Многогранное вмешательство для улучшения выписывания рецептов при острых респираторных инфекциях у взрослых и детей в отделениях неотложной помощи и отделениях неотложной помощи (MITIGATE)
18 декабря 2018 г. обновлено: University of California, Davis
Неправильное использование антибиотиков является серьезной проблемой общественного здравоохранения.
Чрезмерное воздействие антибиотиков приводит к появлению и распространению резистентных к лекарствам бактерий, потенциально предотвратимым побочным реакциям на лекарства, а также к увеличению использования и затрат на здравоохранение.
Поскольку назначение антибиотиков в отделениях неотложной помощи и центрах неотложной помощи остается бесконтрольным, национальные профессиональные организации, в том числе Американское общество инфекционистов (IDSA) и Общество медицинской эпидемиологии (SHEA), а также указ президента США рекомендуют расширить управления противомикробными препаратами в этих амбулаторных условиях.
Целью рационального использования противомикробных препаратов является эффективное продвижение разумного использования антибиотиков во всех медицинских учреждениях, однако программы рационального использования не реализовали свой потенциал ни с точки зрения охвата, ни с точки зрения эффективности.
Охват был ограничен внедрением в основном в стационарных условиях; в то же время недавние критические эксперименты в области науки о поведении показывают, что эффективность существующих программ управления может быть значительно повышена за счет включения поведенческих подталкиваний, сравнительного аудита и обратной связи, а также сравнения с коллегами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом предлагаемом проекте неотложной помощи исследователи будут сравнивать пакет, состоящий из обучения поставщиков медицинских услуг с использованием существующих материалов кампании GetSmart Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), адаптированной для условий неотложной помощи под руководством врача-активиста в каждом учреждении (адаптированный вмешательства), до более интенсивного вмешательства, которое включает адаптированные материалы GetSmart, дополненные индивидуальным аудитом и обратной связью, сравнениями с коллегами и поведенческими подталкиваниями (расширенное вмешательство).
Сравнительная эффективность расширенного вмешательства будет оцениваться в многоцентровом кластерном рандомизированном исследовании, вложенном в квазиэкспериментальное исследование управления неотложной помощью.
Гипотеза исследователей заключается в том, что оба вмешательства сократят количество необоснованных назначений антибиотиков при острых респираторных инфекциях, не отвечающих на антибиотики (ОРЗ), в отделениях неотложной помощи и центрах неотложной помощи, но расширенное вмешательство будет более эффективным.
Исследователи будут использовать план исследования прерывистых временных рядов, чтобы измерить влияние своих вмешательств на базовый период обычного ухода, а также на сезонно скорректированные исторические контрольные данные.
Кластерный рандомизированный дизайн для двух типов вмешательств по управлению неотложной помощью позволит измерить разницу в различиях в частоте назначения антибиотиков при остром бронхите, остром бронхиолите, вирусном фарингите, гриппе и неспецифической инфекции верхних дыхательных путей (ОРИ).
Перевод проверенных поведенческих техник — это новый и инновационный подход к улучшению решений о назначении лекарств.
Этот проект расширит управление до новых условий с использованием инновационных и эффективных подходов, включая адаптацию поведенческих методов для отделений неотложной помощи (ED) и отделений неотложной помощи.
Исследователи также создадут свою исследовательскую группу в качестве сети для разработки новых инструментов, измерения результатов управления противомикробными препаратами и распространения результатов исследований с помощью наборов инструментов для оказания неотложной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
257
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- UC Davis Medical Center
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90509
- UCLA Harbor Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Клиницисты будут иметь право на участие в исследовании, если они соответствуют следующим критериям включения:
- Должен быть клиницистом в одном из исследовательских центров.
- Необходимо лечить взрослых и/или детей с острыми респираторными инфекциями.
Индивидуальные встречи с пациентами не подлежат анализу, если они соответствуют любому из следующих критериев исключения:
- Сопутствующие заболевания, из-за которых маловероятно применение рекомендаций по острым респираторным инфекциям (ОРИ).
- Сопутствующее посещение с диагнозом, указывающим на возможную бактериальную инфекцию, не связанную с ОРЗ.
- Сопутствующее посещение с диагнозом, указывающим на потенциально подходящее применение антибиотиков ОРИ. диагнозы или другие диагнозы ОРИ, указывающие на бактериальную инфекцию.
- Визит произошел в течение 30 дней после постановки диагноза ОРИ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Адаптированное вмешательство
Исследователи будут использовать материалы GetSmart, опубликованные CDC, для отделений неотложной помощи и неотложной помощи, а также выбирать и адаптировать брошюры и другие сообщения кампании для поставщиков неотложной помощи.
|
|
|
Экспериментальный: Расширенное вмешательство
Следователи будут использовать все методы адаптированного вмешательства.
В дополнение к этим методам исследователи добавят плакаты в кабинеты для осмотра, которые будут включать измененный контент GetSmart и другие подсказки, такие как фотографии врачей с их подписанным публичным обязательством по рациональному использованию антибиотиков или чутье, обозначающее приверженность рациональному использованию антибиотиков.
Исследователи также предоставят врачам персонализированный ежемесячный рейтинг эффективности, при этом каждый врач получит звание «самый лучший» или «не самый лучший» на основе их соответствующей практики назначения антибиотиков при острых респираторных инфекциях.
Это будет расширенное обязательство по использованию противомикробных препаратов и обратная связь.
|
Выходит за рамки рекомендаций GetSmart, чтобы определить, можно ли улучшить эти рекомендации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тенденции назначения антибиотиков
Временное ограничение: До 2 лет
|
Исследователи измерят вероятность того, что антибиотик будет назначен при острой респираторной инфекции, не отвечающей на антибиотики.
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Larissa S May, MD,MSPH,MSHS, Associate Professor and Director of Emergency Department Antibiotic Stewardship
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 986083
- 971471 (Другой идентификатор: UC Davis IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
ИДП не планируется.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .