Pilotti satunnaistettu kontrollikoe auttaa nuoria tupakoitsijoita lopettamaan tupakointi:
maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong
Seikkailupohjaisen koulutuksen ja WhatsApp-ryhmän käytön tehokkuus tunteiden ja paineiden lievittämiseen tupakoinnin lopettamiseksi: Pilotti-satunnaistettu kontrollikoe
Tämä tutkimus on 3-haarainen satunnaistettu kontrolloitu koe, johon kuuluu: (1) seikkailupohjainen koulutusinterventioryhmä, (2) WhatsApp-interventioryhmä ja (3) kontrolliryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus ja stressi ovat esteitä nuorille tupakoitsijoille lopettamasta tupakointia, nuorten tupakoitsijoita, jotka ajattelevat positiivisesti ja vähemmän masennusta, osoittivat vihdoin tupakoinnin raittiutta.
Seikkailupohjainen harjoittelu voisi parantaa osallistujien itsetehokkuutta, itsetuntoa sekä parantaa lasten ja nuorten mielenterveyttä liikunnalla.
Toisaalta aiemmat matkapuhelinpohjaiset tutkimukset (esim.
lyhytviestipalvelut tai sovellukset) osoittivat, että nuorten mielenterveys oli parantunut antamalla välitön vastaus koehenkilöille, kun he tunsivat olonsa masentuneeksi.
Äskettäin julkaistu paperi osoitti, että WhatsApp-ryhmä voi estää luopuneiden keskuudessa uusiutumisen.
Siten seikkailupohjainen koulutus ja sosiaalinen tuki WhatsApp-ryhmässä ennakoivat vähentävän masennusta ja stressiä niin, että tupakoinnin lopettaminen nuorella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- William Li, PhD
- Puhelinnumero: 852-39176634
- Sähköposti: william3@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-vuotias tai sitä nuorempi Hongkongin asukas
- Pystyy kommunikoimaan, lukemaan ja kirjoittamaan kantoniksi/kiinaksi
- Savustettu viimeisen 30 päivän aikana
- Mobiili voi käyttää Internetiä
- Pääsisi internetiin kännykällä tai kotona
Poissulkemiskriteerit:
- On vaikeuksia kommunikoida puhelimitse
- Koskaan käyttänyt/käyttänyt psykiatrisia lääkkeitä
- Liikuntavammainen
- Tupakoinnin torjunnan kannalta epäolennaisia kysymyksiä
- Käynnissä muita tupakoinnin lopettamispalveluita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seikkailupohjainen interventioryhmä
Seikkailupohjainen interventioryhmä sisälsi 1 päiväleirin, ja se jaetaan kahteen osaan: (1) fyysinen aktiviteetti, kuten seinäkiipeily, köysirata jne., (2) terveyskasvatus, jossa kerrotaan itsetehokkuuden ja itsetunnon suhteesta, tunteet ja tupakoinnin pidättyminen.
Koulutus pidetään ennen 6 kuukauden seurantaa.
Puhelinseurantaa tehdään 1 viikon, 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukauden välein.
|
Aineille jaetaan yksipäiväistä seikkailupohjaista koulutusta ja toimintaan kuuluu seinäkiipeilyä, köysirettiä ja terveyspuheita mielialasta, paineenhallinnasta ja tupakoinnin lopettamisesta.
|
|
Kokeellinen: WhatsApp-interventioryhmä
WhatsApp-interventioryhmässä ryhmään jaetaan enintään 8 samaa sukupuolta olevaa henkilöä.
Ryhmälle lähetetään viikoittain viestejä mieliala- ja stressinhallinnasta ja ryhmä kestää 6 kuukautta.
Sen tarkoituksena on lievittää heidän painetta ja tunteita jakamalla heidän onnettomia asioitaan muiden kohteiden kanssa.
Puhelinseurantaa tehdään 1 viikon, 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukauden välein.
|
Koehenkilöille avataan WhatsApp-ryhmä ja lähetämme heille mielialan ja paineenhallinnan viestejä ja kannustamme tupakoinnin lopettamiseen.
Koehenkilöt voivat jakaa onnettomia asioita ryhmässä.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmässä koehenkilöt saavat puhelinneuvontaa tupakoinnin lopettamisesta 1 viikon, 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
|
Puhelinseurantaa tehdään 1 viikko, 1, 3, 6, 9, 12, 24 kk ja tupakoinnin lopettamisneuvonta jaetaan koehenkilöille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koehenkilöiltä kysytään, ovatko he polttaneet tupakkaa viimeisen 7 päivän aikana 6 kuukauden iässä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti validoitu lopetusprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Biokemiallisesti validoitu lopetusprosentti suoritetaan, jos koehenkilöt, jotka ilmoittivat lopettaneensa tupakoinnin vähintään 7 päiväksi kuuden kuukauden kuluttua.
Heidät pyydetään suorittamaan syljen kotiniinitesti (NicAlert-liuskalla) sekä uloshengitetyn häkäteksti tupakoinnin tilan vahvistamiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koehenkilöiden masennusoireiden arvioimiseen 6 kuukauden kuluttua käytetään 20-kohdan asteikkoa (CESDC).
|
6 kuukautta
|
|
Itsetunnon muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkittavien itsetuntotasoa arvioidaan 10-pisteen asteikolla (RSES) kuuden kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koehenkilöiden elämänlaatua arvioidaan kuuden kuukauden kuluttua 11 pisteen asteikolla (SF-6D).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- YouthQuitline_RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .