Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VCRC Longitudinal Protocol for Aortitis

7. maj 2020 opdateret af: Peter Merkel, University of Pennsylvania
Udtrykket 'aortitis' refererer til betændelse i aorta. Aortitis er kendt for at forekomme i en række vaskulitider og bindevævssygdomme, såsom kæmpecellearteritis (GCA), Takayasu arteritis (TAK), reumatoid arthritis og spondyloarthropatier, blandt andre. Denne undersøgelse vil etablere en langsgående kohorte for disse sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil udvikle en longitudinel kohorte af patienter med forskellige typer af aortitis for systematisk at studere den naturlige historie, optimale behandlinger og resultater i denne gruppe af sygdomme. Dette vil give en ressource til fremtidige undersøgelser og til identifikation af nye biomarkører for aortitis med henblik på diagnose, måling af sygdomsaktivitet, vurdering af sygdomsskader, bestemmelse af sygdomstilstande og evaluering af behandlingsrespons.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University British Columbia/Mary Pack Arthritis Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L9C 0E3
        • St. Joseph's Healthcare
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University of Toronto, Mount Sinai Hospital
  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19105
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 250 patienter med aortitis vil blive indskrevet i VCRC longitudinelle observationskohortestudie og fulgt i op til ti år. Undersøgelsen vil blive udført på store vaskulitiscentre i Nordamerika ved at bruge Clinical and Translational Science Center (CTSC) på hvert sted.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Emner vil blive inkluderet, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

  1. Tidligere eller nuværende mikroskopiske tegn på aortitis (aktiv eller helet) på kirurgisk prøve opnået under aortarsektion
  2. Tidligere eller nuværende radiografisk aortitis, der kunne omfatte en periferisk aortavægsfortykkelse på mindst 3 mm på CT eller MRI eller øget PET FDG-optagelse i aorta ved værdier lig med eller større end leveren, i mangel af en alternativ forklaring på de radiografiske fund.

Undtagelse

  1. Emner, der allerede er tilmeldt en af ​​de andre VCRC longitudinelle kohorter: 5502, 5503, 5504, 5505 og 5506.
  2. Manglende evne hos deltagere (eller deres værger i tilfælde af børn) til at give informeret samtykke og til at underskrive samtykkeerklæringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Observationel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fænotypiske korrelater af genotype
Tidsramme: 5 år
Ved hjælp af longitudinelt indsamlede fænotypiske data har dette projekt til formål at definere naturhistorien (dvs. biokemiske beviser for systemisk inflammation og systemiske symptomer) af forskellige typer af fænotyper af aortitis og relaterede lidelser hos patienter, der bruger serum og genetisk information indsamlet gennem prøver.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Studieleder: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Nataliya Milman, MD, MSc, University of Ottawa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2017

Først opslået (Skøn)

16. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCRC5507
  • U54AR057319 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner