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Um estudo piloto randomizado de controle para ajudar jovens fumantes a parar de fumar:

2 de novembro de 2020 atualizado por: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Eficácia do uso do treinamento baseado em aventura e do grupo WhatsApp para aliviar a emoção e a pressão para parar de fumar: um estudo piloto de controle randomizado

Este estudo é um estudo controlado randomizado de 3 braços, incluindo: (1) grupo de intervenção de treinamento baseado em aventura, (2) grupo de intervenção do WhatsApp e (3) grupo de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Depressão e estresse são obstáculos para jovens fumantes pararem de fumar, jovens fumantes que têm pensamento positivo e menos depressão exibiram finalmente a abstinência tabágica. O treinamento baseado em aventura pode aumentar a autoeficácia e a autoestima dos participantes e também melhorar a saúde mental de crianças e jovens por meio da atividade física. Por outro lado, estudos anteriores baseados em telefones celulares (por exemplo, serviços de mensagens curtas ou aplicativos) mostraram que a saúde mental dos jovens melhorou ao fornecer uma resposta instantânea aos sujeitos quando se sentiam deprimidos. Um artigo publicado recentemente provou que o grupo do WhatsApp pode prevenir a recaída entre os desistentes. Assim, o treinamento baseado em aventura e o suporte social no grupo de WhatsApp preveem a redução da depressão e do estresse para parar de fumar na juventude.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • The University of Hong Kong
        • Contato:
          • William Li, PhD
          • Número de telefone: 852-39176634
          • E-mail: william3@hku.hk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente de Hong Kong com 25 anos ou menos
  • Capaz de se comunicar, ler e escrever em cantonês/chinês
  • Fumou nos últimos 30 dias
  • O celular pode acessar a internet
  • Acessaria a internet pelo celular ou em casa

Critério de exclusão:

  • Tem dificuldade de se comunicar por telefone
  • Já usou/usa drogas psiquiátricas
  • Deficiente físico
  • Ter dúvidas irrelevantes para o controle do tabaco
  • Submetendo-se a outro serviço de cessação do tabagismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção baseado em aventura
O grupo de intervenção baseado em aventura incluiu 1 dia de acampamento e será dividido em 2 partes: (1) atividade física, como escalada em parede, curso de cordas, etc., (2) educação em saúde sobre a relação de autoeficácia, autoestima, emoção e abstinência tabágica. O treinamento será realizado antes do acompanhamento de 6 meses. O acompanhamento por telefone será realizado em 1 semana, 1, 3, 6, 9, 12 e 24 meses.
O treinamento baseado em aventura de um dia será atribuído aos indivíduos e as atividades incluem escalada na parede, curso de corda e palestra sobre saúde sobre humor, controle da pressão e cessação do tabagismo.
Experimental: Grupo de intervenção do WhatsApp
Para o grupo de intervenção do WhatsApp, não serão atribuídos mais de 8 indivíduos do mesmo sexo a um grupo. Mensagens sobre gerenciamento de humor e estresse serão enviadas ao grupo semanalmente e o grupo terá duração de 6 meses. Destina-se a aliviar sua pressão e emoção, compartilhando suas coisas infelizes com outros sujeitos. O acompanhamento por telefone será realizado em 1 semana, 1, 3, 6, 9, 12 e 24 meses.
Será aberto um grupo de WhatsApp para os sujeitos e enviaremos mensagens sobre o manejo do humor e da pressão para eles e os incentivaremos a parar de fumar. Os sujeitos podem compartilhar suas coisas infelizes no grupo.
Outro: Grupo de controle
Para o grupo de controle, os indivíduos receberão aconselhamento por telefone sobre como parar de fumar em 1 semana, 1, 3, 6, 9, 12 e 24 meses.
O acompanhamento por telefone será realizado em 1 semana, 1, 3, 6, 9, 12 e 24 meses e o aconselhamento para parar de fumar será fornecido aos indivíduos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência pontual autorreferida em 7 dias
Prazo: 6 meses
Os sujeitos serão questionados se fumaram cigarro nos últimos 7 dias aos 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de abandono bioquímica validada
Prazo: 6 meses
A taxa de abandono bioquímica validada será conduzida se os indivíduos que relataram ter parado de fumar por pelo menos 7 dias em 6 meses. Eles serão convidados a realizar o teste de cotinina na saliva (usando a tira NicAlert) mais o texto de monóxido de carbono exalado para validar o status de fumante.
6 meses
Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: 6 meses
Uma escala de 20 itens (CESDC) será utilizada para avaliar os sintomas depressivos dos sujeitos após 6 meses.
6 meses
Mudança na auto-estima
Prazo: 6 meses
Uma escala de 10 itens (RSES) será utilizada para avaliar o nível de auto-estima dos sujeitos após 6 meses.
6 meses
Mudança na qualidade de vida
Prazo: 6 meses
Uma escala de 11 itens (SF-6D) será utilizada para avaliar a qualidade de vida dos sujeitos após 6 meses.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • YouthQuitline_RCT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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