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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03022929
Une intervention à multiples facettes pour améliorer la prescription des infections respiratoires aiguës chez les adultes et les enfants dans les services d'urgence et les établissements de soins d'urgence (MITIGATE)
18 décembre 2018 mis à jour par: University of California, Davis
L'utilisation inappropriée d'antibiotiques est un problème majeur de santé publique.
Une exposition excessive aux antibiotiques entraîne l'émergence et la propagation de bactéries résistantes aux médicaments, des réactions indésirables aux médicaments potentiellement évitables et une augmentation de l'utilisation et des coûts des soins de santé.
Comme la prescription d'antibiotiques dans les services d'urgence et les centres de soins d'urgence reste incontrôlée, les organisations professionnelles nationales, notamment l'Infectious Diseases Society of America (IDSA) et la Society for Healthcare Epidemiology (SHEA), ainsi qu'un décret du président des États-Unis, recommandent l'expansion de la gestion des antimicrobiens dans ces établissements de soins ambulatoires.
L'objectif de la gestion responsable des antimicrobiens est de promouvoir efficacement l'utilisation judicieuse des antibiotiques dans tous les établissements de soins de santé, mais les programmes de gestion responsable n'ont pas atteint leur potentiel en termes de portée ou d'efficacité.
La portée a été limitée par la mise en œuvre principalement en milieu hospitalier ; dans le même temps, des expériences critiques récentes en sciences du comportement suggèrent que l'efficacité des programmes de gestion existants pourrait être considérablement augmentée grâce à l'inclusion d'incitations comportementales, d'audits et de commentaires étalonnés et de comparaisons entre pairs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans ce projet de soins aigus proposé, les enquêteurs compareront un ensemble composé d'éducation pour les fournisseurs à l'aide de matériel existant de la campagne GetSmart du Center for Disease Control and Prevention (CDC) adapté pour le milieu des soins aigus dirigé par un médecin champion sur chaque site (le intervention), à une intervention plus intensive qui intègre des matériaux GetSmart adaptés améliorés avec un audit et une rétroaction individualisés, des comparaisons entre pairs et des coups de pouce comportementaux (l'intervention améliorée).
L'efficacité comparative de l'intervention améliorée sera évaluée dans un essai multicentrique randomisé en grappes niché dans une étude quasi-expérimentale sur la gestion des soins aigus.
L'hypothèse des enquêteurs est que les deux interventions réduiront la prescription inappropriée d'antibiotiques pour les infections respiratoires aiguës (IRA) ne répondant pas aux antibiotiques dans les services d'urgence et les centres de soins d'urgence, mais que celle améliorée sera plus efficace.
Les enquêteurs utiliseront une conception d'étude de série chronologique interrompue pour mesurer l'impact de leurs interventions par rapport à la période de référence des soins habituels ainsi que par rapport aux contrôles historiques désaisonnalisés.
La conception randomisée en grappes pour les deux types d'interventions de gestion des soins aigus permettra de mesurer la différence dans les différences dans les taux de prescription d'antibiotiques pour la bronchite aiguë, la bronchiolite aiguë, la pharyngite virale, la grippe et les infections respiratoires supérieures non spécifiques (URI).
La traduction de techniques comportementales éprouvées est une approche nouvelle et innovante pour améliorer les décisions de prescription.
Ce projet étendra l'intendance à un nouveau milieu en utilisant des approches novatrices et efficaces, y compris l'adaptation de techniques comportementales pour les services d'urgence (SU) et les milieux de soins d'urgence.
Les chercheurs établiront également leur groupe de recherche en tant que réseau pour développer de nouveaux outils, mesurer les résultats de la gestion des antimicrobiens et diffuser les résultats de la recherche par le biais de trousses d'outils spécifiques aux établissements de soins de courte durée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
257
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- UC Davis Medical Center
-
Torrance, California, États-Unis, 90509
- UCLA Harbor Medical Center
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les cliniciens seront éligibles pour l'étude s'ils répondent aux critères d'inclusion suivants :
- Doit être un clinicien sur l'un des sites d'étude.
- Doit traiter les patients adultes et/ou pédiatriques atteints d'infections respiratoires aiguës.
Les rencontres individuelles avec des patients ne seront pas éligibles à l'analyse si elles répondent à l'un des critères d'exclusion suivants :
- Co-morbidités médicales qui rendent les lignes directrices sur les infections respiratoires aiguës (IRA) moins susceptibles de s'appliquer.
- Diagnostics de visite concomitants indiquant une éventuelle infection bactérienne non IRA.
- Diagnostics de visite concomitants indiquant une IRA potentiellement appropriée aux antibiotiques. diagnostics ou autres diagnostics d'IRA suggérant une infection bactérienne.
- La visite a eu lieu dans les 30 jours suivant un diagnostic antérieur d'IRA.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Intervention adaptée
Les enquêteurs utiliseront le matériel GetSmart publié par le CDC adapté au service des urgences et aux établissements de soins d'urgence et sélectionneront et adapteront des brochures et d'autres messages de campagne pour les prestataires de soins aigus.
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Expérimental: Intervention renforcée
Les enquêteurs utiliseront toutes les méthodes de l'intervention adaptée.
En plus de ces méthodes, les enquêteurs ajouteront des affiches dans les salles d'examen qui comprendront du contenu GetSmart modifié et d'autres coups de pouce tels que des photos de médecins avec leur engagement public signé envers la gestion des antibiotiques ou le flair indiquant leur engagement envers la gestion.
Les enquêteurs fourniront également aux médecins un classement mensuel personnalisé des performances, chaque médecin recevant la désignation de « meilleur interprète » ou « pas un meilleur interprète » en fonction de ses pratiques de prescription d'antibiotiques appropriées pour les infections respiratoires aiguës.
Il s'agira de l'intervention d'engagement et de rétroaction sur la gestion améliorée des antimicrobiens.
|
Va au-delà des recommandations GetSmart pour discerner si ces recommandations peuvent être améliorées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tendances en matière de prescription d'antibiotiques
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
Les enquêteurs mesureront la probabilité qu'un antibiotique soit prescrit lors d'une visite d'infection respiratoire aiguë ne répondant pas aux antibiotiques.
|
Jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larissa S May, MD,MSPH,MSHS, Associate Professor and Director of Emergency Department Antibiotic Stewardship
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
24 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
24 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2017
Première publication (Estimation)
18 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 986083
- 971471 (Autre identifiant: UC Davis IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas d'IPD prévu.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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