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Eine randomisierte Kontroll-Pilotstudie, um jugendlichen Rauchern dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören:

2. November 2020 aktualisiert von: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Wirksamkeit des Einsatzes von Abenteuertraining und WhatsApp-Gruppen zur Linderung von Emotionen und Druck, um mit dem Rauchen aufzuhören: Eine randomisierte Pilot-Kontrollstudie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine 3-armige randomisierte kontrollierte Studie, die Folgendes umfasst: (1) Interventionsgruppe für abenteuerliches Training, (2) WhatsApp-Interventionsgruppe und (3) Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depressionen und Stress sind Hindernisse für jugendliche Raucher, mit dem Rauchen aufzuhören. Jugendliche Raucher, die positiv denken und weniger depressiv sind, zeigten endlich Rauchabstinenz. Abenteuerbasiertes Training könnte die Selbstwirksamkeit und das Selbstwertgefühl der Teilnehmer steigern und durch körperliche Aktivität auch die psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen verbessern. Andererseits sind frühere mobiltelefonbasierte Studien (z.B. Kurznachrichtendienste oder Apps) zeigten, dass die psychische Gesundheit von Jugendlichen verbessert wurde, indem den Probanden sofort eine Antwort gegeben wurde, wenn sie sich deprimiert fühlten. Ein kürzlich veröffentlichtes Papier bewies, dass die WhatsApp-Gruppe einen Rückfall bei den Aufgebenden verhindern könnte. Abenteuerbasiertes Training und soziale Unterstützung in der WhatsApp-Gruppe würden daher dazu beitragen, Depressionen und Stress zu reduzieren und so in der Jugend mit dem Rauchen aufzuhören.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Rekrutierung
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnsitz in Hongkong, 25 Jahre oder jünger
  • Kann auf Kantonesisch/Chinesisch kommunizieren, lesen und schreiben
  • In den letzten 30 Tagen geraucht
  • Mobile kann auf das Internet zugreifen
  • Würde über das Handy oder zu Hause auf das Internet zugreifen

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten haben, per Telefon zu kommunizieren
  • Habe jemals Psychopharmaka konsumiert/konsumiert
  • Körperlich behindert
  • Sie haben Fragen, die nichts mit der Tabakkontrolle zu tun haben
  • Sich einer anderen Raucherentwöhnungsbehandlung unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Abenteuerbasierte Interventionsgruppe
Die abenteuerbasierte Interventionsgruppe umfasste ein Tagescamp und ist in zwei Teile unterteilt: (1) körperliche Aktivität wie Wandklettern, Hochseilgarten usw., (2) Gesundheitserziehung über den Zusammenhang von Selbstwirksamkeit, Selbstwertgefühl, Emotionen und Rauchabstinenz. Die Schulung findet vor der 6-monatigen Nachuntersuchung statt. Die telefonische Nachuntersuchung erfolgt nach 1 Woche, 1, 3, 6, 9, 12 und 24 Monaten.
Verhalten: Abenteuerbasierte Interventionsgruppe
Den Themen wird ein eintägiges, abenteuerliches Training zugewiesen. Zu den Aktivitäten gehören Wandklettern, Hochseilgarten und Gesundheitsgespräche über Stimmung, Druckmanagement und Raucherentwöhnung.
Experimental: WhatsApp-Interventionsgruppe
Für die WhatsApp-Interventionsgruppe werden nicht mehr als 8 Probanden gleichen Geschlechts einer Gruppe zugeordnet. Nachrichten über Stimmung und Stressbewältigung werden wöchentlich an die Gruppe gesendet und die Gruppe dauert 6 Monate. Ziel ist es, ihren Druck und ihre Emotionen zu lindern, indem sie ihre unglücklichen Dinge mit anderen Subjekten teilen. Die telefonische Nachuntersuchung erfolgt nach 1 Woche, 1, 3, 6, 9, 12 und 24 Monaten.
Verhalten: WhatsApp-Interventionsgruppe
Für die Probanden wird eine WhatsApp-Gruppe eröffnet und wir senden ihnen Nachrichten zum Thema Stimmungs- und Druckmanagement und ermutigen sie, mit dem Rauchen aufzuhören. Die Probanden können ihre unglücklichen Dinge in der Gruppe teilen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe erhalten die Probanden nach 1 Woche, 1, 3, 6, 9, 12 und 24 Monaten eine telefonische Beratung zur Raucherentwöhnung.
Verhalten: Kontrollgruppe
Die telefonische Nachuntersuchung erfolgt alle 1 Woche, 1, 3, 6, 9, 12, 24 Monate und den Probanden wird eine Beratung zur Raucherentwöhnung angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz
Zeitfenster: 6 Monate
Die Probanden werden gefragt, ob sie in den letzten 7 Tagen nach 6 Monaten Zigaretten geraucht haben
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch validierte Abbruchrate
Zeitfenster: 6 Monate
Eine biochemisch validierte Raucherentwöhnungsrate wird durchgeführt, wenn die Probanden, die angaben, nach 6 Monaten für mindestens 7 Tage mit dem Rauchen aufgehört zu haben. Sie werden eingeladen, einen Speichel-Cotinin-Test (mit dem NicAlert-Streifen) sowie einen Text zum ausgeatmeten Kohlenmonoxid durchzuführen, um den Raucherstatus zu bestätigen.
6 Monate
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Beurteilung der depressiven Symptome der Probanden nach 6 Monaten wird eine 20-Punkte-Skala (CESDC) verwendet.
6 Monate
Veränderung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Beurteilung des Selbstwertgefühls der Probanden nach 6 Monaten wird eine 10-Punkte-Skala (RSES) verwendet.
6 Monate
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Beurteilung der Lebensqualität der Probanden nach 6 Monaten wird eine 11-Punkte-Skala (SF-6D) verwendet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • YouthQuitline_RCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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