Wielopłaszczyznowa interwencja mająca na celu poprawę przepisywania ostrych infekcji dróg oddechowych u dorosłych i dzieci na oddziałach ratunkowych i oddziałach intensywnej opieki (MITIGATE)
18 grudnia 2018 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Niewłaściwe stosowanie antybiotyków jest poważnym problemem zdrowia publicznego.
Nadmierna ekspozycja na antybiotyki skutkuje pojawieniem się i rozprzestrzenianiem się bakterii lekoopornych, możliwymi do uniknięcia działaniami niepożądanymi leków oraz zwiększonym wykorzystaniem i kosztami opieki zdrowotnej.
Ponieważ przepisywanie antybiotyków na oddziałach ratunkowych i ośrodkach pilnej opieki pozostaje niekontrolowane, krajowe organizacje zawodowe, w tym Amerykańskie Towarzystwo Chorób Zakaźnych (IDSA) i Towarzystwo Epidemiologii Opieki Zdrowotnej (SHEA) oraz rozporządzenie wykonawcze Prezydenta Stanów Zjednoczonych, zalecają rozszerzenie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w tych placówkach opieki ambulatoryjnej.
Celem zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi jest skuteczne promowanie rozsądnego stosowania antybiotyków we wszystkich placówkach opieki zdrowotnej, jednak programy zarządzania nie osiągnęły swojego potencjału ani pod względem zasięgu, ani skuteczności.
Zasięg został ograniczony przez wdrożenie głównie w warunkach szpitalnych; jednocześnie ostatnie krytyczne eksperymenty w naukach behawioralnych sugerują, że skuteczność istniejących programów zarządzania można znacznie zwiększyć poprzez włączenie zachęt behawioralnych, audytów porównawczych i informacji zwrotnych oraz porównań peer-to-peer.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym proponowanym projekcie opieki doraźnej badacze porównają pakiet składający się z edukacji dla świadczeniodawców przy użyciu istniejących materiałów z kampanii GetSmart Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), dostosowanej do warunków opieki doraźnej, prowadzonej przez mistrza lekarza w każdym ośrodku (dostosowany interwencja), do bardziej intensywnej interwencji, która obejmuje dostosowane materiały GetSmart wzbogacone o zindywidualizowany audyt i informację zwrotną, porównania z rówieśnikami i zachęty behawioralne (interwencja rozszerzona).
Porównawcza skuteczność wzmocnionej interwencji zostanie oceniona w wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu klastrowym zagnieżdżonym w quasi-eksperymentalnym badaniu zarządzania opieką doraźną.
Hipoteza badaczy jest taka, że obie interwencje zmniejszą przepisywanie niewłaściwych antybiotyków na niereagujące na antybiotyki ostre infekcje dróg oddechowych (ARI) na oddziałach ratunkowych i ośrodkach pilnej opieki, ale wzmocniona będzie bardziej skuteczna.
Badacze wykorzystają projekt badania z przerwanymi szeregami czasowymi, aby zmierzyć wpływ swoich interwencji na podstawowy okres zwykłej opieki, jak również na sezonowo skorygowane historyczne kontrole.
Randomizowany projekt klastrów dla dwóch rodzajów interwencji związanych z zarządzaniem opieką doraźną umożliwi pomiar różnic we wskaźnikach przepisywania antybiotyków w ostrym zapaleniu oskrzeli, ostrym zapaleniu oskrzelików, wirusowym zapaleniu gardła, grypie i nieswoistym zakażeniu górnych dróg oddechowych (URI).
Tłumaczenie sprawdzonych technik behawioralnych to nowe i innowacyjne podejście do poprawy decyzji dotyczących przepisywania leków.
Ten projekt rozszerzy zarządzanie na nowe otoczenie przy użyciu innowacyjnych i skutecznych podejść, w tym adaptacji technik behawioralnych dla oddziałów ratunkowych (ED) i placówek pilnej opieki.
Badacze będą również dalej tworzyć swoją grupę badawczą jako sieć do opracowywania nowych narzędzi, mierzenia wyników w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi i rozpowszechniania wyników badań za pomocą zestawów narzędzi specyficznych dla placówek opieki doraźnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
257
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Medical Center
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90509
- UCLA Harbor Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Klinicyści będą kwalifikować się do badania, jeśli spełnią następujące Kryteria włączenia:
- Musi być klinicystą w jednym z ośrodków badawczych.
- Musi leczyć pacjentów dorosłych i/lub dzieci z ostrymi infekcjami dróg oddechowych.
Indywidualne spotkania z pacjentami nie kwalifikują się do analizy, jeśli spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia:
- Choroby współistniejące, które powodują, że wytyczne dotyczące ostrej infekcji dróg oddechowych (ARI) są mniej prawdopodobne.
- Rozpoznania towarzyszące wizytom wskazujące na możliwą infekcję bakteryjną inną niż ARI.
- Diagnozy z jednoczesnej wizyty wskazujące na ARI potencjalnie odpowiednie dla antybiotyków. diagnozy lub inne diagnozy ARI sugerujące infekcję bakteryjną.
- Wizyta odbyła się w ciągu 30 dni od wcześniejszego rozpoznania ARI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Dostosowana interwencja
Śledczy wykorzystają materiały GetSmart opublikowane przez CDC odpowiednie dla oddziałów ratunkowych i placówek pilnej opieki oraz wybiorą i dostosują broszury i inne komunikaty kampanii dla podmiotów świadczących opiekę doraźną.
|
|
|
Eksperymentalny: Wzmocniona interwencja
Badacze wykorzystają wszystkie metody Adaptowanej Interwencji.
Oprócz tych metod badacze rozmieszczą plakaty w salach egzaminacyjnych, które będą zawierać zmodyfikowane treści GetSmart i inne zachęty, takie jak zdjęcia lekarzy z podpisanym publicznym zobowiązaniem do zarządzania antybiotykami lub styl oznaczający zaangażowanie w zarządzanie.
Badacze dostarczą również lekarzom spersonalizowany miesięczny ranking wyników, w którym każdy lekarz otrzyma oznaczenie „najlepszego” lub „nienajlepszego” w oparciu o odpowiednie praktyki przepisywania antybiotyków w ostrych infekcjach dróg oddechowych.
Będzie to interwencja w ramach zobowiązania do wzmocnionego zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi i informacji zwrotnej.
|
Wykracza poza zalecenia GetSmart, aby określić, czy te zalecenia można ulepszyć.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trendy w przepisywaniu antybiotyków
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Badacze zmierzą prawdopodobieństwo, że antybiotyk zostanie przepisany podczas wizyty z ostrym zakażeniem dróg oddechowych, które nie odpowiada na antybiotyki.
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Larissa S May, MD,MSPH,MSHS, Associate Professor and Director of Emergency Department Antibiotic Stewardship
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 986083
- 971471 (Inny identyfikator: UC Davis IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planowano IPD.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .