Un intervento poliedrico per migliorare la prescrizione per l'infezione respiratoria acuta per adulti e bambini nei reparti di pronto soccorso e nelle strutture di assistenza urgente (MITIGATE)
18 dicembre 2018 aggiornato da: University of California, Davis
L'uso inappropriato di antibiotici è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica.
L'eccessiva esposizione agli antibiotici provoca l'emergenza e la diffusione di batteri resistenti ai farmaci, reazioni avverse ai farmaci potenzialmente evitabili e un aumento dell'utilizzo e dei costi dell'assistenza sanitaria.
Poiché la prescrizione di antibiotici nei reparti di emergenza e nei centri di cure urgenti rimane incontrollata, le organizzazioni professionali nazionali, tra cui l'Infectious Diseases Society of America (IDSA) e la Society for Healthcare Epidemiology (SHEA), e un ordine esecutivo del Presidente degli Stati Uniti, raccomandano l'espansione della gestione antimicrobica a queste strutture di assistenza ambulatoriale.
L'obiettivo della gestione antimicrobica è promuovere efficacemente un uso giudizioso degli antibiotici in tutti i contesti sanitari, ma i programmi di gestione non hanno raggiunto il loro potenziale in termini di portata o efficacia.
La portata è stata limitata dall'implementazione principalmente nelle strutture ospedaliere; allo stesso tempo, recenti esperimenti critici nella scienza comportamentale suggeriscono che l'efficacia dei programmi di gestione esistenti potrebbe essere notevolmente aumentata attraverso l'inclusione di sollecitazioni comportamentali, audit e feedback comparati e confronti tra pari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo progetto di cura per acuti proposto, gli investigatori confronteranno un pacchetto costituito da formazione per i fornitori che utilizzano materiali esistenti dalla campagna GetSmart del Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) adattato per l'ambiente di cura per acuti guidato da un medico campione in ciascun sito (l'adattato intervento), a un intervento più intensivo che incorpora materiali GetSmart adattati migliorati con audit e feedback personalizzati, confronti tra pari e suggerimenti comportamentali (l'intervento potenziato).
L'efficacia comparativa dell'intervento potenziato sarà valutata in uno studio multicentrico randomizzato a grappolo annidato all'interno di uno studio quasi sperimentale sulla gestione dell'assistenza acuta.
L'ipotesi dei ricercatori è che entrambi gli interventi ridurranno la prescrizione inappropriata di antibiotici per infezioni respiratorie acute (ARI) non responsive agli antibiotici nei dipartimenti di emergenza e nei centri di cure urgenti, ma che quello potenziato sarà più efficace.
Gli investigatori utilizzeranno un disegno di studio di serie temporali interrotte per misurare l'impatto dei loro interventi rispetto al periodo di riferimento delle cure abituali e rispetto ai controlli storici aggiustati per la stagione.
Il disegno randomizzato a grappolo per i due tipi di interventi di gestione delle cure acute consentirà di misurare la differenza nelle differenze nei tassi di prescrizione di antibiotici per bronchite acuta, bronchiolite acuta, faringite virale, influenza e infezione aspecifica delle vie respiratorie superiori (URI).
La traduzione di tecniche comportamentali collaudate è un approccio nuovo e innovativo per migliorare le decisioni di prescrizione.
Questo progetto estenderà la gestione a un nuovo contesto utilizzando approcci innovativi ed efficaci, compreso l'adattamento delle tecniche comportamentali per il pronto soccorso (DE) e le strutture di assistenza urgente.
I ricercatori stabiliranno inoltre ulteriormente il loro gruppo di ricerca come una rete per lo sviluppo di nuovi strumenti, la misurazione dei risultati per la gestione antimicrobica e la diffusione dei risultati della ricerca attraverso kit di strumenti specifici per l'assistenza acuta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
257
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- UC Davis Medical Center
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Torrance, California, Stati Uniti, 90509
- UCLA Harbor Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I medici saranno idonei per lo studio se soddisfano i seguenti criteri di inclusione:
- Deve essere un medico presso uno dei siti dello studio.
- Deve trattare pazienti adulti e/o pediatrici con infezioni respiratorie acute.
Gli incontri individuali con i pazienti non saranno idonei per l'analisi se soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione:
- Co-morbidità mediche che rendono meno probabile l'applicazione delle linee guida sulle infezioni respiratorie acute (ARI).
- Diagnosi di visite concomitanti che indicano una possibile infezione batterica non-ARI.
- Diagnosi di visite concomitanti che indicano ARI potenzialmente antibiotiche appropriate. diagnosi o altre diagnosi di ARI indicative di un'infezione batterica.
- Visita avvenuta entro 30 giorni da una precedente diagnosi di ARI.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Intervento adattato
Gli investigatori utilizzeranno i materiali GetSmart pubblicati dal CDC appropriati per il dipartimento di emergenza e le impostazioni di assistenza urgente e selezioneranno e adatteranno opuscoli e altri messaggi della campagna per i fornitori di cure acute.
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Sperimentale: Intervento potenziato
Gli investigatori utilizzeranno tutti i metodi dell'intervento adattato.
Oltre a questi metodi, gli investigatori aggiungeranno poster all'interno delle sale d'esame che includeranno contenuti GetSmart modificati e altri suggerimenti come immagini di medici con il loro impegno pubblico firmato per la gestione degli antibiotici o talento che denota impegno per la gestione.
Gli investigatori forniranno inoltre ai medici una classifica mensile personalizzata delle prestazioni con ciascun medico che riceve la designazione di "top performer" o "non top performer" in base alle loro appropriate pratiche di prescrizione di antibiotici per le infezioni respiratorie acute.
Questo sarà l'intervento Impegno e feedback per una migliore gestione antimicrobica.
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Va oltre le raccomandazioni GetSmart per discernere se queste raccomandazioni possono essere migliorate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tendenze di prescrizione di antibiotici
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Gli investigatori misureranno la probabilità che un antibiotico sia prescritto in una visita per infezione respiratoria acuta che non risponde agli antibiotici.
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Fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Larissa S May, MD,MSPH,MSHS, Associate Professor and Director of Emergency Department Antibiotic Stewardship
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
24 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
24 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 986083
- 971471 (Altro identificatore: UC Davis IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun IPD pianificato.
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