一项帮助青少年吸烟者戒烟的随机对照试验：
2020年11月2日 更新者：Dr. LI William Ho Cheung、The University of Hong Kong
使用基于冒险的训练和 WhatsApp 群组缓解情绪和压力以戒烟的有效性：试点随机对照试验
本研究是一项 3 组随机对照试验，包括：(1) 基于冒险的训练干预组，(2) WhatsApp 干预组和 (3) 对照组。
研究概览
详细说明
抑郁和压力是青少年吸烟者戒烟的障碍，思维积极、抑郁较少的青少年吸烟者最终表现出戒烟行为。
基于冒险的训练可以提高参与者的自我效能感、自尊心，还可以通过体育锻炼改善儿童和青少年的心理健康。
另一方面，以前基于手机的研究（例如
短信服务或应用程序）表明，通过在受试者感到沮丧时向他们提供即时响应，他们的心理健康得到了改善。
最近发表的一篇论文证明，WhatsApp 群组可以防止戒烟者复吸。
因此，WhatsApp 组中基于冒险的培训和社会支持将预测减少抑郁和压力，从而在青年时期戒烟。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Hong Kong、中国
- 招聘中
- The University of Hong Kong
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接触：
- William Li, PhD
- 电话号码：852-39176634
- 邮箱：william3@hku.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 25岁或以下的香港居民
- 能以粤语/华语沟通、读写
- 在过去 30 天内吸烟
- 手机可以上网
- 会通过手机或在家上网
排除标准：
- 电话沟通有困难
- 曾使用/使用精神药物
- 身体残疾
- 有与烟草控制无关的问题
- 接受其他戒烟服务
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于冒险的干预组
探险干预组包括 1 个日间营，将分为 2 个部分：(1) 身体活动，如攀岩、绳索课程等，(2) 提供关于自我效能感、自尊的关系的健康教育，情绪和戒烟。
培训将在6个月的随访之前进行。
将在 1 周、1 个月、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月和 24 个月进行电话随访。
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一日冒险训练将分配给科目，活动包括攀岩、绳索课程和关于情绪、压力管理和戒烟的健康讲座。
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实验性的：WhatsApp干预小组
对于 WhatsApp 干预组，不超过 8 名相同性别的受试者将被分配到一个组中。
关于情绪和压力管理的信息将每周发送给小组，小组将持续 6 个月。
它旨在通过与其他受试者分享他们不愉快的事情来减轻他们的压力和情绪。
将在 1 周、1 个月、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月和 24 个月进行电话随访。
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我们会为受试者开设一个WhatsApp群组，我们会向他们发送有关情绪和压力管理的信息，并鼓励他们戒烟。
受试者可以在小组中分享他们不开心的事情。
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其他：控制组
对于对照组，受试者将在第1周、第1个月、第3个月、第6个月、第9个月、第12个月和第24个月接受电话戒烟咨询。
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将在 1 周、1、3、6、9、12、24 个月进行电话随访，并将向受试者提供戒烟咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的 7 天点流行率
大体时间：6个月
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在 6 个月大时，将询问受试者在过去 7 天内是否吸过烟
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生化验证戒烟率
大体时间：6个月
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如果报告他们在第 6 个月停止吸烟至少 7 天的受试者，将进行生化验证戒烟率。
他们将被邀请进行唾液可替宁测试（使用 NicAlert 试纸）和呼出的一氧化碳文本以验证吸烟状况。
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6个月
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抑郁症状的变化
大体时间：6个月
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6个月后将使用20项量表（CESDC）评估受试者的抑郁症状。
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6个月
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自尊的改变
大体时间：6个月
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6个月后，将使用10项量表（RSES）评估受试者的自尊水平。
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6个月
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生活质量的变化
大体时间：6个月
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6个月后将使用11项量表（SF-6D）评估受试者的生活质量。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2021年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月12日
首次发布 (估计)
2017年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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