ネイルポリッシュに対するJubliaの効果の実際の評価
2019年12月17日 更新者：Boni Elewski, MD、University of Alabama at Birmingham
死体の爪を使用した最近の出版物は、ジュブリアの塗布がマニキュアの質感に悪影響を及ぼすことを示唆しています.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
ジュブリアの影響を調査することは、さまざまなマニキュアやトップコートの使用方法にどのように影響するかという点で重要な問題であると考えられています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35249
- The Kirklin Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 遠位外側爪下爪真菌症 (DLSO) を示す
- インフォームド コンセントに署名し、患者の質問に答えていますか。
- 18歳以上
- -患者は研究の全期間に参加する意思があり、それができる
- 爪真菌症なし
- -前の大手術から4週間を超える適応症
- 棄権したい:
- 足の爪への他の局所薬または化粧品の塗布
- 研究期間中のプロのペディキュア。
- 出産の可能性のある女性は、次のことを行う必要があります。
- 最後の月経以来、適切な避妊法（禁欲、IUD、経口避妊薬、横隔膜またはコンドーム付きの殺精子ジェル）を使用している
- 研究参加期間中、適切な避妊手段（禁欲、IUD、経口避妊薬、または横隔膜またはコンドーム付きの殺精子ジェル）を使用し続けることに同意する
- 閉経後 1 年以上の女性、または卵管結紮、両側卵巣摘出術または子宮摘出術を受けた女性は、出産の可能性があるとは見なされません。
除外基準:
- 足の爪または指の爪の活動性爪真菌症
- -無作為化前の4週間（または指定されたとおり）の次のいずれか：
- 適応症を問わない大手術
- 以下の個人歴：
- -過去5年以内に診断または治療された浸潤がん。 5年以上寛解しており、過去5年間治療を必要としなかった参加者は、治験責任医師が再発のリスクがほとんどまたはまったくないと考えている場合、適格である可能性があります。
- -次の薬または治療の同時使用
- 付随する感染症に対する他の局所抗真菌薬
- 妊娠中または授乳中の女性。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに研究担当医に通知する必要があります。
- -進行中または活動的な感染症、精神疾患、または研究要件の遵守を制限する社会的状況を含む制御されていない併発疾患、または研究者の意見では、研究への参加を妨げる可能性のあるその他の深刻な病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マニキュア + エフィナコナゾール溶液
足の親指の 1 つは、マニキュアの上にエフィナコナゾール ソリューションを塗布します (トップ コートまたはベース コートなし)。
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マニキュアの上から片方の足の親指の爪にジュブリアを塗布
他の名前：
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プラセボコンパレーター：マニキュアのみ
両方の親指はマニキュアのみを使用します
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両足の親指の爪だけにマニキュアを塗る
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アクティブコンパレータ：ベースコート＋マニキュア＋トップコート＋エフィナコナゾール液
足の親指の 1 つは、ベース コートとトップ コートを含むマニキュアの上にエフィナコナゾール溶液を塗布します。
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片方の足の親指の爪に、トップ コートとベース コートを重ねたマニキュアの上にジュブリアを塗布します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：マニキュア＋トップコート＋エフィナコナゾール液
片方の足の親指には、トップ コートを施したマニキュアの上にエフィナコナゾール ソリューションを塗布します。
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片方の足の親指の爪に、トップ コートを塗ったマニキュアの上にジュブリアを塗布します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エフィナコナゾールを塗布した連続写真で証明されるように、マニキュア液の安定性を日数で観察します
時間枠：ベースラインから 14 日間
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観察: エフィナコナゾールを爪に局所的に塗布した場合の自己塗布した爪磨きの安定性を評価するために、一連の写真を患者から報告された結果と組み合わせました。
(Jublia を塗布しない爪と比較して、Jublia を塗布すると 14 日未満のポリッシュの安定性が期待されます)
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ベースラインから 14 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月17日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。