Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VCRC longitudinális protokoll az aortitishez

2020. május 7. frissítette: Peter Merkel, University of Pennsylvania
Az „aortitis” kifejezés az aorta gyulladására utal. Ismeretes, hogy az aortitis számos vasculitisben és kötőszöveti betegségben fordul elő, mint például az óriássejtes arteritis (GCA), a Takayasu arteritis (TAK), a rheumatoid arthritis és a spondyloarthropathiák. Ez a tanulmány egy longitudinális kohortot állít fel ezekre a betegségekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány a különböző típusú aortitisben szenvedő betegek longitudinális kohorszát fejleszti ki, hogy szisztematikusan tanulmányozza a betegség e csoportjának természetes történetét, optimális kezelését és kimenetelét. Ez forrást biztosít majd a jövőbeni tanulmányokhoz és az aortitis új biomarkereinek azonosításához diagnózis, a betegség aktivitásának mérése, a betegség károsodásának felmérése, a betegségi állapotok meghatározása és a kezelésre adott válasz értékelése céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19105
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • University of Utah
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University British Columbia/Mary Pack Arthritis Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 0E3
        • St. Joseph's Healthcare
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University of Toronto, Mount Sinai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 250 aortitisben szenvedő beteget vonnak be a VCRC longitudinális megfigyeléses kohorsz-vizsgálatba, és legfeljebb tíz évig követik őket. A vizsgálatot Észak-Amerika nagyobb vasculitis központjaiban fogják elvégezni, minden helyszínen a Klinikai és Transzlációs Tudományos Központ (CTSC) felhasználásával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok az alanyok, akik megfelelnek az alábbi kritériumok egyikének, akkor szerepelnek benne:

  1. Aortitis korábbi vagy jelenlegi mikroszkópos bizonyítéka (aktív vagy gyógyult) az aorta reszekció során vett sebészeti mintán
  2. Korábbi vagy jelenlegi radiográfiás aortitis, amely magában foglalhatja a kerületi aortafal legalább 3 mm-es megvastagodását CT-n vagy MRI-n, vagy megnövekedett PET FDG-felvételt az aortában a májéval egyenlő vagy annál nagyobb értékeknél, alternatív magyarázat hiányában a radiográfiai leletekre.

Kirekesztés

  1. Azok az alanyok, akik már beiratkoztak valamelyik másik VCRC longitudinális kohorszba: 5502, 5503, 5504, 5505 és 5506.
  2. A résztvevők (gyermekek esetén gyámjuk) képtelenek tájékozott beleegyezését adni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Megfigyelő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A genotípus fenotípusos korrelációi
Időkeret: 5 év
A longitudinálisan gyűjtött fenotípusos adatok felhasználásával a projekt célja a természetrajz (pl. szisztémás gyulladások és szisztémás tünetek biokémiai bizonyítékai) az aortitis és a kapcsolódó rendellenességek különböző fenotípusaira, a mintákon keresztül gyűjtött szérum- és genetikai információk felhasználásával.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Kutatásvezető: Nataliya Milman, MD, MSc, University of Ottawa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VCRC5507
  • U54AR057319 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aortitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel