Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monipuolinen toimenpide, jolla parannetaan aikuisten ja lasten akuuttien hengitystieinfektioiden määräämistä päivystysosastolla ja kiireellisessä hoidossa (MITIGATE)

tiistai 18. joulukuuta 2018 päivittänyt: University of California, Davis
Epäasianmukainen antibioottien käyttö on suuri kansanterveysongelma. Liiallinen antibiooteille altistuminen johtaa lääkeresistenttien bakteerien syntymiseen ja leviämiseen, mahdollisesti vältettävissä oleviin lääkkeiden haittavaikutuksiin sekä terveydenhuollon käytön ja kustannusten lisääntymiseen. Koska antibioottien määrääminen päivystysosastoilla ja ensiapukeskuksissa on edelleen valvomaton, kansalliset ammatilliset järjestöt, mukaan lukien Infectious Diseases Society of America (IDSA) ja Society for Healthcare Epidemiology (SHEA), sekä Yhdysvaltojen presidentin toimeenpaneva määräys suosittelevat laajentamista. antimikrobisesta hoidosta näille ambulatorisille hoitolaitoksille. Antimikrobisen hoitotyön tavoitteena on tehokkaasti edistää järkevää antibioottien käyttöä kaikissa terveydenhuollon ympäristöissä, mutta hallintaohjelmat eivät ole saavuttaneet potentiaaliaan saavutettavuuden tai tehokkuuden suhteen. Kattavuutta on rajoittanut toteutus enimmäkseen sairaalahoidossa; Samanaikaisesti viimeaikaiset kriittiset käyttäytymistieteen kokeet viittaavat siihen, että olemassa olevien hoito-ohjelmien tehokkuutta voitaisiin lisätä huomattavasti ottamalla mukaan käyttäytymiseen liittyvät näppäimet, benchmarked auditointi ja palaute sekä vertaisvertailut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä ehdotetussa akuuttihoitoprojektissa tutkijat vertaavat pakettia, joka sisältää koulutusta tarjoajille, jotka käyttävät olemassa olevia sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) GetSmart-kampanjan materiaaleja, jotka on mukautettu akuuttihoitoon, jota johtaa lääkärimestari kussakin paikassa (mukautettu interventio), intensiivisempään interventioon, joka sisältää mukautettuja GetSmart-materiaaleja, joita on tehostettu yksilöllisillä auditoinneilla ja palautteilla, vertaisvertailuilla ja käyttäytymiskäskyillä (tehostettu interventio). Tehostetun hoidon vertailevaa tehokkuutta arvioidaan monikeskusklusterisessa satunnaistetussa tutkimuksessa, joka sisältyy lähes kokeelliseen akuutin hoidon hoitoa koskevaan tutkimukseen. Tutkijoiden hypoteesi on, että molemmat toimenpiteet vähentävät epäasianmukaisten antibioottien määräämistä antibioottiresponsiivisten akuuttien hengitystieinfektioiden (ARI) hoitoon ensiapuosastoilla ja ensiapukeskuksissa, mutta tehostettu hoito on tehokkaampi. Tutkijat käyttävät keskeytettyä aikasarjatutkimusta mitatakseen interventioidensa vaikutusta tavanomaisen hoidon perusjaksoon sekä kausitasoitettuihin historiallisiin kontrolleihin. Klusterin satunnaistettu suunnittelu kahdelle akuutin hoidon johtamisinterventiolle mahdollistaa antibioottien määräysten erojen mittaamisen akuutin keuhkoputkentulehduksen, akuutin keuhkoputkentulehduksen, virusperäisen nielutulehduksen, influenssan ja epäspesifisen ylempien hengitystieinfektioiden (URI) yhteydessä. Todistettujen käyttäytymistekniikoiden kääntäminen on uusi ja innovatiivinen lähestymistapa lääkemääräyspäätösten parantamiseen. Tämä projekti laajentaa hoitotyötä uuteen ympäristöön käyttämällä innovatiivisia ja tehokkaita lähestymistapoja, mukaan lukien käyttäytymistekniikoiden mukauttaminen ensiapuun (ED) ja kiireellisiin hoitoympäristöihin. Tutkijat myös perustavat edelleen tutkimusryhmäänsä verkostoksi, joka kehittää uusia työkaluja, mittaa mikrobilääkkeiden hoitotuloksia ja levittää tutkimustuloksia akuuttihoitokohtaisten työkalupakkien avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

257

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90509
        • UCLA Harbor Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kliinikot ovat kelvollisia tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit:

  1. Täytyy olla kliinikko jollakin tutkimuspaikasta.
  2. On hoidettava aikuisia ja/tai lapsipotilaita, joilla on akuutti hengitystieinfektio.

Yksittäiset potilaskohtaamiset eivät ole kelvollisia analysointiin, jos ne täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä:

  1. Lääketieteelliset liitännäissairaudet, jotka vähentävät akuutin hengitystieinfektion (ARI) ohjeiden soveltamista.
  2. Samanaikaisen käynnin diagnoosit viittaavat mahdolliseen bakteeri-infektioon, joka ei ole ARI.
  3. Samanaikaiset käyntidiagnoosit viittaavat mahdollisesti antibiootille sopivaan ARI:hen. diagnoosit tai muut ARI-diagnoosit, jotka viittaavat bakteeri-infektioon.
  4. Vierailu tapahtui 30 päivän sisällä aiemmasta ARI-diagnoosista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Mukautettu interventio
Tutkijat käyttävät CDC:n julkaisemia GetSmart-materiaaleja päivystykseen ja kiireelliseen hoitoon soveltuviin tarkoituksiin sekä valitsevat ja mukauttavat esitteitä ja muita kampanjaviestejä akuuttihoidon tarjoajille.
Kokeellinen: Tehostettu interventio
Tutkijat käyttävät kaikkia mukautetun intervention menetelmiä. Näiden menetelmien lisäksi tutkijat lisäävät koehuoneisiin julisteita, jotka sisältävät muokattua GetSmart-sisältöä ja muita näppäilyjä, kuten lääkärikuvia, joissa on allekirjoitettu julkinen sitoutuminen antibioottien hoitamiseen tai hohto, joka ilmaisee sitoutumista hoitamiseen. Tutkijat antavat lääkäreille myös henkilökohtaisen kuukausittaisen suorituskyvyn luokituksen, jossa jokainen lääkäri saa nimityksen "huippusuorittajaksi" tai "ei huippusuorittajaksi" heidän asianmukaisten akuuttien hengitystieinfektioiden antibioottien määräämiskäytäntöjen perusteella. Tämä on Enhanced Antimikrobial Stewardship Commitment and Feedback -toimi.
Menee GetSmart-suosituksia pidemmälle ja selvittää, voidaanko näitä suosituksia parantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien määräämisen suuntaukset
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Tutkijat mittaavat todennäköisyyttä, että antibioottia määrätään antibioottihoitoon reagoimattomalla akuutin hengitystieinfektion käynnillä.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Larissa S May, MD,MSPH,MSHS, Associate Professor and Director of Emergency Department Antibiotic Stewardship

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunniteltu.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden infektiot

Kliiniset tutkimukset Tehostettu antimikrobinen hoitositoumus ja palaute

Tilaa