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Uno studio pilota di controllo randomizzato per aiutare i giovani fumatori a smettere di fumare:

2 novembre 2020 aggiornato da: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Efficacia dell'utilizzo della formazione basata sull'avventura e del gruppo WhatsApp per alleviare le emozioni e la pressione in modo da smettere di fumare: uno studio pilota di controllo randomizzato

Questo studio è uno studio controllato randomizzato a 3 bracci che include: (1) gruppo di intervento di formazione basato sull'avventura, (2) gruppo di intervento WhatsApp e (3) gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depressione e lo stress sono ostacoli per i giovani fumatori a smettere di fumare, i giovani fumatori che hanno un pensiero positivo e meno depressione hanno mostrato finalmente l'astinenza dal fumo. La formazione basata sull'avventura potrebbe migliorare l'autoefficacia e l'autostima dei partecipanti e anche migliorare la salute mentale di bambini e giovani facendo attività fisica. D'altra parte, precedenti studi basati sui telefoni cellulari (ad es. brevi servizi di messaggistica o App) hanno mostrato che la salute mentale dei giovani era migliorata fornendo una risposta immediata ai soggetti quando si sentivano depressi. Un documento pubblicato di recente ha dimostrato che il gruppo WhatsApp potrebbe prevenire le ricadute tra coloro che si arrendono. Pertanto, la formazione basata sull'avventura e il supporto sociale nel gruppo WhatsApp prevederebbero di ridurre la depressione e lo stress in modo da smettere di fumare in gioventù.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • The University of Hong Kong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente a Hong Kong di età pari o inferiore a 25 anni
  • In grado di comunicare, leggere e scrivere in cantonese/cinese
  • Affumicato negli ultimi 30 giorni
  • Il cellulare può accedere a Internet
  • Accederebbe a Internet tramite cellulare o da casa

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà a comunicare telefonicamente
  • Hai mai usato/usa psicofarmaci
  • Disabile fisico
  • Avere domande irrilevanti per il controllo del tabacco
  • Sottoporsi ad altri servizi per smettere di fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento basato sull'avventura
Il gruppo di intervento basato sull'avventura comprendeva 1 campo diurno e sarà diviso in 2 parti: (1) attività fisica come arrampicata su parete, corso su corda, ecc., (2) educazione sanitaria sulla relazione di autoefficacia, autostima, emozione e astinenza dal fumo. La formazione si terrà prima del follow-up di 6 mesi. Il follow-up telefonico sarà condotto a 1 settimana, 1, 3, 6, 9, 12 e 24 mesi.
Comportamentale: Gruppo di intervento basato sull'avventura
Ai soggetti verrà assegnata una formazione basata sull'avventura di un giorno e le attività includono arrampicata su parete, corso su corda e discorsi sulla salute sull'umore, la gestione della pressione e la cessazione del fumo.
Sperimentale: Gruppo di intervento WhatsApp
Per il gruppo di intervento WhatsApp, non più di 8 soggetti con lo stesso sesso saranno assegnati a un gruppo. Messaggi sull'umore e sulla gestione dello stress verranno inviati al gruppo ogni settimana e il gruppo durerà 6 mesi. Ha lo scopo di alleviare la loro pressione ed emozione condividendo le loro cose infelici con altri soggetti. Il follow-up telefonico sarà condotto a 1 settimana, 1, 3, 6, 9, 12 e 24 mesi.
Comportamentale: Gruppo di intervento WhatsApp
Verrà aperto un gruppo WhatsApp per i soggetti e invieremo loro messaggi sulla gestione dell'umore e della pressione e li incoraggeremo a smettere di fumare. I soggetti possono condividere le loro cose infelici nel gruppo.
Altro: Gruppo di controllo
Per il gruppo di controllo, i soggetti riceveranno consulenza telefonica per smettere di fumare a 1 settimana, 1, 3, 6, 9, 12 e 24 mesi.
Comportamentale: Gruppo di controllo
Il follow-up telefonico sarà condotto a 1 settimana, 1, 3, 6, 9, 12, 24 mesi e ai soggetti verrà fornita consulenza per smettere di fumare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza puntuale autodichiarata a 7 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi
Ai soggetti verrà chiesto se hanno fumato sigarette negli ultimi 7 giorni a 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di abbandono convalidato biochimicamente
Lasso di tempo: 6 mesi
Il tasso di cessazione convalidato biochimicamente sarà condotto se i soggetti che hanno riferito di aver smesso di fumare per almeno 7 giorni a 6 mesi. Saranno invitati a eseguire il test della cotinina nella saliva (utilizzando la striscia NicAlert) più il testo del monossido di carbonio esalato per convalidare lo stato di fumo.
6 mesi
Modifica dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà utilizzata una scala a 20 item (CESDC) per valutare i sintomi depressivi dei soggetti dopo 6 mesi.
6 mesi
Cambiamento di autostima
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà utilizzata una scala a 10 item (RSES) per valutare il livello di autostima dei soggetti dopo 6 mesi.
6 mesi
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà utilizzata una scala a 11 item (SF-6D) per valutare la qualità della vita dei soggetti dopo 6 mesi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YouthQuitline_RCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Gruppo di intervento basato sull'avventura

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