Sokoldalú beavatkozás az akut légúti fertőzések felírásának javítására felnőttek és gyermekek számára a sürgősségi osztályon és a sürgősségi ellátásban (MITIGATE)
2018. december 18. frissítette: University of California, Davis
A nem megfelelő antibiotikum-használat komoly közegészségügyi probléma.
Az antibiotikumoknak való túlzott expozíció gyógyszerrezisztens baktériumok megjelenését és terjedését, potenciálisan elkerülhető gyógyszermellékhatásokat, valamint az egészségügyi ellátás igénybevételének és költségének növekedését eredményezi.
Mivel a sürgősségi osztályokon és sürgősségi ellátási központokban továbbra is ellenőrizetlen az antibiotikumok felírása, a nemzeti szakmai szervezetek, köztük az Infectious Diseases Society of America (IDSA) és a Society for Healthcare Epidemiology (SHEA), valamint az Egyesült Államok elnökének végrehajtói rendelete a bővítést javasolják. az antimikrobiális kezelésről ezekre az ambuláns ellátási intézményekre.
Az antimikrobiális kezelés célja, hogy hatékonyan támogassa a megfontolt antibiotikum-használatot minden egészségügyi intézményben, a gondozási programok azonban még nem érték el a benne rejlő lehetőségeket sem az elérés, sem a hatékonyság tekintetében.
Az elérést korlátozta a főként fekvőbeteg-környezetben történő megvalósítás; ugyanakkor a viselkedéstudományban végzett közelmúltbeli kritikai kísérletek azt sugallják, hogy a meglévő sáfársági programok hatékonysága nagymértékben növelhető a viselkedési ösztönzések, a benchmark auditálás és visszacsatolás, valamint a peer-to-peer összehasonlítások bevonásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a javasolt akut ellátási projektben a vizsgálók összehasonlítanak egy olyan csomagot, amely a szolgáltatók oktatását tartalmazza a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) GetSmart kampányának meglévő anyagait használva, az akut ellátási környezethez igazítva, amelyet minden helyszínen egy orvos bajnok vezet (az adaptált beavatkozás), egy intenzívebb beavatkozásra, amely adaptált GetSmart anyagokat tartalmaz, amelyeket személyre szabott audittal és visszajelzéssel, szakértői összehasonlításokkal és viselkedési bökkenőkkel bővítenek (a továbbfejlesztett beavatkozás).
A fokozott beavatkozás összehasonlító hatékonyságát egy többközpontú klaszteres randomizált vizsgálatban értékelik, amely egy kvázi-kísérleti vizsgálatba ágyazódik be az akut ellátás gondozásáról.
A kutatók hipotézise szerint mindkét beavatkozás csökkenti az antibiotikumokra nem reagáló akut légúti fertőzések (ARI) nem megfelelő antibiotikum-felírását a sürgősségi osztályokon és a sürgősségi ellátási központokban, de a továbbfejlesztett hatékonyabb lesz.
A vizsgálók megszakított idősoros vizsgálati tervet fognak használni, hogy mérjék beavatkozásaik hatását a szokásos gondozás alapidőszakához, valamint a szezonálisan kiigazított történeti kontrollokhoz képest.
A két típusú akut ellátási felügyeleti beavatkozás klaszter randomizált kialakítása lehetővé teszi az akut bronchitis, akut bronchiolitis, vírusos pharyngitis, influenza és nem specifikus felső légúti fertőzések (URI) antibiotikum-felírási arányában mutatkozó különbségek mérését.
A bevált viselkedési technikák lefordítása új és innovatív megközelítés a gyógyszerfelírási döntések javítására.
Ez a projekt új környezetre terjeszti ki a gondnokságot, innovatív és hatékony megközelítéseket alkalmazva, beleértve a viselkedési technikák adaptálását a sürgősségi osztályon (ED) és a sürgősségi ellátási beállításokat.
A kutatók tovább alakítják kutatócsoportjukat új eszközök kifejlesztésére, az antimikrobiális kezelés eredményeinek mérésére, valamint a kutatási eredmények terjesztésére az akut ellátásra specifikus eszközkészleteken keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
257
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- UC Davis Medical Center
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90509
- UCLA Harbor Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A klinikusok akkor vehetnek részt a vizsgálatban, ha megfelelnek a következő bevonási kritériumoknak:
- Klinikusnak kell lennie az egyik vizsgálati helyen.
- Akut légúti fertőzésben szenvedő felnőtt és/vagy gyermekbetegek kezelése.
Az egyes páciensekkel való találkozások nem alkalmasak elemzésre, ha megfelelnek a következő kizárási kritériumok valamelyikének:
- Orvosi társbetegségek, amelyek miatt az akut légúti fertőzésekre (ARI) vonatkozó irányelvek kevésbé alkalmazhatók.
- Az egyidejű vizit diagnózisa nem ARI lehetséges bakteriális fertőzésre utal.
- Az egyidejű vizit diagnózisa potenciálisan antibiotikumnak megfelelő ARI-t jelez. diagnózisok vagy egyéb ARI diagnózisok, amelyek bakteriális fertőzésre utalnak.
- A látogatásra a korábbi ARI diagnózist követő 30 napon belül került sor.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Adaptált beavatkozás
A nyomozók a CDC által közzétett GetSmart anyagokat használják a sürgősségi osztálynak és a sürgősségi ellátási beállításoknak megfelelően, valamint brosúrákat és egyéb kampányüzeneteket választanak ki és adaptálnak az akut ellátást nyújtók számára.
|
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett beavatkozás
A nyomozók az adaptált beavatkozás összes módszerét alkalmazni fogják.
Ezeken a módszereken kívül a nyomozók plakátokat helyeznek el a vizsgatermekben, amelyek módosított GetSmart tartalmat és egyéb megjegyzéseket, például orvosképeket tartalmaznak az antibiotikum kezelés iránti aláírt nyilvános kötelezettségvállalásukkal vagy a gondozás iránti elkötelezettségüket jelző érzékkel.
A vizsgálók emellett személyre szabott havi teljesítmény-besorolást adnak az orvosoknak, ahol minden orvos megkapja a "legjobb teljesítményt nyújtó" vagy a "nem a legjobban teljesítő" megjelölést az akut légúti fertőzésekre vonatkozó megfelelő antibiotikum-felírási gyakorlata alapján.
Ez az Enhanced Antimicrobial Stewardship Commitment and Feedback beavatkozás lesz.
|
A GetSmart ajánlásain túlmutat annak megállapítására, hogy ezek az ajánlások javíthatók-e.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antibiotikumok felírásának trendjei
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A vizsgálók mérni fogják annak valószínűségét, hogy az antibiotikumra nem reagáló akut légúti fertőzéses vizit során antibiotikumot írnak fel.
|
Legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Larissa S May, MD,MSPH,MSHS, Associate Professor and Director of Emergency Department Antibiotic Stewardship
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 12.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 986083
- 971471 (Egyéb azonosító: UC Davis IRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs IPD tervezett.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .