Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mnohostranná intervence ke zlepšení předepisování akutních respiračních infekcí pro dospělé a děti na odděleních urgentního příjmu a v zařízeních urgentní péče (MITIGATE)

18. prosince 2018 aktualizováno: University of California, Davis
Nevhodné užívání antibiotik je hlavním problémem veřejného zdraví. Nadměrné vystavení antibiotikům má za následek vznik a šíření bakterií rezistentních vůči lékům, nežádoucím reakcím na léky, kterým je možné se vyhnout, a zvýšenému využívání zdravotní péče a nákladům. Vzhledem k tomu, že předepisování antibiotik na pohotovostních odděleních a centrech urgentní péče zůstává nekontrolované, národní profesionální organizace včetně Infectious Diseases Society of America (IDSA) a Society for Healthcare Epidemiology (SHEA) a výkonný příkaz prezidenta Spojených států doporučují rozšíření antimikrobiální péče do těchto zařízení ambulantní péče. Cílem antimikrobiálního dozoru je účinně podporovat uvážlivé používání antibiotik ve všech zdravotnických zařízeních, ale programy dozoru nedosáhly svého potenciálu, pokud jde o dosah nebo účinnost. Dosah byl omezen implementací většinou v lůžkových zařízeních; zároveň nedávné kritické experimenty v behaviorální vědě naznačují, že účinnost stávajících správcovských programů by mohla být značně zvýšena zahrnutím behaviorálních pošťuchování, srovnávacím auditem a zpětnou vazbou a vzájemným srovnáním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto navrhovaném projektu akutní péče budou vyšetřovatelé porovnávat balíček sestávající ze vzdělávání pro poskytovatele s využitím stávajících materiálů z kampaně Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) GetSmart přizpůsobené pro prostředí akutní péče vedené lékařským šampionem na každém místě (upravený intervence), k intenzivnějšímu zásahu, který zahrnuje přizpůsobené materiály GetSmart vylepšené o individualizovaný audit a zpětnou vazbu, vzájemné srovnání a behaviorální pošťuchování (vylepšená intervence). Srovnávací účinnost posílené intervence bude hodnocena v multicentrické klastrové randomizované studii vnořené do kvaziexperimentální studie péče o akutní péči. Hypotézou vyšetřovatelů je, že obě intervence omezí předepisování nevhodných antibiotik u akutních respiračních infekcí (ARI) nereagujících na antibiotika na pohotovostních odděleních a v centrech urgentní péče, ale že rozšířená bude účinnější. Vyšetřovatelé použijí návrh studie s přerušovanou časovou řadou k měření dopadu svých intervencí vůči výchozímu období obvyklé péče a také vůči sezónně upraveným historickým kontrolám. Klastrovaný randomizovaný design pro dva typy intervencí akutní péče umožní měření rozdílů – rozdílů v četnosti předepisování antibiotik pro akutní bronchitidu, akutní bronchiolitidu, virovou faryngitidu, chřipku a nespecifickou infekci horních cest dýchacích (URI). Překlad osvědčených behaviorálních technik je nový a inovativní přístup ke zlepšení rozhodování o předepisování. Tento projekt rozšíří správcovství do nového prostředí s využitím inovativních a účinných přístupů včetně přizpůsobení technik chování pro pohotovostní oddělení (ED) a prostředí urgentní péče. Vyšetřovatelé také dále založí svou výzkumnou skupinu jako síť pro vývoj nových nástrojů, měření výsledků antimikrobiálního dozoru a šíření výsledků výzkumu prostřednictvím sad nástrojů specifických pro prostředí akutní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

257

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • Torrance, California, Spojené státy, 90509
        • UCLA Harbor Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kliničtí lékaři budou způsobilí pro studii, pokud splní následující kritéria pro zařazení:

  1. Musí to být lékař na jednom ze studijních míst.
  2. Musí léčit dospělé a/nebo dětské pacienty s akutní respirační infekcí.

Jednotlivá setkání pacientů nebudou způsobilá k analýze, pokud splňují některé z následujících kritérií vyloučení:

  1. Lékařské komorbidity, které snižují pravděpodobnost, že budou platit pokyny pro akutní respirační infekce (ARI).
  2. Současná návštěva diagnostikuje indikující non-ARI možnou bakteriální infekci.
  3. Současná návštěva diagnostikuje ARI potenciálně vhodnou pro antibiotika. diagnózy nebo jiné diagnózy ARI svědčící pro bakteriální infekci.
  4. Návštěva proběhla do 30 dnů od dřívější diagnózy ARI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Adaptovaná intervence
Vyšetřovatelé použijí materiály GetSmart publikované CDC vhodné pro pohotovostní oddělení a nastavení urgentní péče a vyberou a přizpůsobí brožury a další kampaňová sdělení pro poskytovatele akutní péče.
Experimentální: Rozšířená intervence
Vyšetřovatelé použijí všechny metody adaptované intervence. Kromě těchto metod budou vyšetřovatelé do zkušebních místností přidávat plakáty, které budou obsahovat upravený obsah GetSmart a další šťouchance, jako jsou fotografie lékařů s jejich podepsaným veřejným závazkem dohlížet na antibiotika nebo vkusem označujícím závazek ke správcovství. Vyšetřovatelé také poskytnou lékařům personalizované měsíční hodnocení výkonu, přičemž každý lékař obdrží označení „nejlepší výkon“ nebo „nevýkonný lékař“ na základě jejich vhodných postupů předepisování antibiotik pro akutní respirační infekce. Půjde o Enhanced Antimicrobial Stewardship Commitment and Feedback intervence.
Behaviorální: Posílený antimikrobiální závazek a zpětná vazba
Jde nad rámec doporučení GetSmart, aby zjistil, zda lze tato doporučení vylepšit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trendy předepisování antibiotik
Časové okno: Až 2 roky
Vyšetřovatelé změří pravděpodobnost, že je antibiotikum předepsáno při návštěvě akutní respirační infekce nereagující na antibiotika.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larissa S May, MD,MSPH,MSHS, Associate Professor and Director of Emergency Department Antibiotic Stewardship

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 986083
  • 971471 (Jiný identifikátor: UC Davis IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není plánováno žádné IPD.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit