救急部門および救急医療現場における成人および小児に対する急性呼吸器感染症の処方を改善するための多面的介入 (MITIGATE)
2018年12月18日 更新者：University of California, Davis
抗生物質の不適切な使用は公衆衛生上の大きな懸念事項です。
抗生物質への過度の曝露は、薬剤耐性菌の出現と蔓延、回避可能な副作用の可能性、および医療利用とコストの増加をもたらします。
救急部門や救急センターでの抗生物質の処方が依然としてチェックされていないため、アメリカ感染症学会（IDSA）や医療疫学協会（SHEA）を含む各国の専門機関と、アメリカ大統領の大統領令がその拡大を勧告している。これらの外来診療環境に対する抗菌管理の責任。
抗菌管理の目標は、すべての医療現場で賢明な抗生物質の使用を効果的に促進することですが、管理プログラムは範囲や有効性の点でその可能性をまだ達成していません。
主に入院患者環境での実装により、到達範囲は制限されています。同時に、行動科学における最近の重要な実験は、行動ナッジ、ベンチマーク監査とフィードバック、ピアツーピア比較を組み込むことによって、既存の管理プログラムの有効性が大幅に強化される可能性があることを示唆しています。
調査の概要
詳細な説明
この提案された急性期医療プロジェクトでは、研究者らは、疾病管理予防センター（CDC）の GetSmart キャンペーンの既存の資料を使用して、各施設の医師擁護者が主導する急性期医療の現場に適応した医療従事者向けの教育からなるパッケージを比較します（適応されたもの）。介入）から、個別の監査とフィードバック、同僚の比較、行動ナッジで強化された、適応された GetSmart 資料を組み込んだより集中的な介入（強化された介入）に移行します。
強化された介入の比較有効性は、急性期医療のスチュワードシップに関する準実験研究内に組み込まれた多施設クラスターランダム化試験で評価されます。
研究者らの仮説は、どちらの介入も救急科や救急センターにおける抗生物質非反応性急性呼吸器感染症（ARI）に対する不適切な抗生物質処方を減らすが、強化された介入の方が効果が高いというものだ。
研究者らは、中断時系列研究デザインを使用して、通常のケアのベースライン期間および季節調整された過去の対照に対する介入の影響を測定します。
2 種類の急性期医療スチュワードシップ介入のクラスターランダム化デザインにより、急性気管支炎、急性細気管支炎、ウイルス性咽頭炎、インフルエンザ、非特異的上気道感染症 (URI) に対する抗生物質の処方率の差を測定できるようになります。
実証済みの行動テクニックの翻訳は、処方決定を改善するための新しく革新的なアプローチです。
このプロジェクトは、救急部門 (ED) や救急医療現場への行動技術の適応など、革新的かつ効果的なアプローチを使用して、管理責任を新たな現場に拡大します。
研究者らはまた、新しいツールを開発し、抗菌薬管理の成果を測定し、急性期医療現場特有のツールキットを通じて研究結果を広めるためのネットワークとして研究グループをさらに確立する予定である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
257
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis Medical Center
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Torrance、California、アメリカ、90509
- UCLA Harbor Medical Center
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
臨床医は、以下の対象基準を満たしている場合、研究の参加資格を得られます。
- いずれかの研究施設の臨床医である必要があります。
- 急性呼吸器感染症の成人および/または小児患者を治療する必要があります。
個々の患者との遭遇は、以下の除外基準のいずれかを満たす場合、分析の対象外となります。
- 併存疾患により、急性呼吸器感染症 (ARI) ガイドラインが適用される可能性が低くなります。
- 非ARI以外の細菌感染の可能性を示す同時訪問診断。
- 抗生物質が適切な ARI の可能性を示す同時訪問診断。 細菌感染を示唆する診断またはその他の ARI 診断。
- 来院は以前のARI診断から30日以内に行われた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：適応した介入
研究者は、CDC が発行する救急部門や救急医療現場に適した GetSmart 資料を使用し、急性期医療提供者向けのパンフレットやその他のキャンペーン メッセージを選択して採用します。
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実験的：強化された介入
調査員は適応介入のすべての方法を使用します。
これらの方法に加えて、研究者は、変更された GetSmart コンテンツや、抗生物質の管理に対する公の誓約または管理へのコミットメントを示す署名入りの医師の写真などのその他のナッジを含むポスターを検査室内に追加します。
研究者らはまた、急性呼吸器感染症に対する適切な抗生物質処方の実践に基づいて、各医師が「トップパフォーマー」または「トップパフォーマーではない」という指定を受ける、個別化された月次成績ランキングを医師に提供する予定である。
これは、強化された抗菌管理責任とフィードバック介入になります。
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GetSmart の推奨事項を超えて、これらの推奨事項を改善できるかどうかを判断します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質処方の傾向
時間枠：最長2年
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研究者らは、抗生物質が効かない急性呼吸器感染症の診察で抗生物質が処方される可能性を測定する予定です。
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最長2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Larissa S May, MD,MSPH,MSHS、Associate Professor and Director of Emergency Department Antibiotic Stewardship
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年9月24日
研究の完了 (実際)
2018年9月24日
試験登録日
最初に提出
2017年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月18日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。