Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mangefacetteret intervention for at forbedre ordination til akut luftvejsinfektion til voksne og børn i akutmodtagelse og akutte plejeindstillinger (MITIGATE)

18. december 2018 opdateret af: University of California, Davis
Uhensigtsmæssig brug af antibiotika er et stort folkesundhedsproblem. Overdreven eksponering for antibiotika resulterer i fremkomst og spredning af lægemiddelresistente bakterier, potentielt undgåelige lægemiddelreaktioner og øget sundhedsudnyttelse og -omkostninger. Da antibiotikaordinering på akutmodtagelser og akutte centre forbliver ukontrolleret, anbefaler nationale faglige organisationer, herunder Infectious Diseases Society of America (IDSA) og Society for Healthcare Epidemiology (SHEA), og en bekendtgørelse fra USA's præsident, udvidelse af antimikrobiel forvaltning til disse ambulante plejemiljøer. Målet med antimikrobiel stewardship er effektivt at fremme velovervejet antibiotikabrug i alle sundhedsmiljøer, men alligevel har stewardship-programmer ikke opnået deres potentiale med hensyn til hverken rækkevidde eller effektivitet. Rækkevidden har været begrænset af implementering, for det meste i indlæggelser; Samtidig tyder nylige kritiske eksperimenter i adfærdsvidenskab på, at effektiviteten af ​​eksisterende stewardship-programmer kan øges betydeligt gennem inklusion af adfærdsmæssige nudges, benchmarked audit og feedback og peer-to-peer sammenligninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette foreslåede akutte plejeprojekt vil efterforskerne sammenligne en pakke bestående af undervisning til udbydere, der anvender eksisterende materialer fra Center for Disease Control and Preventions (CDC) GetSmart-kampagne tilpasset til den akutte pleje, ledet af en lægemester på hvert sted (den tilpassede intervention), til en mere intensiv intervention, der inkorporerer tilpassede GetSmart-materialer forstærket med individualiseret audit og feedback, sammenligninger af peer og adfærdsnudges (den forbedrede intervention). Den komparative effektivitet af den forbedrede intervention vil blive evalueret i et randomiseret multicenter-klyngeforsøg indlejret i en kvasi-eksperimentel undersøgelse af akut pleje. Efterforskernes hypotese er, at begge interventioner vil reducere uhensigtsmæssig antibiotikaordinering til antibiotika, som ikke reagerer på akutte luftvejsinfektioner (ARI'er) på akutmodtagelser og akutte centre, men at den forbedrede vil være mere effektiv. Efterforskerne vil bruge et afbrudt tidsseriestudiedesign til at måle virkningen af ​​deres interventioner i forhold til basisperioden for sædvanlig pleje såvel som i forhold til sæsonjusterede historiske kontroller. Det randomiserede klyngedesign for de to typer akutte plejeinterventioner vil muliggøre måling af forskelle i forskelle i antibiotikaudskrivningsrater for akut bronkitis, akut bronchiolitis, viral pharyngitis, influenza og uspecifik øvre luftvejsinfektion (URI). Oversættelse af gennemprøvede adfærdsteknikker er en ny og innovativ tilgang til at forbedre ordinationsbeslutninger. Dette projekt vil udvide stewardship til en ny indstilling ved hjælp af innovative og effektive tilgange, herunder tilpasning af adfærdsteknikker til akutmodtagelse (ED) og akutte plejemiljøer. Efterforskerne vil også yderligere etablere deres forskningsgruppe som et netværk til udvikling af nye værktøjer, måling af resultater for antimikrobiel forvaltning og formidling af forskningsresultater gennem akut plejemiljø-specifikke værktøjssæt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

257

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90509
        • UCLA Harbor Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Klinikere vil være kvalificerede til undersøgelsen, hvis de opfylder følgende inklusionskriterier:

  1. Skal være kliniker på et af studiestederne.
  2. Skal behandle voksne og/eller pædiatriske patienter med akutte luftvejsinfektioner.

Individuelle patientmøder vil ikke være kvalificerede til analyse, hvis de opfylder et af følgende ekskluderingskriterier:

  1. Medicinske følgesygdomme, der gør retningslinjer for akut luftvejsinfektion (ARI) mindre tilbøjelige til at gælde.
  2. Samtidig besøgsdiagnoser indikerer en ikke-ARI mulig bakteriel infektion.
  3. Samtidig besøgsdiagnoser, der indikerer potentielt antibiotika passende ARI. diagnoser eller andre ARI-diagnoser, der tyder på en bakteriel infektion.
  4. Besøget fandt sted inden for 30 dage efter en tidligere ARI-diagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Tilpasset intervention
Efterforskerne vil bruge GetSmart-materiale udgivet af CDC, der passer til akutmodtagelsen og akutte plejeindstillinger og udvælge og tilpasse brochurer og andre kampagnebudskaber til akutte udbydere.
Eksperimentel: Forbedret intervention
Efterforskerne vil bruge alle metoderne i den tilpassede intervention. Ud over disse metoder vil efterforskerne tilføje plakater i eksamenslokalerne, som vil omfatte modificeret GetSmart-indhold og andre nudges såsom lægebilleder med deres underskrevne offentlige forpligtelse til antibiotikaforvaltning eller flair, der angiver forpligtelse til stewardship. Efterforskerne vil også give læger en personlig månedlig præstationsrangering, hvor hver læge modtager betegnelsen "top-performer" eller "ikke en top-performer" baseret på deres passende antibiotika-ordinationspraksis for akutte luftvejsinfektioner. Dette vil være Enhanced Antimicrobial Stewardship Commitment and Feedback intervention.
Adfærdsmæssigt: Forbedret Antimikrobiel Stewardship Commitment and Feedback
Går ud over GetSmart-anbefalingerne for at se, om disse anbefalinger kan forbedres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikaordineringstendenser
Tidsramme: Op til 2 år
Efterforskerne vil måle sandsynligheden for, at et antibiotikum er ordineret i et antibiotika-ikke-reagerende akut luftvejsinfektionsbesøg.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Larissa S May, MD,MSPH,MSHS, Associate Professor and Director of Emergency Department Antibiotic Stewardship

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2017

Først opslået (Skøn)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 986083
  • 971471 (Anden identifikator: UC Davis IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD planlagt.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Forbedret Antimikrobiel Stewardship Commitment and Feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner