Een proef met gerandomiseerde controle om jeugdige rokers te helpen stoppen met roken:
2 november 2020 bijgewerkt door: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong
Effectiviteit van het gebruik van op avontuur gebaseerde training en WhatsApp-groep om emotie en druk te verlichten om te stoppen met roken: een pilot met gerandomiseerde controle
Deze studie is een 3-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie met: (1) Op avontuur gebaseerde trainingsinterventiegroep, (2) WhatsApp-interventiegroep en (3) Controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Depressie en stress zijn obstakels voor jeugdige rokers om te stoppen met roken, jeugdige rokers die positief denken en minder depressief zijn, vertoonden uiteindelijk onthouding van roken.
Op avontuur gebaseerde training kan de zelfredzaamheid en het gevoel van eigenwaarde van de deelnemers vergroten en ook de geestelijke gezondheid van kinderen en jongeren verbeteren door aan lichaamsbeweging te doen.
Aan de andere kant hebben eerdere op mobiele telefoons gebaseerde onderzoeken (bijv.
korte berichtenservices of apps) toonden aan dat de geestelijke gezondheid van jongeren was verbeterd door direct te reageren op de proefpersonen wanneer ze zich depressief voelden.
Een onlangs gepubliceerd artikel bewees dat de WhatsApp-groep terugval onder de stoppers kon voorkomen.
Op avontuur gebaseerde training en sociale ondersteuning in de WhatsApp-groep zouden dus voorspellen om depressie en stress te verminderen om te stoppen met roken in de jeugd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Werving
- The University of Hong Kong
-
Contact:
- William Li, PhD
- Telefoonnummer: 852-39176634
- E-mail: william3@hku.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner van Hongkong van 25 jaar of jonger
- In staat om te communiceren, lezen en schrijven in het Kantonees/Chinees
- Gerookt in de afgelopen 30 dagen
- Mobiel heeft toegang tot internet
- Zou toegang hebben tot internet via mobiel of thuis
Uitsluitingscriteria:
- Heb moeite met communiceren via de telefoon
- Ooit psychiatrische drugs gebruikt/gebruikt
- Fysiek niet in staat
- Vragen hebben die niet relevant zijn voor tabaksontmoediging
- Andere stoppen-met-rokenservice ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op avontuur gebaseerde interventiegroep
Op avontuur gebaseerde interventiegroep omvatte 1 dagkamp en zal worden verdeeld in 2 delen: (1) fysieke activiteit zoals muurklimmen, touwenparcours enz., (2) gezondheidseducatie over de relatie van zelfeffectiviteit, zelfrespect, emotie en onthouding van roken.
De training vindt plaats voorafgaand aan de follow-up van 6 maanden.
Telefonische follow-up vindt plaats na 1 week, 1-, 3-, 6-, 9-, 12- en 24-maanden.
|
Eendaagse avontuurlijke training zal worden toegewezen aan onderwerpen en de activiteiten omvatten muurklimmen, touwenparcours en gezondheidsgesprekken over stemming, drukbeheersing en stoppen met roken.
|
|
Experimenteel: WhatsApp-interventiegroep
Voor de WhatsApp-interventiegroep worden niet meer dan 8 proefpersonen met hetzelfde geslacht in een groep ingedeeld.
Berichten over stemmings- en stressmanagement worden wekelijks naar de groep gestuurd en de groep duurt 6 maanden.
Het is bedoeld om hun druk en emotie te verlichten door hun ongelukkige dingen met andere proefpersonen te delen.
Telefonische follow-up vindt plaats na 1 week, 1-, 3-, 6-, 9-, 12- en 24-maanden.
|
Er wordt een WhatsApp-groep geopend voor de proefpersonen en we sturen hen berichten over stemmings- en drukbeheersing en stimuleren hen om te stoppen met roken.
De proefpersonen kunnen hun ongelukkige dingen in de groep delen.
|
|
Ander: Controlegroep
Voor de controlegroep krijgen de proefpersonen telefonische begeleiding bij het stoppen met roken na 1 week, 1, 3, 6, 9, 12 en 24 maanden.
|
Telefonische follow-up vindt plaats na 1 week, 1-, 3-, 6-, 9-, 12-, 24-maanden en begeleiding bij het stoppen met roken zal aan de proefpersonen worden gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De proefpersonen wordt gevraagd of ze de afgelopen 7 dagen na 6 maanden sigaretten hebben gerookt
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch gevalideerd stoppercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Biochemisch gevalideerd stoppercentage zal worden uitgevoerd als de proefpersonen die hebben gemeld dat ze na 6 maanden ten minste 7 dagen zijn gestopt met roken.
Ze zullen worden uitgenodigd om een speeksel-cotininetest uit te voeren (met behulp van een NicAlert-strip) plus uitgeademde koolmonoxidetekst om de rookstatus te valideren.
|
6 maanden
|
|
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een schaal met 20 items (CESDC) zal worden gebruikt om de depressieve symptomen van de proefpersonen na 6 maanden te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Verandering in zelfrespect
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een schaal met 10 items (RSES) zal worden gebruikt om het niveau van eigenwaarde van de proefpersonen na 6 maanden te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een schaal met 11 items (SF-6D) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van de proefpersonen na 6 maanden te beoordelen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- YouthQuitline_RCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .