매니큐어에 대한 Jublia의 효과에 대한 실제 평가
2019년 12월 17일 업데이트: Boni Elewski, MD, University of Alabama at Birmingham
사체 손톱을 사용한 최근 간행물은 Jublia 적용이 매니큐어 질감에 부정적인 영향을 미친다고 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
주블리아의 영향을 조사하는 것은 다양한 네일 광택 및 탑 코트가 어떻게 사용될 것인지에 대한 중요한 질문이라고 생각됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- The Kirklin Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 원위 측면 조갑하 손발톱진균증(DLSO) 표시
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 환자의 질문에 답변했습니까?
- 연령 ≥ 18
- 연구의 전체 기간 동안 참여할 의사가 있고 참여할 수 있는 환자
- 조갑진균증 없음
- 모든 적응증에 대해 이전 대수술로부터 4주 이상
- 기권할 의사:
- 발톱에 다른 국소 약물이나 화장품을 바르는 것
- 연구 기간 동안 전문 페디큐어.
- 가임 여성은 다음을 준수해야 합니다.
- 마지막 월경 이후 적절한 피임법(금욕, IUD, 피임약 또는 격막 또는 콘돔이 있는 살정제 젤)을 사용하고 있습니다.
- 연구 참여 기간 동안 적절한 피임 수단(금욕, IUD, 피임약 또는 격막 또는 콘돔이 있는 살정제 젤)을 계속 사용하는 데 동의합니다.
- 폐경 후 최소 1년이 지났거나 난관 결찰술, 양측 난소절제술 또는 자궁적출술을 받은 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되지 않습니다.
제외 기준:
- 발톱 또는 손톱의 활동성 조갑진균증
- 무작위화 전 4주(또는 표시된 대로)에 다음 중 임의의 것:
- 모든 적응증에 대한 대수술
- 개인 이력:
- 지난 5년 이내에 진단 또는 치료받은 침습성 암. 5년 이상 차도를 보였고 지난 5년 동안 치료가 필요하지 않은 참여자는 재발 위험이 거의 또는 전혀 없다고 주임 시험자가 판단하는 경우 자격이 될 수 있습니다.
- 다음 약물 또는 치료의 동시 사용
- 수반되는 감염에 대한 기타 국소 항진균제
- 임신 또는 수유중인 여성. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 연구 의사에게 알려야 합니다.
- 진행 중이거나 활성 감염, 정신 질환 또는 연구 요구 사항의 준수를 제한하는 사회적 상황 또는 연구자의 의견으로는 연구 참여를 방해할 수 있는 기타 근본적인 심각한 의학적 상태를 포함하는 제어되지 않은 동시 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 매니큐어 + 에피나코나졸 솔루션
엄지 발가락 하나에 매니큐어 위에 에피나코나졸 용액을 바릅니다(탑 코트나 베이스 코트 없이).
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매니큐어 위에 엄지발가락 하나의 손톱에 주블리아를 도포합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 매니큐어 전용
두 엄지발가락은 매니큐어만 사용합니다.
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양쪽 엄지발가락 손톱에만 매니큐어 바르기
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활성 비교기: 베이스 코트 + 네일 폴리쉬 + 탑 코트 + 에피나코나졸 솔루션
엄지발가락 하나에 베이스 코트와 탑 코트로 매니큐어 위에 에피나코나졸 용액을 바릅니다.
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탑 코트와 베이스 코트를 겹겹이 칠한 매니큐어 위에 주블리아를 엄지발가락 하나에 도포합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 매니큐어 + 탑 코트 + 에피나코나졸 솔루션
엄지발가락 하나에 탑코트가 있는 매니큐어 위에 에피나코나졸 용액을 바릅니다.
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탑코트를 겹겹이 바른 매니큐어 위에 주블리아를 엄지발가락 한 쪽 손톱에 도포합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일 단위로 에피나코나졸을 도포한 연속 사진으로 입증된 매니큐어의 안정성 관찰
기간: 14일 기준
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관찰: 에피나코나졸을 손톱에 국소 도포했을 때 자가 도포 발톱 광택제의 안정성을 평가하기 위해 연속 사진을 환자가 보고한 결과와 결합했습니다.
(Jublia를 적용하지 않은 손톱과 비교하여 Jublia를 적용한 경우 14일 미만의 광택 안정성 예상)
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14일 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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