Kísérleti randomizált kontrollvizsgálat, amely segíti a fiatalokat a dohányzásról való leszokásban:
2020. november 2. frissítette: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong
A kalandalapú tréning és a WhatsApp csoport használatának hatékonysága az érzelmek és a nyomás enyhítésére a dohányzásról való leszokás érdekében: kísérleti véletlenszerű kontroll próba
Ez a tanulmány egy 3 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely magában foglalja: (1) kalandalapú képzési intervenciós csoportot, (2) WhatsApp intervenciós csoportot és (3) kontrollcsoportot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A depresszió és a stressz akadályozza a fiatalokat a dohányzásról való leszokásban, a pozitív gondolkodású fiatalokat, a kevésbé depressziós fiatalokat pedig végül a dohányzásról való absztinencia.
A kaland alapú képzés javíthatja a résztvevők önhatékonyságát, önbecsülését, valamint javíthatja a gyermekek és fiatalok mentális egészségét a fizikai aktivitással.
Másrészt a korábbi mobiltelefon-alapú tanulmányok (pl.
rövid üzenetküldő szolgáltatások vagy alkalmazások) kimutatták, hogy a fiatalok mentális egészsége javult azáltal, hogy azonnal reagáltak az alanyoknak, amikor depressziósnak érezték magukat.
Egy nemrégiben megjelent tanulmány bebizonyította, hogy a WhatsApp csoport képes megakadályozni a visszaesést a leszokók körében.
Így a WhatsApp csoportban a kalandokra épülő képzés és a szociális támogatás csökkenti a depressziót és a stresszt, és a dohányzásról való leszokást eredményezi fiatalkorban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Toborzás
- The University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- William Li, PhD
- Telefonszám: 852-39176634
- E-mail: william3@hku.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 éves vagy annál fiatalabb hongkongi lakos
- Képes kommunikálni, olvasni és írni kantoni/kínai nyelven
- Az elmúlt 30 napban dohányzott
- A mobil elérheti az internetet
- Hozzáférne az internethez mobilról vagy otthonról
Kizárási kritériumok:
- Nehezen kommunikál telefonon
- Valaha használt/használt pszichiátriai szereket
- Mozgássérült
- A dohányzás visszaszorítása szempontjából irreleváns kérdések
- Egyéb dohányzásról való leszoktató szolgáltatáson vesz részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kaland alapú intervenciós csoport
A kaland alapú intervenciós csoport 1 napközis tábort tartalmazott, és 2 részre oszlik: (1) fizikai aktivitás, például falmászás, kötélpálya stb., (2) egészségnevelés az önhatékonyság, az önbecsülés kapcsolatáról, érzelmek és a dohányzás absztinencia.
A képzés a 6 hónapos utánkövetés előtt kerül megrendezésre.
Telefonos utánkövetés 1 hét, 1, 3, 6, 9, 12 és 24 hónapos korban történik.
|
Az egynapos kalandos tréning tantárgyakhoz tartozik, és a tevékenységek közé tartozik a falmászás, a kötélpálya és az egészségügyi beszélgetés a hangulatról, a nyomáskezelésről és a dohányzásról való leszokásról.
|
|
Kísérleti: WhatsApp intervenciós csoport
A WhatsApp intervenciós csoportban legfeljebb 8 azonos nemű alany kerül egy csoportba.
A hangulat- és stresszkezeléssel kapcsolatos üzeneteket hetente küldjük a csoportnak, és a csoport 6 hónapig tart.
Célja, hogy enyhítse a nyomást és az érzelmeket azáltal, hogy megosztja boldogtalan dolgaikat más alanyokkal.
Telefonos utánkövetés 1 hét, 1, 3, 6, 9, 12 és 24 hónapos korban történik.
|
Az alanyok számára egy WhatsApp csoportot nyitunk, és hangulat- és nyomáskezeléssel kapcsolatos üzeneteket küldünk nekik, és ösztönözzük őket a dohányzás abbahagyására.
Az alanyok megoszthatják boldogtalan dolgaikat a csoportban.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport esetében az alanyok 1 hetes, 1, 3, 6, 9, 12 és 24 hónapos korban kapnak telefonos tanácsadást a dohányzásról való leszokásról.
|
Telefonos utánkövetés 1 hetes, 1, 3, 6, 9, 12, 24 hónapos időpontban történik, és dohányzásról való leszokási tanácsadást is eljuttatnak az alanyokhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által bejelentett 7 napos pontprevalencia
Időkeret: 6 hónap
|
Az alanyoktól megkérdezik, hogy 6 hónapos korában dohányoztak-e az elmúlt 7 napban
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiailag validált leszokási arány
Időkeret: 6 hónap
|
A biokémiai validált leszokási arányt akkor végezzük el, ha az alanyok, akik arról számoltak be, hogy a 6. hónapban legalább 7 napig abbahagyták a dohányzást.
Felkérik őket, hogy végezzenek nyál-kotinin tesztet (NicAlert csík segítségével), valamint a kilélegzett szén-monoxid szövegét a dohányzás állapotának ellenőrzésére.
|
6 hónap
|
|
Változás a depressziós tünetekben
Időkeret: 6 hónap
|
Egy 20 tételes skálát (CESDC) használnak az alanyok depressziós tüneteinek értékelésére 6 hónap elteltével.
|
6 hónap
|
|
Változás az önbecsülésben
Időkeret: 6 hónap
|
Egy 10 tételes skálát (RSES) használnak az alanyok önértékelési szintjének értékelésére 6 hónap elteltével.
|
6 hónap
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: 6 hónap
|
Egy 11 tételes skálát (SF-6D) használnak az alanyok életminőségének értékelésére 6 hónap elteltével.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 12.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YouthQuitline_RCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .