Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mangefasettert intervensjon for å forbedre forskrivning for akutt luftveisinfeksjon for voksne og barn i akuttmottak og akuttbehandlingsinnstillinger (MITIGATE)

18. desember 2018 oppdatert av: University of California, Davis
Upassende antibiotikabruk er et stort folkehelseproblem. Overdreven eksponering for antibiotika resulterer i fremvekst og spredning av medikamentresistente bakterier, potensielt unngåelige bivirkninger, og økt bruk og kostnader for helsetjenester. Siden forskrivning av antibiotika i akuttmottak og akuttmottak forblir ukontrollert, anbefaler nasjonale faglige organisasjoner, inkludert Infectious Diseases Society of America (IDSA) og Society for Healthcare Epidemiology (SHEA), og en Executive Order fra presidenten i USA, utvidelse av antimikrobiell forvaltning til disse ambulante omsorgsmiljøene. Målet med antimikrobiell forvaltning er å effektivt fremme fornuftig antibiotikabruk i alle helsevesen, men forvaltningsprogrammer har likevel ikke oppnådd sitt potensiale i form av verken rekkevidde eller effektivitet. Rekkevidden har vært begrenset av implementering, hovedsakelig i døgninstitusjoner; samtidig antyder nylige kritiske eksperimenter innen atferdsvitenskap at effektiviteten til eksisterende forvaltningsprogrammer kan økes betraktelig gjennom inkludering av atferdsmessige dytt, benchmarked revisjon og tilbakemelding, og peer-to-peer sammenligninger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I dette foreslåtte akuttomsorgsprosjektet vil etterforskerne sammenligne en pakke bestående av opplæring for tilbydere som bruker eksisterende materiale fra Center for Disease Control and Preventions (CDC) GetSmart-kampanje tilpasset akuttomsorgen ledet av en legemester på hvert sted (den tilpassede intervensjon), til en mer intensiv intervensjon som inkluderer tilpasset GetSmart-materiale forsterket med individualisert revisjon og tilbakemelding, sammenligninger med jevnaldrende og atferdsmessige dytt (den forbedrede intervensjonen). Den komparative effektiviteten til den forbedrede intervensjonen vil bli evaluert i en randomisert multisenterklyngestudie som er nestet i en kvasi-eksperimentell studie av akuttbehandling. Etterforskernes hypotese er at begge intervensjonene vil redusere uhensiktsmessig antibiotikaforskrivning for antibiotika ikke-responsive akutte luftveisinfeksjoner (ARI) i akuttmottak og akuttmottak, men at den forsterkede vil være mer effektiv. Etterforskerne vil bruke et avbrutt tidsseriestudiedesign for å måle virkningen av intervensjonene deres mot basisperioden for vanlig omsorg så vel som mot sesongjusterte historiske kontroller. Det randomiserte klyngedesignet for de to typene akutte omsorgsintervensjoner vil tillate måling av forskjellene i antibiotikaforskrivningsrater for akutt bronkitt, akutt bronkiolitt, viral faryngitt, influensa og uspesifikk øvre luftveisinfeksjon (URI). Oversettelse av utprøvde atferdsteknikker er en ny og innovativ tilnærming til å forbedre forskrivningsbeslutninger. Dette prosjektet vil utvide forvaltningen til en ny setting ved å bruke innovative og effektive tilnærminger, inkludert tilpasning av atferdsteknikker for akuttmottak (ED) og akutte omsorgsinnstillinger. Etterforskerne vil også videre etablere sin forskningsgruppe som et nettverk for utvikling av nye verktøy, måling av resultater for antimikrobiell forvaltning og formidling av forskningsresultater gjennom akuttomsorgsspesifikke verktøysett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

257

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • Torrance, California, Forente stater, 90509
        • UCLA Harbor Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Klinikere vil være kvalifisert for studien hvis de oppfyller følgende inkluderingskriterier:

  1. Må være kliniker ved et av studiestedene.
  2. Må behandle voksne og/eller pediatriske pasienter med akutte luftveisinfeksjoner.

Individuelle pasientmøter vil ikke være kvalifisert for analyse hvis de oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier:

  1. Medisinske komorbiditeter som gjør retningslinjer for akutt luftveisinfeksjon (ARI) mindre sannsynlig å gjelde.
  2. Samtidig besøk diagnoser som indikerer en ikke-ARI mulig bakteriell infeksjon.
  3. Samtidig besøksdiagnoser som indikerer potensielt antibiotika egnet ARI. diagnoser eller andre ARI-diagnoser som tyder på en bakteriell infeksjon.
  4. Besøket skjedde innen 30 dager etter en tidligere ARI-diagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Tilpasset intervensjon
Etterforskerne vil bruke GetSmart-materiale publisert av CDC som passer til akuttmottaket og akuttbehandlingsinnstillingene, og velge og tilpasse brosjyrer og andre kampanjemeldinger for akuttmottakere.
Eksperimentell: Forbedret intervensjon
Etterforskerne vil bruke alle metodene til den tilpassede intervensjonen. I tillegg til disse metodene, vil etterforskerne legge til plakater i eksamensrommene som vil inkludere modifisert GetSmart-innhold og andre dytt som legebilder med deres undertegnede offentlige forpliktelse til antibiotikaforvaltning eller teft som angir forpliktelse til forvaltning. Etterforskerne vil også gi leger personlig tilpasset månedlig prestasjonsrangering med hver lege som får betegnelsen "topputøver" eller "ikke en topputøver" basert på deres passende antibiotikaforskrivningspraksis for akutte luftveisinfeksjoner. Dette vil være Enhanced Antimicrobial Stewardship Commitment and Feedback-intervensjonen.
Går utover GetSmart-anbefalingene for å finne ut om disse anbefalingene kan forbedres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikaforskrivningstrender
Tidsramme: Inntil 2 år
Etterforskerne vil måle sannsynligheten for at et antibiotikum blir foreskrevet ved et besøk med akutt luftveisinfeksjon som ikke reagerer på antibiotika.
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Larissa S May, MD,MSPH,MSHS, Associate Professor and Director of Emergency Department Antibiotic Stewardship

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

24. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 986083
  • 971471 (Annen identifikator: UC Davis IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD planlagt.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisinfeksjoner

Kliniske studier på Forbedret engasjement og tilbakemelding for antimikrobiell forvaltning

Abonnere