Una intervención multifacética para mejorar la prescripción de infecciones respiratorias agudas para adultos y niños en el departamento de emergencias y entornos de atención de urgencia (MITIGATE)
18 de diciembre de 2018 actualizado por: University of California, Davis
El uso inadecuado de antibióticos es un importante problema de salud pública.
La exposición excesiva a los antibióticos da como resultado la aparición y propagación de bacterias resistentes a los medicamentos, reacciones adversas a los medicamentos potencialmente evitables y una mayor utilización y costo de la atención médica.
Dado que la prescripción de antibióticos en los departamentos de emergencia y los centros de atención de urgencia sigue sin control, las organizaciones profesionales nacionales, incluidas la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA) y la Sociedad de Epidemiología de la Atención Médica (SHEA), y una Orden Ejecutiva del Presidente de los Estados Unidos, recomiendan la expansión de administración antimicrobiana a estos entornos de atención ambulatoria.
El objetivo de la administración antimicrobiana es promover de manera efectiva el uso juicioso de antibióticos en todos los entornos de atención médica, pero los programas de administración no han alcanzado su potencial en términos de alcance o efectividad.
El alcance se ha visto limitado por la implementación principalmente en entornos de pacientes hospitalizados; Al mismo tiempo, experimentos críticos recientes en ciencias del comportamiento sugieren que la efectividad de los programas de administración existentes podría aumentar en gran medida mediante la inclusión de empujones de comportamiento, auditoría y retroalimentación con puntos de referencia y comparaciones entre pares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este proyecto de atención aguda propuesto, los investigadores compararán un paquete que consiste en educación para proveedores utilizando materiales existentes de la campaña GetSmart del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) adaptada para el entorno de atención aguda dirigida por un médico campeón en cada sitio (la intervención), a una intervención más intensiva que incorpora materiales GetSmart adaptados mejorados con auditoría y retroalimentación individualizados, comparaciones entre pares y empujones de comportamiento (la intervención mejorada).
La eficacia comparativa de la intervención mejorada se evaluará en un ensayo aleatorio grupal multicéntrico anidado dentro de un estudio cuasiexperimental de administración de atención aguda.
La hipótesis de los investigadores es que ambas intervenciones reducirán la prescripción inadecuada de antibióticos para las infecciones respiratorias agudas (IRA) que no responden a los antibióticos en los departamentos de emergencia y los centros de atención de urgencia, pero que la mejorada será más efectiva.
Los investigadores utilizarán un diseño de estudio de serie de tiempo interrumpido para medir el impacto de sus intervenciones frente al período inicial de atención habitual, así como frente a controles históricos ajustados estacionalmente.
El diseño aleatorizado por conglomerados para los dos tipos de intervenciones de administración de cuidados agudos permitirá la medición de las diferencias en las diferencias en las tasas de prescripción de antibióticos para la bronquitis aguda, la bronquiolitis aguda, la faringitis viral, la influenza y la infección de las vías respiratorias superiores (URI) no específica.
La traducción de técnicas conductuales comprobadas es un enfoque nuevo e innovador para mejorar las decisiones de prescripción.
Este proyecto ampliará la administración a un nuevo entorno utilizando enfoques innovadores y efectivos que incluyen la adaptación de técnicas conductuales para el departamento de emergencias (ED) y entornos de atención de urgencia.
Los investigadores también establecerán su grupo de investigación como una red para desarrollar herramientas novedosas, medir los resultados para la administración de antimicrobianos y difundir los resultados de la investigación a través de conjuntos de herramientas específicas para entornos de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
257
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
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Torrance, California, Estados Unidos, 90509
- UCLA Harbor Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los médicos serán elegibles para el estudio si cumplen con los siguientes criterios de inclusión:
- Debe ser un médico en uno de los sitios de estudio.
- Debe tratar pacientes adultos y/o pediátricos con una infección respiratoria aguda.
Los encuentros con pacientes individuales no serán elegibles para el análisis si cumplen con alguno de los siguientes criterios de exclusión:
- Comorbilidades médicas que hacen que sea menos probable que se apliquen las directrices sobre infecciones respiratorias agudas (IRA).
- Diagnósticos de visita concomitantes que indiquen una posible infección bacteriana no IRA.
- Diagnósticos de visitas concomitantes que indican IRA potencialmente apropiada para antibióticos. diagnósticos u otros diagnósticos de IRA que sugieran una infección bacteriana.
- La visita ocurrió dentro de los 30 días de un diagnóstico anterior de IRA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Intervención Adaptada
Los investigadores utilizarán los materiales de GetSmart publicados por los CDC apropiados para el departamento de emergencias y los entornos de atención de urgencia y seleccionarán y adaptarán folletos y otros mensajes de la campaña para los proveedores de atención aguda.
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Experimental: Intervención mejorada
Los investigadores utilizarán todos los métodos de la Intervención Adaptada.
Además de estos métodos, los investigadores agregarán carteles dentro de las salas de examen que incluirán contenido GetSmart modificado y otros empujones, como fotografías de médicos con su compromiso público firmado con la administración de antibióticos o un estilo que indique el compromiso con la administración.
Los investigadores también proporcionarán a los médicos una clasificación de desempeño mensual personalizada y cada médico recibirá la designación de "mejor desempeño" o "no un mejor desempeño" en función de sus prácticas de prescripción de antibióticos adecuadas para infecciones respiratorias agudas.
Esta será la intervención de compromiso y retroalimentación de administración mejorada de antimicrobianos.
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Va más allá de las recomendaciones de GetSmart para discernir si estas recomendaciones se pueden mejorar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tendencias en la prescripción de antibióticos
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Los investigadores medirán la probabilidad de que se prescriba un antibiótico en una visita por infección respiratoria aguda que no responda a los antibióticos.
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Larissa S May, MD,MSPH,MSHS, Associate Professor and Director of Emergency Department Antibiotic Stewardship
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
24 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 986083
- 971471 (Otro identificador: UC Davis IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se planeó ningún DPI.
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