改善急诊科和紧急护理环境中成人和儿童急性呼吸道感染处方的多方面干预措施 (MITIGATE)
2018年12月18日 更新者：University of California, Davis
抗生素使用不当是一个主要的公共卫生问题。
过度接触抗生素会导致耐药细菌的出现和传播、可能避免的药物不良反应以及医疗保健利用率和成本的增加。
由于急诊科和紧急护理中心的抗生素处方仍未得到检查，包括美国传染病学会 (IDSA) 和卫生保健流行病学学会 (SHEA) 在内的国家专业组织以及美国总统的一项行政命令建议扩大对这些门诊护理环境的抗菌药物管理。
抗菌药物管理的目标是有效促进所有医疗保健机构明智地使用抗生素，但管理计划尚未在范围或有效性方面发挥其潜力。
覆盖面受到主要在住院环境中实施的限制；与此同时，最近行为科学的关键实验表明，通过纳入行为推动、基准审计和反馈以及同行比较，可以大大提高现有管理计划的有效性。
研究概览
详细说明
在这个拟议的急症护理项目中，研究人员将比较一个包，其中包括使用疾病控制和预防中心 (CDC) GetSmart 活动的现有材料对提供者进行的教育，该活动适用于每个站点的医师冠军领导的急症护理环境（改编的干预），到更深入的干预，包括经过调整的 GetSmart 材料，并通过个性化审计和反馈、同行比较和行为推动（增强干预）得到增强。
强化干预的比较有效性将在一项嵌套在急性护理管理准实验研究中的多中心整群随机试验中进行评估。
研究人员的假设是，这两种干预措施都将减少急诊室和紧急护理中心对抗生素无反应的急性呼吸道感染 (ARI) 的不当抗生素处方，但增强的干预措施会更有效。
研究人员将使用中断时间序列研究设计来衡量他们的干预措施对常规护理基线期以及季节性调整的历史对照的影响。
两种急性护理管理干预的集群随机设计将允许测量急性支气管炎、急性细支气管炎、病毒性咽炎、流感和非特异性上呼吸道感染 (URI) 抗生素处方率的差异。
转化经过验证的行为技术是一种改进处方决策的创新方法。
该项目将使用创新和有效的方法将管理扩展到新环境，包括为急诊科 (ED) 和紧急护理环境调整行为技术。
研究人员还将进一步建立他们的研究小组，作为一个网络，用于开发新工具、衡量抗菌药物管理的结果，并通过特定于急症护理环境的工具包传播研究结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
257
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Sacramento、California、美国、95817
- UC Davis Medical Center
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Torrance、California、美国、90509
- UCLA Harbor Medical Center
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- Children's Hospital Colorado
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
如果临床医生符合以下纳入标准，则他们将有资格参加该研究：
- 必须是其中一个研究地点的临床医生。
- 必须治疗患有急性呼吸道感染的成人和/或儿科患者。
如果个别患者遭遇符合以下任何排除标准，则他们将没有资格进行分析：
- 使急性呼吸道感染 (ARI) 指南不太可能适用的医学合并症。
- 伴随就诊诊断表明可能存在非 ARI 细菌感染。
- 伴随就诊诊断表明可能适用抗生素的 ARI。 诊断或其他 ARI 诊断提示细菌感染。
- 访问发生在较早的 ARI 诊断后 30 天内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：适应性干预
研究人员将使用 CDC 发布的适用于急诊科和紧急护理环境的 GetSmart 材料，并为急症护理提供者选择和改编小册子和其他宣传信息。
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实验性的：加强干预
调查人员将使用适应干预的所有方法。
除了这些方法之外，研究人员还将在检查室内张贴海报，其中将包括修改后的 GetSmart 内容和其他提示，例如医生的照片以及他们签署的对抗生素管理的公开承诺或表示对管理的承诺的天赋。
研究人员还将为医生提供个性化的月度绩效排名，每位医生根据他们针对急性呼吸道感染的适当抗生素处方实践获得“最佳表现者”或“非最佳表现者”的称号。
这将是增强的抗菌药物管理承诺和反馈干预。
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超越 GetSmart 建议以辨别是否可以改进这些建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗生素处方趋势
大体时间：长达 2 年
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研究人员将衡量在对抗生素无反应的急性呼吸道感染就诊时开具抗生素的可能性。
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Larissa S May, MD,MSPH,MSHS、Associate Professor and Director of Emergency Department Antibiotic Stewardship
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月24日
研究完成 (实际的)
2018年9月24日
研究注册日期
首次提交
2017年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月12日
首次发布 (估计)
2017年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月18日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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