Een veelzijdige interventie om het voorschrijven van acute luchtweginfecties voor volwassenen en kinderen op de afdeling spoedeisende hulp en spoedeisende zorg te verbeteren (MITIGATE)
18 december 2018 bijgewerkt door: University of California, Davis
Ongepast gebruik van antibiotica is een groot probleem voor de volksgezondheid.
Overmatige blootstelling aan antibiotica leidt tot het ontstaan en de verspreiding van resistente bacteriën, potentieel vermijdbare bijwerkingen, en een hoger gebruik van de gezondheidszorg en hogere kosten.
Aangezien het voorschrijven van antibiotica op spoedeisende hulpafdelingen en spoedeisende zorgcentra ongecontroleerd blijft, bevelen nationale professionele organisaties, waaronder de Infectious Diseases Society of America (IDSA) en de Society for Healthcare Epidemiology (SHEA), en een uitvoerend bevel van de president van de Verenigde Staten uitbreiding aan van antimicrobieel rentmeesterschap aan deze ambulante zorgomgevingen.
Het doel van antimicrobieel rentmeesterschap is om verstandig antibioticagebruik effectief te bevorderen in alle zorgomgevingen, maar rentmeesterschapsprogramma's hebben hun potentieel in termen van bereik of effectiviteit nog niet bereikt.
Het bereik is beperkt door de implementatie, voornamelijk in intramurale instellingen; tegelijkertijd suggereren recente kritische experimenten in de gedragswetenschap dat de effectiviteit van bestaande stewardship-programma's enorm zou kunnen worden vergroot door het opnemen van gedragsnudges, gebenchmarkte audit en feedback, en peer-to-peer vergelijkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit voorgestelde project voor acute zorg zullen de onderzoekers een pakket vergelijken dat bestaat uit onderwijs voor zorgverleners met behulp van bestaand materiaal van de GetSmart-campagne van het Center for Disease Control and Prevention (CDC), aangepast voor de acute zorgomgeving onder leiding van een arts-kampioen op elke locatie (de aangepaste interventie), tot een intensievere interventie met aangepast GetSmart-materiaal, aangevuld met geïndividualiseerde audit en feedback, vergelijkingen met collega's en gedragsnudges (de verbeterde interventie).
De vergelijkende effectiviteit van de verbeterde interventie zal worden geëvalueerd in een gerandomiseerde multicenter-clusterstudie die is ingebed in een quasi-experimenteel onderzoek naar rentmeesterschap in de acute zorg.
De hypothese van de onderzoekers is dat beide interventies het ongepast voorschrijven van antibiotica voor antibiotica-niet-reagerende acute luchtweginfecties (ARI's) op spoedeisende hulpafdelingen en spoedeisende zorgcentra zullen verminderen, maar dat de verbeterde effectiever zal zijn.
De onderzoekers zullen een studieontwerp met onderbroken tijdreeksen gebruiken om de impact van hun interventies te meten ten opzichte van de basislijnperiode van gebruikelijke zorg en ten opzichte van seizoengezuiverde historische controles.
Het geclusterde gerandomiseerde ontwerp voor de twee soorten acute care stewardship-interventies zal het mogelijk maken om het verschil in verschillen in het voorschrijven van antibiotica voor acute bronchitis, acute bronchiolitis, virale faryngitis, griep en niet-specifieke infectie van de bovenste luchtwegen (URI) te meten.
Vertaling van beproefde gedragstechnieken is een nieuwe en innovatieve benadering om voorschrijfbeslissingen te verbeteren.
Dit project zal rentmeesterschap uitbreiden naar een nieuwe setting met behulp van innovatieve en effectieve benaderingen, waaronder de aanpassing van gedragstechnieken voor spoedeisende hulp (SEH) en spoedeisende zorginstellingen.
De onderzoekers zullen hun onderzoeksgroep ook verder opzetten als een netwerk voor het ontwikkelen van nieuwe hulpmiddelen, het meten van resultaten voor antimicrobieel rentmeesterschap en het verspreiden van onderzoeksresultaten door middel van specifieke toolkits voor acute zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
257
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- UC Davis Medical Center
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90509
- UCLA Harbor Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Clinici komen in aanmerking voor het onderzoek als ze voldoen aan de volgende opnamecriteria:
- Moet een clinicus zijn op een van de onderzoekslocaties.
- Moet volwassen en/of pediatrische patiënten met acute luchtweginfecties behandelen.
Individuele ontmoetingen met patiënten komen niet in aanmerking voor analyse als ze voldoen aan een van de volgende uitsluitingscriteria:
- Medische comorbiditeiten waardoor richtlijnen voor acute luchtweginfectie (ARI) minder snel van toepassing zijn.
- Gelijktijdige bezoekdiagnoses wijzen op een niet-ARI mogelijke bacteriële infectie.
- Gelijktijdige bezoekdiagnoses die wijzen op potentieel voor antibiotica geschikte ARI. diagnoses of andere ARI-diagnoses die wijzen op een bacteriële infectie.
- Bezoek vond plaats binnen 30 dagen na een eerdere ARI-diagnose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Aangepaste interventie
De onderzoekers zullen GetSmart-materialen gebruiken die door de CDC zijn gepubliceerd en geschikt zijn voor de afdeling spoedeisende hulp en spoedeisende zorginstellingen en zullen brochures en andere campagneboodschappen voor acute zorgverleners selecteren en aanpassen.
|
|
|
Experimenteel: Verbeterde interventie
De onderzoekers zullen alle methoden van de Aangepaste Interventie gebruiken.
Naast deze methoden zullen de onderzoekers posters in onderzoeksruimten plaatsen met gewijzigde GetSmart-inhoud en andere duwtjes, zoals foto's van artsen met hun ondertekende openbare toezegging voor antibioticabeheer of flair die toewijding aan beheer aanduidt.
De onderzoekers zullen artsen ook een gepersonaliseerde maandelijkse prestatierangschikking geven, waarbij elke arts de aanduiding "toppresteerder" of "geen toppresteerder" krijgt op basis van hun gepaste antibioticavoorschrijfpraktijken voor acute luchtweginfecties.
Dit wordt de verbeterde antimicrobiële rentmeesterschapstoezegging en feedbackinterventie.
|
Gaat verder dan de aanbevelingen van GetSmart om te bepalen of deze aanbevelingen kunnen worden verbeterd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trends in het voorschrijven van antibiotica
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De onderzoekers zullen de waarschijnlijkheid meten dat een antibioticum wordt voorgeschreven tijdens een bezoek aan een antibioticum-niet-reagerende acute luchtweginfectie.
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Larissa S May, MD,MSPH,MSHS, Associate Professor and Director of Emergency Department Antibiotic Stewardship
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
18 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 986083
- 971471 (Andere identificatie: UC Davis IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen IPD gepland.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .