VCRC pitkittäisprotokolla aortiittiin
torstai 7. toukokuuta 2020 päivittänyt: Peter Merkel, University of Pennsylvania
Termi "aortiitti" tarkoittaa aortan tulehdusta.
Aortiitin tiedetään esiintyvän useissa vaskuliiteissa ja sidekudossairauksissa, kuten jättiläissoluarteriitissa (GCA), Takayasu-arteriitissa (TAK), nivelreumassa ja spondyloartropatioissa.
Tämä tutkimus muodostaa pitkittäisen kohortin näille sairauksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kehitetään pitkittäinen kohortti potilaista, joilla on erilaisia aortiittityyppejä, jotta voidaan systemaattisesti tutkia tämän sairausryhmän luonnollista historiaa, optimaalisia hoitoja ja tuloksia.
Tämä tarjoaa resurssin tuleville tutkimuksille ja uusien aortiitin biomarkkereiden tunnistamiseen diagnoosia, sairauden aktiivisuuden mittaamista, sairausvaurioiden arviointia, sairaustilojen määrittämistä ja hoitovasteen arviointia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- University British Columbia/Mary Pack Arthritis Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 0E3
- St. Joseph's Healthcare
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University of Toronto, Mount Sinai Hospital
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19105
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 250 aortiittipotilasta otetaan mukaan VCRC:n pitkittäishavainnointikohorttitutkimukseen, ja heitä seurataan jopa kymmenen vuoden ajan.
Tutkimus suoritetaan suurimmissa vaskuliittikeskuksissa Pohjois-Amerikassa, jossa hyödynnetään Clinical and Translational Science Centeriä (CTSC) jokaisessa paikassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aiheet otetaan mukaan, jos he täyttävät yhden seuraavista kriteereistä:
- Aiempi tai nykyinen mikroskooppinen näyttö aortiitista (aktiivisesta tai parantuneesta) leikkausnäytteestä, joka on otettu aortan resektion aikana
- Aikaisempi tai nykyinen radiografinen aortiitti, johon voi sisältyä aortan seinämän kehän paksuuntuminen vähintään 3 mm TT:ssä tai MRI:ssä tai lisääntynyt PET FDG:n otto aortassa arvoilla, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin maksa, ilman vaihtoehtoista selitystä röntgenlöydöksille.
Poissulkeminen
- Koehenkilöt, jotka ovat jo ilmoittautuneet johonkin toiseen VCRC:n pitkittäiskohorttiin: 5502, 5503, 5504, 5505 ja 5506.
- Osallistujien (tai lasten tapauksessa heidän huoltajiensa) kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Havainnollistava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genotyypin fenotyyppiset korrelaatiot
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Käyttämällä pitkittäisesti kerättyä fenotyyppidataa, tämä projekti pyrkii määrittelemään luonnonhistorian (esim.
biokemialliset todisteet systeemisestä tulehduksesta ja systeemisistä oireista) erityyppisistä aortiitin ja siihen liittyvien sairauksien fenotyypeistä potilailla, jotka käyttävät näytteillä kerättyä seerumia ja geneettistä tietoa.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Nataliya Milman, MD, MSc, University of Ottawa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VCRC5507
- U54AR057319 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .