대동맥염에 대한 VCRC 종단 프로토콜
2020년 5월 7일 업데이트: Peter Merkel, University of Pennsylvania
'대동맥염'이라는 용어는 대동맥의 염증을 의미합니다.
대동맥염은 특히 거대 세포 동맥염(GCA), 타카야수 동맥염(TAK), 류마티스 관절염 및 척추관절병증과 같은 다양한 혈관염 및 결합 조직 질환에서 발생하는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구는 이러한 질병에 대한 종단적 코호트를 확립할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 다양한 유형의 대동맥염을 가진 환자의 종단적 코호트를 개발하여 이 질병 그룹의 자연 경과, 최적의 치료 및 결과를 체계적으로 연구할 것입니다.
이는 진단, 질병 활동 측정, 질병 손상 평가, 질병 상태 결정 및 치료 반응 평가를 위한 향후 연구 및 대동맥염의 새로운 바이오마커 식별을 위한 리소스를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19105
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- University British Columbia/Mary Pack Arthritis Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L9C 0E3
- St. Joseph's Healthcare
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Toronto, Ontario, 캐나다
- University of Toronto, Mount Sinai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 250명의 대동맥염 환자가 VCRC 종단 관찰 코호트 연구에 등록되고 최대 10년 동안 추적될 것입니다.
이번 연구는 북미 주요 혈관염 센터에서 각 현장의 CTSC(Clinical and Translational Science Center)를 활용해 진행된다.
설명
포함 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 대상이 포함됩니다.
- 대동맥 절제술 동안 얻은 수술 표본에서 대동맥염(활성 또는 치유)의 이전 또는 현재 현미경적 증거
- CT 또는 MRI에서 최소 3mm의 원주 대동맥 벽 비후 또는 간과 같거나 더 큰 값에서 대동맥에서 증가된 PET FDG 흡수를 포함할 수 있는 이전 또는 현재 방사선 대동맥염, 방사선 소견에 대한 대체 설명 부재.
제외
- 다른 VCRC 세로 코호트 중 하나인 5502, 5503, 5504, 5505 및 5506에 이미 등록된 피험자.
- 참가자(또는 어린이의 경우 보호자)가 정보에 입각한 동의를 제공하고 동의서에 서명할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자형의 표현형 상관
기간: 5 년
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종적으로 수집된 표현형 데이터를 사용하여 이 프로젝트는 자연사(즉,
표본을 통해 수집된 혈청 및 유전 정보를 사용하여 환자의 다양한 유형의 대동맥염 표현형 및 관련 장애의 전신 염증 및 전신 증상의 생화학적 증거.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Nataliya Milman, MD, MSc, University of Ottawa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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