大動脈炎のための VCRC 縦断的プロトコル
2020年5月7日 更新者：Peter Merkel、University of Pennsylvania
「大動脈炎」という用語は、大動脈の炎症を指します。
大動脈炎は、巨細胞性動脈炎 (GCA)、高安動脈炎 (TAK)、関節リウマチ、脊椎関節症など、さまざまな血管炎や結合組織疾患で発生することが知られています。
この研究は、これらの疾患の縦断コホートを確立します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、さまざまなタイプの大動脈炎患者の縦断的コホートを開発し、このグループの疾患における自然経過、最適な治療、および転帰を体系的に研究します。
これは、将来の研究のためのリソースと、診断、疾患活動性の測定、疾患損傷の評価、疾患状態の決定、および治療反応の評価を目的とした大動脈炎の新しいバイオマーカーの特定のためのリソースを提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston University
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19105
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- University of Pittsburgh
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- University of Utah
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- University British Columbia/Mary Pack Arthritis Centre
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L9C 0E3
- St. Joseph's Healthcare
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Toronto、Ontario、カナダ
- University of Toronto, Mount Sinai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
合計 250 人の大動脈炎患者が VCRC 縦断観察コホート研究に登録され、最大 10 年間追跡されます。
この研究は、北米の主要な血管炎センターで実施され、各サイトの臨床およびトランスレーショナル サイエンス センター (CTSC) を利用します。
説明
包含基準:
次の基準のいずれかを満たす場合、被験者は含まれます。
- -大動脈切除中に得られた外科標本における大動脈炎（活動性または治癒）の以前または現在の顕微鏡的証拠
- -CTまたはMRIで少なくとも3mmの周囲大動脈壁の肥厚を含む可能性のある以前または現在のX線大動脈炎、または肝臓と同等以上の値での大動脈でのPET FDG取り込みの増加、X線所見の代替説明がない場合。
除外
- 他の VCRC 縦断コホートの 1 つに既に登録されている被験者: 5502、5503、5504、5505、および 5506。
- 参加者（または子供の場合はその保護者）がインフォームドコンセントを与え、同意書に署名できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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観察的
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子型の表現型相関
時間枠：5年
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このプロジェクトは、縦断的に収集された表現型データを使用して、自然史を定義することを目的としています (つまり、
検体から収集された血清および遺伝情報を使用して、患者の大動脈炎および関連障害のさまざまなタイプの表現型の全身性炎症および全身性症状の生化学的証拠）。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Peter A Merkel, MD, MPH、University of Pennsylvania
- 主任研究者：Nataliya Milman, MD, MSc、University of Ottawa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月4日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月7日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。