Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VCRC longitudinaal protocol voor aortitis

7 mei 2020 bijgewerkt door: Peter Merkel, University of Pennsylvania
De term 'aortitis' verwijst naar een ontsteking van de aorta. Het is bekend dat aortitis voorkomt bij een verscheidenheid aan vasculitis en bindweefselziekten, zoals reuzencelarteritis (GCA), Takayasu-arteritis (TAK), reumatoïde artritis en spondyloarthropathieën. Deze studie zal een longitudinaal cohort voor deze ziekten opzetten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een longitudinaal cohort van patiënten met verschillende soorten aortitis ontwikkelen om systematisch de natuurlijke geschiedenis, optimale behandelingen en resultaten in deze groep ziekten te bestuderen. Dit zal een hulpmiddel bieden voor toekomstige studies en voor de identificatie van nieuwe biomarkers van aortitis voor diagnose, meting van ziekteactiviteit, beoordeling van ziekteschade, bepaling van ziektetoestanden en evaluatie van behandelingsrespons.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University British Columbia/Mary Pack Arthritis Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L9C 0E3
        • St. Joseph's Healthcare
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University of Toronto, Mount Sinai Hospital
  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19105
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zullen 250 patiënten met aortitis worden opgenomen in de VCRC longitudinale observationele cohortstudie en gedurende maximaal tien jaar worden gevolgd. De studie zal worden uitgevoerd in grote vasculitiscentra in Noord-Amerika, met gebruikmaking van het Clinical and Translational Science Center (CTSC) op elke locatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onderwerpen worden opgenomen als ze aan een van de volgende criteria voldoen:

  1. Eerder of huidig ​​microscopisch bewijs van aortitis (actief of genezen) op chirurgisch monster verkregen tijdens aorta-resectie
  2. Eerdere of huidige radiografische aortitis, waaronder mogelijk een verdikking van de aortawand in de omtrek van ten minste 3 mm op CT of MRI of verhoogde opname van PET-FDG in de aorta bij waarden gelijk aan of groter dan de lever, bij gebrek aan een alternatieve verklaring voor de radiografische bevindingen.

Uitsluiting

  1. Onderwerpen die al zijn ingeschreven in een van de andere longitudinale cohorten van het VCRC: 5502, 5503, 5504, 5505 en 5506.
  2. Onvermogen van deelnemers (of hun voogden in het geval van kinderen) om geïnformeerde toestemming te geven en het toestemmingsformulier te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Observationeel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fenotypische correlaten van genotype
Tijdsspanne: 5 jaar
Met behulp van longitudinaal verzamelde fenotypische gegevens, heeft dit project tot doel de natuurlijke historie (d.w.z. biochemisch bewijs van systemische ontsteking en systemische symptomen) van verschillende soorten fenotypes van aortitis en gerelateerde aandoeningen bij patiënten die serum gebruiken en genetische informatie verzameld via monsters.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Hoofdonderzoeker: Nataliya Milman, MD, MSc, University of Ottawa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VCRC5507
  • U54AR057319 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aortitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren