Uma Intervenção Multifacetada para Melhorar a Prescrição de Infecção Respiratória Aguda para Adultos e Crianças em Departamentos de Emergência e Pronto Atendimento (MITIGATE)
18 de dezembro de 2018 atualizado por: University of California, Davis
O uso inapropriado de antibióticos é um grande problema de saúde pública.
A exposição excessiva a antibióticos resulta no surgimento e disseminação de bactérias resistentes a medicamentos, reações adversas a medicamentos potencialmente evitáveis e aumento da utilização e custo dos cuidados de saúde.
Como a prescrição de antibióticos em departamentos de emergência e centros de atendimento de urgência permanece sem controle, organizações profissionais nacionais, incluindo a Infectious Diseases Society of America (IDSA) e a Society for Healthcare Epidemiology (SHEA), e uma Ordem Executiva do Presidente dos Estados Unidos, recomendam a expansão administração antimicrobiana para esses ambientes de atendimento ambulatorial.
O objetivo da administração antimicrobiana é promover efetivamente o uso criterioso de antibióticos em todos os ambientes de saúde, mas os programas de administração não atingiram seu potencial em termos de alcance ou eficácia.
O alcance tem sido limitado pela implementação principalmente em ambientes de internação; ao mesmo tempo, experimentos críticos recentes em ciência comportamental sugerem que a eficácia dos programas de administração existentes poderia ser bastante aumentada por meio da inclusão de nudges comportamentais, auditoria e feedback referenciados e comparações ponto a ponto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste projeto de tratamento intensivo proposto, os investigadores irão comparar um pacote que consiste em educação para provedores usando materiais existentes da campanha GetSmart do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) adaptado para o ambiente de tratamento intensivo liderado por um médico campeão em cada local (o intervenção), para uma intervenção mais intensiva que incorpora materiais GetSmart adaptados aprimorados com auditoria e feedback individualizados, comparações de pares e nudges comportamentais (a intervenção aprimorada).
A eficácia comparativa da intervenção aprimorada será avaliada em um estudo randomizado multicêntrico agrupado aninhado em um estudo quase-experimental de administração de cuidados agudos.
A hipótese dos investigadores é que ambas as intervenções reduzirão a prescrição inadequada de antibióticos para infecções respiratórias agudas (IRAs) não responsivas a antibióticos em departamentos de emergência e centros de atendimento de urgência, mas a melhor será mais eficaz.
Os investigadores usarão um desenho de estudo de séries temporais interrompidas para medir o impacto de suas intervenções contra o período inicial de cuidados habituais, bem como contra controles históricos ajustados sazonalmente.
O design randomizado de cluster para os dois tipos de intervenções de administração de cuidados agudos permitirá a medição da diferença nas diferenças nas taxas de prescrição de antibióticos para bronquite aguda, bronquiolite aguda, faringite viral, influenza e infecção respiratória superior inespecífica (URI).
A tradução de técnicas comportamentais comprovadas é uma abordagem nova e inovadora para melhorar as decisões de prescrição.
Este projeto expandirá a administração para um novo ambiente usando abordagens inovadoras e eficazes, incluindo a adaptação de técnicas comportamentais para departamentos de emergência (DE) e configurações de cuidados urgentes.
Os investigadores também estabelecerão seu grupo de pesquisa como uma rede para desenvolver novas ferramentas, medir os resultados da administração antimicrobiana e divulgar os resultados da pesquisa por meio de kits de ferramentas específicos para ambientes de cuidados intensivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
257
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
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Torrance, California, Estados Unidos, 90509
- UCLA Harbor Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os médicos serão elegíveis para o estudo se atenderem aos seguintes critérios de inclusão:
- Deve ser um clínico em um dos locais de estudo.
- Deve tratar pacientes adultos e/ou pediátricos com infecções respiratórias agudas.
Encontros individuais com pacientes não serão elegíveis para análise se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão:
- Comorbidades médicas que tornam as diretrizes de infecção respiratória aguda (IRA) menos prováveis de serem aplicadas.
- Diagnósticos de consultas concomitantes indicando possível infecção bacteriana não IRA.
- Diagnósticos de visitas concomitantes indicando IRA potencialmente apropriada para antibióticos. diagnósticos ou outros diagnósticos de IRA sugestivos de infecção bacteriana.
- A visita ocorreu dentro de 30 dias após um diagnóstico anterior de IRA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Intervenção Adaptada
Os investigadores usarão materiais GetSmart publicados pelo CDC apropriados para o departamento de emergência e configurações de cuidados urgentes e selecionarão e adaptarão brochuras e outras mensagens de campanha para prestadores de cuidados intensivos.
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Experimental: Intervenção Aprimorada
Os investigadores usarão todos os métodos da Intervenção Adaptada.
Além desses métodos, os investigadores adicionarão pôsteres nas salas de exame que incluirão conteúdo GetSmart modificado e outros toques, como fotos de médicos com seu compromisso público assinado com a administração de antibióticos ou flair denotando compromisso com a administração.
Os investigadores também fornecerão aos médicos uma classificação de desempenho mensal personalizada, com cada médico recebendo a designação de "melhor desempenho" ou "não um melhor desempenho" com base em suas práticas apropriadas de prescrição de antibióticos para infecções respiratórias agudas.
Esta será a intervenção Compromisso e Feedback de Administração Antimicrobiana Aprimorada.
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Vai além das recomendações GetSmart para discernir se essas recomendações podem ser melhoradas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tendências de prescrição de antibióticos
Prazo: Até 2 anos
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Os investigadores medirão a probabilidade de um antibiótico ser prescrito em uma consulta de infecção respiratória aguda sem resposta a antibióticos.
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Larissa S May, MD,MSPH,MSHS, Associate Professor and Director of Emergency Department Antibiotic Stewardship
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
24 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
24 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
18 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 986083
- 971471 (Outro identificador: UC Davis IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum IPD planejado.
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