VCRC Longitudinellt protokoll för aortit
7 maj 2020 uppdaterad av: Peter Merkel, University of Pennsylvania
Termen "aortit" syftar på inflammation i aortan.
Aortit är känt för att förekomma i en mängd olika vaskulitider och bindvävssjukdomar, såsom jättecellarterit (GCA), Takayasu arteritis (TAK), reumatoid artrit och spondyloartropatier, bland andra.
Denna studie kommer att etablera en longitudinell kohort för dessa sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utveckla en longitudinell kohort av patienter med olika typer av aortit för att systematiskt studera naturhistoria, optimala behandlingar och resultat i denna grupp av sjukdomar.
Detta kommer att tillhandahålla en resurs för framtida studier och för identifiering av nya biomarkörer för aortit i syfte att diagnostisera, mäta sjukdomsaktivitet, bedömning av sjukdomsskador, bestämning av sjukdomstillstånd och utvärdering av behandlingssvar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston University
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19105
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- University British Columbia/Mary Pack Arthritis Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 0E3
- St. Joseph's Healthcare
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University of Toronto, Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 250 patienter med aortit kommer att inkluderas i VCRC longitudinella observationskohortstudie och följas i upp till tio år.
Studien kommer att genomföras vid stora vaskulitcentra i Nordamerika, med användning av Clinical and Translational Science Center (CTSC) på varje plats.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ämnen kommer att inkluderas om de uppfyller något av följande kriterier:
- Tidigare eller aktuella mikroskopiska bevis på aortit (aktiv eller läkt) på kirurgiskt prov som tagits under aortaresektion
- Tidigare eller aktuell radiografisk aortit som kan inkludera en periferiell aortaväggförtjockning på minst 3 mm vid CT eller MRI eller ökat PET FDG-upptag i aortan vid värden lika med eller större än levern, i avsaknad av en alternativ förklaring till de radiografiska fynden.
Uteslutning
- Ämnen som redan är inskrivna i en av de andra longitudinella VCRC-kohorterna: 5502, 5503, 5504, 5505 och 5506.
- Oförmåga hos deltagare (eller deras vårdnadshavare när det gäller barn) att ge informerat samtycke och att underteckna samtyckesformuläret.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Observationell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fenotypiska korrelat av genotyp
Tidsram: 5 år
|
Med hjälp av longitudinellt insamlad fenotypisk data syftar detta projekt till att definiera naturhistorien (dvs.
biokemiska bevis på systemisk inflammation och systemiska symptom) av olika typer av fenotyper av aortit och relaterade störningar hos patienter som använder serum och genetisk information insamlad genom prover.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- Huvudutredare: Nataliya Milman, MD, MSc, University of Ottawa
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
16 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VCRC5507
- U54AR057319 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .