Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní randomizovaná kontrolní zkouška, která pomůže mladým kuřákům přestat kouřit:

2. listopadu 2020 aktualizováno: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Efektivita používání dobrodružného tréninku a WhatsApp Group k uvolnění emocí a tlaku, abyste přestali kouřit: Pilotní randomizovaná kontrolní zkouška

Tato studie je tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující: (1) dobrodružnou tréninkovou intervenční skupinu, (2) intervenční skupinu WhatsApp a (3) kontrolní skupinu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese a stres jsou překážkami mladých kuřáků, aby přestali kouřit, mladí kuřáci, kteří mají pozitivní myšlení a méně deprese, konečně projevili abstinenci. Výcvik založený na dobrodružství by mohl zvýšit sebevědomí účastníků, sebeúctu a také zlepšit duševní zdraví dětí a mládeže prostřednictvím fyzické aktivity. Na druhou stranu předchozí studie založené na mobilních telefonech (např. služby zasílání krátkých zpráv nebo aplikace) ukázaly, že duševní zdraví mládeže se zlepšilo tím, že subjektům poskytla okamžitou odpověď, když se cítili depresivně. Nedávno zveřejněný dokument ukázal, že skupina WhatsApp může zabránit relapsu mezi odvykajícími. Výcvik založený na dobrodružství a sociální podpora ve skupině WhatsApp by tedy předpovídaly snížení deprese a stresu, aby se v mládí přestalo kouřit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatel Hongkongu ve věku 25 nebo méně let
  • Dokáže komunikovat, číst a psát v kantonštině/čínštině
  • Kouřil v posledních 30 dnech
  • Mobil má přístup k internetu
  • Přístup k internetu přes mobil nebo doma

Kritéria vyloučení:

  • Mají potíže s komunikací po telefonu
  • Užil/a jsem někdy psychiatrické léky
  • Tělesně postižený
  • Dotazy nerelevantní pro kontrolu tabáku
  • Podstupování další služby pro odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dobrodružná intervenční skupina
Dobrodružná intervenční skupina zahrnovala 1 denní tábor a bude rozdělena do 2 částí: (1) fyzická aktivita, jako je lezení po stěnách, lanová dráha atd., (2) zdravotní výchova zaměřená na vztah sebeúcty, sebeúcty, emoce a abstinence kouření. Školení se bude konat před 6měsíčním sledováním. Telefonické sledování bude probíhat po 1 týdnu, 1, 3, 6, 9, 12 a 24 měsících.
Behaviorální: Dobrodružná intervenční skupina
Jednodenní dobrodružné školení bude přiděleno předmětům a aktivity zahrnují lezení po stěnách, lanový kurz a zdravotní povídání o náladě, zvládání tlaku a odvykání kouření.
Experimentální: Intervenční skupina WhatsApp
V případě intervenční skupiny WhatsApp nebude do skupiny přiřazeno více než 8 subjektů stejného pohlaví. Zprávy o náladě a zvládání stresu budou skupině zasílány týdně a skupina bude trvat 6 měsíců. Jeho cílem je zmírnit jejich tlak a emoce sdílením jejich nešťastných věcí s ostatními subjekty. Telefonické sledování bude probíhat po 1 týdnu, 1, 3, 6, 9, 12 a 24 měsících.
Behaviorální: Intervenční skupina WhatsApp
Pro subjekty bude otevřena skupina WhatsApp a budeme jim posílat zprávy o zvládání nálady a tlaku a povzbuzovat je, aby přestali kouřit. Subjekty mohou sdílet své nešťastné věci ve skupině.
Jiný: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny se subjektům dostane telefonického poradenství ohledně odvykání kouření po 1 týdnu, 1, 3, 6, 9, 12 a 24 měsících.
Behaviorální: Kontrolní skupina
Telefonické sledování bude probíhat po 1 týdnu, 1, 3, 6, 9, 12, 24 měsících a subjektům bude poskytnuto poradenství pro odvykání kouření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášená 7denní bodová prevalence
Časové okno: 6 měsíců
Subjekty budou dotázány, zda kouřily cigaretu v posledních 7 dnech v 6. měsíci
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená míra odvykání
Časové okno: 6 měsíců
Biochemicky ověřená míra odvykání bude provedena, pokud subjekty, které uvedly, že přestaly kouřit alespoň 7 dní po 6 měsících. Budou vyzváni, aby provedli test kotininu ve slinách (pomocí proužku NicAlert) plus text vydechovaného oxidu uhelnatého k ověření stavu kouření.
6 měsíců
Změna příznaků deprese
Časové okno: 6 měsíců
K hodnocení depresivních symptomů u subjektů po 6 měsících bude použita 20-položková škála (CEDSC).
6 měsíců
Změna sebeúcty
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení úrovně sebevědomí subjektů po 6 měsících bude použita 10-položková škála (RSES).
6 měsíců
Změna kvality života
Časové okno: 6 měsíců
K hodnocení kvality života subjektů po 6 měsících bude použita 11položková škála (SF-6D).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • YouthQuitline_RCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dobrodružná intervenční skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit