Un ensayo piloto de control aleatorizado para ayudar a los fumadores jóvenes a dejar de fumar:
2 de noviembre de 2020 actualizado por: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong
Efectividad del uso del entrenamiento basado en aventuras y el grupo de WhatsApp para aliviar la emoción y la presión para dejar de fumar: un ensayo piloto de control aleatorizado
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio de 3 brazos que incluye: (1) grupo de intervención de entrenamiento basado en aventuras, (2) grupo de intervención de WhatsApp y (3) grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La depresión y el estrés son obstáculos para que los fumadores jóvenes dejen de fumar, los fumadores jóvenes que tienen un pensamiento positivo y menos depresión exhibieron finalmente la abstinencia de fumar.
El entrenamiento basado en aventuras podría mejorar la autoeficacia y la autoestima de los participantes y también mejorar la salud mental de los niños y jóvenes al realizar actividad física.
Por otro lado, estudios previos basados en teléfonos móviles (p.
servicios de mensajes cortos o aplicaciones) mostró que la salud mental de los jóvenes había mejorado al proporcionar una respuesta instantánea a los sujetos cuando se sentían deprimidos.
Un artículo publicado recientemente demostró que el grupo de WhatsApp podría prevenir la recaída entre los que dejan de fumar.
Por lo tanto, el entrenamiento basado en la aventura y el apoyo social en el grupo de WhatsApp predijeron reducir la depresión y el estrés para dejar de fumar en la juventud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
-
Contacto:
- William Li, PhD
- Número de teléfono: 852-39176634
- Correo electrónico: william3@hku.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de Hong Kong de 25 años o menos
- Capaz de comunicarse, leer y escribir en cantonés/chino
- Fumado en los últimos 30 días
- El móvil puede acceder a internet
- Accedería a internet a través del móvil o en casa
Criterio de exclusión:
- Tiene dificultad para comunicarse por teléfono
- Alguna vez usó/usó drogas psiquiátricas
- Físicamente desarmado
- Tener consultas irrelevantes para el control del tabaco.
- Someterse a otro servicio para dejar de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención basado en aventuras
El grupo de intervención basado en aventuras incluyó 1 día de campamento y se dividirá en 2 partes: (1) actividad física como escalar paredes, curso de cuerdas, etc., (2) educación para la salud sobre la relación de autoeficacia, autoestima, emoción y abstinencia tabáquica.
La capacitación se llevará a cabo antes del seguimiento de 6 meses.
El seguimiento telefónico se realizará a la semana, 1, 3, 6, 9, 12 y 24 meses.
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Se asignará capacitación de un día basada en aventuras a los sujetos y las actividades incluyen escalar paredes, un curso de cuerdas y charlas de salud sobre el estado de ánimo, el manejo de la presión y el abandono del hábito de fumar.
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Experimental: Grupo de intervención de WhatsApp
Para el grupo de intervención de WhatsApp, no se asignarán más de 8 sujetos del mismo género a un grupo.
Los mensajes sobre el estado de ánimo y el manejo del estrés se enviarán al grupo por semana y el grupo tendrá una duración de 6 meses.
Su objetivo es aliviar su presión y emoción compartiendo sus cosas infelices con otros sujetos.
El seguimiento telefónico se realizará a la semana, 1, 3, 6, 9, 12 y 24 meses.
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Se abrirá un grupo de WhatsApp para los sujetos y les enviaremos mensajes sobre el manejo del estado de ánimo y la presión y los alentaremos a dejar de fumar.
Los sujetos pueden compartir sus cosas infelices en el grupo.
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Otro: Grupo de control
Para el grupo de control, los sujetos recibirán asesoramiento telefónico para dejar de fumar a la semana, 1, 3, 6, 9, 12 y 24 meses.
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Se realizará un seguimiento telefónico a la semana, 1, 3, 6, 9, 12, 24 meses y se brindará a los sujetos asesoramiento para dejar de fumar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia puntual de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se preguntará a los sujetos si han fumado cigarrillos en los últimos 7 días a los 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de abandono validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizará una tasa de abandono validada bioquímicamente si los sujetos que informaron haber dejado de fumar durante al menos 7 días a los 6 meses.
Se les invitará a realizar la prueba de cotinina en saliva (usando la tira NicAlert) más el texto de monóxido de carbono exhalado para validar el estado de fumador.
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6 meses
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará una escala de 20 ítems (CESDC) para evaluar los síntomas depresivos de los sujetos a los 6 meses.
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6 meses
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Cambio en la autoestima
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará una escala de 10 ítems (RSES) para evaluar el nivel de autoestima de los sujetos después de 6 meses.
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6 meses
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará una escala de 11 ítems (SF-6D) para evaluar la calidad de vida de los sujetos a los 6 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- YouthQuitline_RCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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