Real-world evaluatie van het effect van Jublia op nagellak

Inclusiecriteria:

• Distale laterale subunguale onychomycose (DLSO) vertonen
• Is de geïnformeerde toestemming ondertekend en zijn de vragen van de patiënt beantwoord.
• Leeftijd ≥ 18 jaar
• Patiënt bereid en in staat om gedurende de volledige duur van het onderzoek deel te nemen
• Geen onychomycose
• Meer dan 4 weken na een eerdere grote operatie voor welke indicatie dan ook
• Bereid zich te onthouden van:
• De toepassing van andere actuele medicijnen of cosmetische producten op de teennagel
• Professionele pedicures voor de duur van de studie.
• Vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd moeten:
• Gebruikt adequate anticonceptie (onthouding, spiraaltje, anticonceptiepil of zaaddodende gel met pessarium of condoom) sinds hun laatste menstruatie
• Akkoord gaan met het gebruik van geschikte anticonceptiemiddelen (onthouding, spiraaltje, anticonceptiepil of zaaddodende gel met pessarium of condoom) voor de duur van deelname aan het onderzoek
• Vrouwen worden niet als vruchtbaar beschouwd als ze ten minste 1 jaar postmenopauzaal zijn of een afbinding van de eileiders, bilaterale ovariëctomie of hysterectomie hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

• Actieve onychomycose van de teennagels of vingernagels
• Een van de volgende zaken in de 4 weken (of zoals aangegeven) voorafgaand aan randomisatie:
• Grote operatie voor elke indicatie
• Elke persoonlijke geschiedenis van:
• Invasieve kanker gediagnosticeerd of behandeld in de afgelopen 5 jaar. Deelnemers die 5 jaar of langer in remissie zijn en in de afgelopen 5 jaar geen behandeling nodig hebben, kunnen in aanmerking komen als de hoofdonderzoeker van mening is dat er weinig tot geen risico op herhaling is.
• Gelijktijdig gebruik van de volgende medicijnen of behandelingen
• Andere actuele antischimmelmiddelen voor elke bijkomende infectie
• Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze de onderzoeksarts onmiddellijk op de hoogte stellen.
• Ongecontroleerde gelijktijdige ziekte, waaronder aanhoudende of actieve infectie, psychiatrische ziekte of sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken of andere onderliggende ernstige medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan de studie zou kunnen verhinderen.