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응급실 및 긴급 치료 환경에서 성인과 어린이를 위한 급성 호흡기 감염 처방을 개선하기 위한 다각적인 개입 (MITIGATE)

2018년 12월 18일 업데이트: University of California, Davis
부적절한 항생제 사용은 주요 공중 보건 문제입니다. 항생제에 대한 과도한 노출은 약물 내성 박테리아의 출현 및 확산, 잠재적으로 피할 수 있는 약물 부작용, 의료 이용 및 비용 증가를 초래합니다. 응급실 및 긴급치료센터에서의 항생제 처방이 미흡한 상황에서 미국감염학회(IDSA), 보건의료역학회(SHEA) 등 국가 전문기관과 미국 대통령의 행정명령으로 확대를 권고하고 있다. 이러한 외래 치료 환경에 대한 항균 관리. 항균 관리의 목표는 모든 의료 환경에서 신중한 항생제 사용을 효과적으로 촉진하는 것이지만 관리 프로그램은 도달 범위나 효과 측면에서 잠재력을 달성하지 못했습니다. 도달 범위는 대부분 입원 환자 환경에서 구현으로 인해 제한되었습니다. 동시에 행동 과학의 최근 중요한 실험은 행동 넛지, 벤치마킹된 감사 및 피드백, 피어 투 피어 비교를 포함하여 기존 관리 프로그램의 효과가 크게 향상될 수 있음을 시사합니다.

연구 개요

상세 설명

이 제안된 급성 치료 프로젝트에서 조사관은 질병 통제 예방 센터(CDC)의 GetSmart 캠페인의 기존 자료를 사용하여 제공자를 위한 교육으로 구성된 패키지를 각 사이트에서 의사 챔피언이 이끄는 급성 치료 환경에 맞게 조정합니다(적응된 개입), 개별화된 감사 및 피드백, 동료 비교 및 ​​행동 넛지(향상된 개입)로 강화된 적응형 GetSmart 자료를 통합하는 보다 집중적인 개입으로. 강화된 개입의 비교 효과는 급성기 치료 책임주의에 대한 준실험적 연구 내에 내포된 다기관 클러스터 무작위 시험에서 평가될 것입니다. 조사관의 가설은 두 개입 모두 응급실과 긴급 치료 센터에서 항생제 무반응성 급성 호흡기 감염(ARI)에 대한 부적절한 항생제 처방을 감소시킬 것이지만 강화된 것이 더 효과적일 것이라는 것입니다. 조사관은 중단된 시계열 연구 설계를 사용하여 일반적인 치료의 기준 기간과 계절에 따라 조정된 과거 대조군에 대한 개입의 영향을 측정합니다. 두 가지 유형의 급성기 치료 책임 중재에 대한 클러스터 무작위 설계를 통해 급성 기관지염, 급성 세기관지염, 바이러스성 인두염, 인플루엔자 및 비특이성 상기도 감염(URI)에 대한 항생제 처방 비율의 차이를 측정할 수 있습니다. 입증된 행동 기법의 번역은 처방 결정을 개선하기 위한 새롭고 혁신적인 접근 방식입니다. 이 프로젝트는 응급실(ED) 및 긴급 치료 환경에 대한 행동 기술의 적응을 포함하여 혁신적이고 효과적인 접근 방식을 사용하여 관리를 새로운 환경으로 확장할 것입니다. 조사관은 또한 새로운 도구를 개발하고, 항균 관리를 위한 결과를 측정하고, 급성기 치료 환경별 툴킷을 통해 연구 결과를 전파하기 위한 네트워크로서 연구 그룹을 추가로 구축할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

257

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • Torrance, California, 미국, 90509
        • UCLA Harbor Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

임상의는 다음 포함 기준을 충족하는 경우 연구에 참여할 수 있습니다.

  1. 연구 기관 중 한 곳의 임상의여야 합니다.
  2. 급성 호흡기 감염이 있는 성인 및/또는 소아 환자를 치료해야 합니다.

개별 환자 만남은 다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 경우 분석에 적합하지 않습니다.

  1. 급성 호흡기 감염(ARI) 지침을 적용할 가능성을 낮추는 의학적 동반 질환.
  2. 비-ARI 가능한 박테리아 감염을 나타내는 동시 방문 진단.
  3. 잠재적으로 항생제에 적합한 ARI를 나타내는 동시 방문 진단. 세균 감염을 암시하는 진단 또는 기타 ARI 진단.
  4. 이전 ARI 진단 후 30일 이내에 방문이 발생했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 조정된 개입
조사관은 응급실 및 긴급 치료 환경에 적합한 CDC에서 게시한 GetSmart 자료를 사용하고 급성 치료 제공자를 위한 브로셔 및 기타 캠페인 메시지를 선택 및 조정합니다.
실험적: 향상된 개입
조사관은 적응 개입의 모든 방법을 사용합니다. 이러한 방법 외에도 조사관은 수정된 GetSmart 콘텐츠 및 항생제 관리에 대한 공개 약속 또는 관리에 대한 약속을 나타내는 재능이 서명된 의사 사진과 같은 기타 넛지를 포함하는 포스터를 검사실 내에 추가할 것입니다. 조사관은 또한 급성 호흡기 감염에 대한 적절한 항생제 처방 관행을 기반으로 "최고 수행자" 또는 "최고 수행자 아님" 지정을 받은 각 의사와 함께 개인화된 월간 수행 순위를 의사에게 제공할 것입니다. 이것은 강화된 항균 관리 약속 및 피드백 개입이 될 것입니다.
GetSmart 권장 사항을 넘어 이러한 권장 사항을 개선할 수 있는지 여부를 식별합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 처방 동향
기간: 최대 2년
조사관은 항생제에 반응하지 않는 급성 호흡기 감염 방문에서 항생제가 처방될 가능성을 측정할 것입니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Larissa S May, MD,MSPH,MSHS, Associate Professor and Director of Emergency Department Antibiotic Stewardship

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 24일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 986083
  • 971471 (기타 식별자: UC Davis IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

계획된 IPD가 없습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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