主动脉炎 VCRC 纵向方案
2020年5月7日 更新者：Peter Merkel、University of Pennsylvania
术语“主动脉炎”是指主动脉的炎症。
已知主动脉炎发生在多种血管炎和结缔组织疾病中，例如巨细胞动脉炎 (GCA)、大动脉炎 (TAK)、类风湿性关节炎和脊柱关节病等。
本研究将为这些疾病建立一个纵向队列。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究将对患有不同类型主动脉炎的患者进行纵向队列研究，以系统地研究这组疾病的自然病程、最佳治疗和结果。
这将为未来的研究和鉴定新的主动脉炎生物标志物提供资源，用于诊断、疾病活动测量、疾病损害评估、疾病状态的确定和治疗反应的评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大
- University British Columbia/Mary Pack Arthritis Centre
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L9C 0E3
- St. Joseph's Healthcare
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Toronto、Ontario、加拿大
- University of Toronto, Mount Sinai Hospital
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston University
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19105
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
- University of Pittsburgh
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- University of Utah
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
共有 250 名主动脉炎患者将被纳入 VCRC 纵向观察队列研究，并随访长达十年。
该研究将在北美的主要血管炎中心进行，利用每个站点的临床和转化科学中心 (CTSC)。
描述
纳入标准：
如果受试者符合以下标准之一，将被包括在内：
- 在主动脉切除术中获得的手术标本上先前或当前主动脉炎（活动性或已治愈）的显微镜证据
- 既往或当前的影像学主动脉炎可能包括 CT 或 MRI 上的环状主动脉壁增厚至少 3 毫米，或者主动脉中 PET FDG 摄取增加，其值等于或大于肝脏，而没有对影像学结果的其他解释。
排除
- 受试者已经注册到其他 VCRC 纵向队列之一：5502、5503、5504、5505 和 5506。
- 参与者（或儿童的监护人）无法给予知情同意并签署同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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观察性的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基因型的表型相关性
大体时间：5年
|
使用纵向收集的表型数据，该项目旨在定义自然历史（即
使用通过标本收集的血清和遗传信息，研究不同类型主动脉炎和相关疾病表型的全身炎症和全身症状的生化证据。
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Peter A Merkel, MD, MPH、University of Pennsylvania
- 首席研究员：Nataliya Milman, MD, MSc、University of Ottawa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月4日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月12日
首次发布 (估计)
2017年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月7日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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