- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03021655
Et randomiseret pilotforsøg for at hjælpe unge rygere med at holde op med at ryge:
2. november 2020 opdateret af: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong
Effektiviteten af at bruge eventyr-baseret træning og WhatsApp-gruppe til at lindre følelser og pres for at holde op med at ryge: Et pilotforsøg med randomiseret kontrol
Denne undersøgelse er et 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg, der inkluderer: (1) Eventyrbaseret træningsinterventionsgruppe, (2) WhatsApp interventionsgruppe og (3) kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Depression og stress er hindringer for unge rygere for at holde op med at ryge, unge rygere med positiv tænkning og mindre depression udviste endelig rygeafholdenhed.
Eventyrbaseret træning kan øge deltagernes selveffektivitet, selvværd og også forbedre børns og unges mentale sundhed ved at dyrke fysisk aktivitet.
På den anden side har tidligere mobiltelefonbaserede undersøgelser (f.eks.
korte beskedtjenester eller Apps) viste, at unges mentale sundhed var blevet forbedret ved at give øjeblikkelig respons til forsøgspersonerne, når de følte sig deprimerede.
Et papir, der blev offentliggjort for nylig, beviste, at WhatsApp-gruppen kunne forhindre tilbagefald blandt de, der sluttede.
Således vil eventyrbaseret træning og social støtte i WhatsApp-gruppen forudsige at reducere depression og stress for at holde op med at ryge i ungdommen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- William Li, PhD
- Telefonnummer: 852-39176634
- E-mail: william3@hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indbygger i Hongkong på 25 år eller derunder
- Kan kommunikere, læse og skrive på kantonesisk/kinesisk
- Røget inden for de seneste 30 dage
- Mobil kan få adgang til internettet
- Vil få adgang til internettet via mobilen eller derhjemme
Ekskluderingskriterier:
- Har svært ved at kommunikere via telefon
- Har nogensinde brugt/brugt psykiatriske stoffer
- Fysisk handicappet
- Har du spørgsmål, der er irrelevante for tobakskontrol
- Undergår anden rygestopservice
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eventyrbaseret interventionsgruppe
Eventyrbaseret interventionsgruppe inkluderede 1 dag-lejr og vil blive opdelt i 2 dele: (1) fysisk aktivitet såsom vægklatring, rebbane osv. (2) sundhedsuddannelse, der leverer om forholdet mellem selveffektivitet, selvværd, følelser og rygeafholdenhed.
Uddannelsen afholdes inden 6 måneders opfølgning.
Telefonisk opfølgning vil blive gennemført efter 1 uge, 1-, 3-, 6-, 9-, 12- og 24-måneders.
|
En-dags eventyrbaseret træning vil blive tildelt fag, og aktiviteterne omfatter vægklatring, rebbane og sundhedssnak om humør, trykhåndtering og rygestop.
|
Eksperimentel: WhatsApp interventionsgruppe
For WhatsApp-interventionsgrupper vil ikke mere end 8 forsøgspersoner med samme køn blive tildelt en gruppe.
Beskeder om humør og stresshåndtering vil blive sendt til gruppen om ugen, og gruppen varer i 6 måneder.
Det har til formål at lindre deres pres og følelser ved at dele deres ulykkelige ting med andre fag.
Telefonisk opfølgning vil blive gennemført efter 1 uge, 1-, 3-, 6-, 9-, 12- og 24-måneders.
|
En WhatsApp-gruppe vil blive åbnet for forsøgspersonerne, og vi vil sende beskeder om humør- og trykhåndtering til dem og opfordre dem til at holde op med at ryge.
Forsøgspersonerne kan dele deres ulykkelige ting i gruppen.
|
Andet: Kontrolgruppe
For kontrolgruppen vil forsøgspersonerne modtage telefonisk rådgivning om rygestop efter 1 uge, 1-, 3-, 6-, 9-, 12- og 24 måneder.
|
Der vil blive foretaget telefonisk opfølgning efter 1 uge, 1-, 3-, 6-, 9-, 12-, 24-måneders og rygestop-rådgivning vil blive leveret til forsøgspersonerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens
Tidsramme: 6-måneder
|
Forsøgspersonerne vil blive spurgt, om de har røget cigaret inden for de sidste 7 dage efter 6 måneder
|
6-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biokemisk valideret ophørsrate
Tidsramme: 6-måneder
|
Biokemisk valideret ophørsrate vil blive gennemført, hvis de forsøgspersoner, der rapporterede, at de er holdt op med at ryge i mindst 7 dage efter 6 måneder.
De vil blive inviteret til at udføre spyt-kotinin-test (ved hjælp af NicAlert-strimmel) plus udåndet kuliltetekst for at validere rygestatus.
|
6-måneder
|
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: 6-måneder
|
En 20-item skala (CESDC) vil blive brugt til at vurdere forsøgspersonernes depressive symptomer efter 6 måneder.
|
6-måneder
|
Ændring i selvværd
Tidsramme: 6-måneder
|
En 10-trins skala (RSES) vil blive brugt til at vurdere forsøgspersonernes selvværdsniveau efter 6 måneder.
|
6-måneder
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 6-måneder
|
En 11-trins skala (SF-6D) vil blive brugt til at vurdere forsøgspersonernes livskvalitet efter 6 måneder.
|
6-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2017
Først opslået (Skøn)
16. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YouthQuitline_RCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eventyrbaseret interventionsgruppe
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAfsluttetVold i hjemmet | BørnemishandlingForenede Stater
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige