- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03022929
En mångfacetterad intervention för att förbättra förskrivningen av akut luftvägsinfektion för vuxna och barn på akutmottagning och akutvårdsmiljöer (MITIGATE)
18 december 2018 uppdaterad av: University of California, Davis
Olämplig antibiotikaanvändning är ett stort folkhälsoproblem.
Överdriven exponering för antibiotika resulterar i uppkomst och spridning av läkemedelsresistenta bakterier, potentiellt undvikbara biverkningar och ökad användning och kostnader för sjukvården.
Eftersom antibiotikaförskrivning på akutmottagningar och akutvårdscentraler förblir okontrollerad rekommenderar nationella yrkesorganisationer, inklusive Infectious Diseases Society of America (IDSA) och Society for Healthcare Epidemiology (SHEA), och en verkställande order från USA:s president, expansion av antimikrobiellt förvaltarskap till dessa ambulerande vårdmiljöer.
Målet med antimikrobiellt förvaltarskap är att effektivt främja förnuftig antibiotikaanvändning i alla vårdmiljöer, men ändå har inte förvaltarskapsprogram uppnått sin potential i termer av vare sig räckvidd eller effektivitet.
Räckvidden har begränsats av implementering mestadels i slutenvårdsmiljöer; Samtidigt tyder de senaste kritiska experimenten inom beteendevetenskap på att effektiviteten hos befintliga förvaltarskapsprogram skulle kunna förbättras avsevärt genom att inkludera beteendemässiga knuffar, benchmarkerad granskning och feedback, och peer-to-peer-jämförelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I det här föreslagna akutvårdsprojektet kommer utredarna att jämföra ett paket som består av utbildning för leverantörer som använder befintligt material från Center for Disease Control and Preventions (CDC) GetSmart-kampanj anpassad för akutvården som leds av en läkaremästare på varje plats (den anpassade intervention), till en mer intensiv intervention som innehåller anpassat GetSmart-material förbättrat med individualiserad granskning och feedback, jämförelser av kamrater och beteendemässiga knuffar (den förbättrade interventionen).
Den jämförande effektiviteten av den förbättrade interventionen kommer att utvärderas i en randomiserad multicenter-klusterstudie inbäddad i en kvasi-experimentell studie av akutvårdsförvaltning.
Utredarnas hypotes är att båda insatserna kommer att minska olämplig antibiotikaförskrivning för antibiotika som inte svarar på akuta luftvägsinfektioner (ARI) på akutmottagningar och akutvårdscentraler, men att den förbättrade kommer att vara mer effektiv.
Utredarna kommer att använda en avbruten tidsseriestudiedesign för att mäta effekten av deras interventioner mot baslinjeperioden för vanlig vård såväl som mot säsongsjusterade historiska kontroller.
Den randomiserade klustrets design för de två typerna av akutvårdsinterventioner kommer att möjliggöra mätning av skillnaden i skillnader i antibiotikaförskrivningsfrekvens för akut bronkit, akut bronkiolit, viral faryngit, influensa och icke-specifik övre luftvägsinfektion (URI).
Översättning av beprövade beteendetekniker är ett nytt och innovativt tillvägagångssätt för att förbättra förskrivningsbeslut.
Detta projekt kommer att utöka förvaltningen till en ny miljö med hjälp av innovativa och effektiva tillvägagångssätt, inklusive anpassning av beteendetekniker för akutmottagning (ED) och akutvård.
Utredarna kommer också att ytterligare etablera sin forskargrupp som ett nätverk för att utveckla nya verktyg, mäta resultat för antimikrobiellt förvaltarskap och sprida forskningsresultat genom akutvårdsspecifika verktygssatser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
257
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- UC Davis Medical Center
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90509
- UCLA Harbor Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Kliniker kommer att vara berättigade till studien om de uppfyller följande inklusionskriterier:
- Måste vara läkare vid någon av studieplatserna.
- Måste behandla vuxna och/eller pediatriska patienter med akuta luftvägsinfektioner.
Enskilda patientmöten kommer inte att vara kvalificerade för analys om de uppfyller något av följande uteslutningskriterier:
- Medicinska komorbiditeter som gör att riktlinjerna för akut luftvägsinfektion (ARI) mindre sannolikt kommer att gälla.
- Samtidigt besök diagnoser som indikerar en icke-ARI möjlig bakteriell infektion.
- Samtidigt besöksdiagnoser som indikerar potentiellt antibiotikalämplig ARI. diagnoser eller andra ARI-diagnoser som tyder på en bakteriell infektion.
- Besöket inträffade inom 30 dagar efter en tidigare ARI-diagnos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Anpassad intervention
Utredarna kommer att använda GetSmart-material publicerat av CDC som är lämpligt för akutmottagningen och akutvårdsinställningarna och välja och anpassa broschyrer och andra kampanjmeddelanden för akutvårdsgivare.
|
|
Experimentell: Förbättrad intervention
Utredarna kommer att använda alla metoderna i den anpassade interventionen.
Utöver dessa metoder kommer utredarna att lägga till affischer i undersökningsrummen som kommer att inkludera modifierat GetSmart-innehåll och andra knuffar som läkarbilder med deras undertecknade offentliga engagemang för antibiotikaförvaltning eller stil som anger engagemang för förvaltarskap.
Utredarna kommer också att förse läkare med personlig månatlig prestationsrankning där varje läkare får utnämningen "bäst presterande" eller "inte en topppresterande" baserat på deras lämpliga antibiotikaförskrivningsmetoder för akuta luftvägsinfektioner.
Detta kommer att vara den Enhanced Antimicrobial Stewardship Commitment and Feedback-interventionen.
|
Går längre än GetSmart-rekommendationerna för att avgöra om dessa rekommendationer kan förbättras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antibiotikaförskrivningstrender
Tidsram: Upp till 2 år
|
Utredarna kommer att mäta sannolikheten för att ett antibiotikum ordineras vid ett antibiotikabesök som inte svarar på akut luftvägsinfektion.
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Larissa S May, MD,MSPH,MSHS, Associate Professor and Director of Emergency Department Antibiotic Stewardship
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
24 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
24 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
18 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 986083
- 971471 (Annan identifierare: UC Davis IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen IPD planerad.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Luftvägsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekryteringTandimplantat misslyckades | Sinus TractBrasilien
-
Majmaah UniversityHar inte rekryterat ännuSinus Tract | Singelbesök | Flera besök | Enkel kon obturationsteknik | Biokeramisk tätning
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Karolinska Institutet; Swedish International Development Cooperation Agency...Avslutad
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Institut de Cancérologie de LorraineHar inte rekryterat ännuSCC - skivepitelcancer | Övre Aero-digestive Tract (UADT) NeoplasmFrankrike
-
Children's Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Shanghai Children's Medical CenterRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Höger kammare Utflöde Tract Frånvarande | LungventilstörningarKina
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
Kliniska prövningar på Förbättrat engagemang och feedback för antimikrobiellt förvaltarskap
-
Utah State UniversityOkänd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, inte rekryterandeKronisk smärta i ländryggenFörenta staterna