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体外受精におけるリポ酸補給

2017年1月18日 更新者：Lo.Li.Pharma s.r.l
Α-リポ酸 (ALA) は、免疫調節活性を直接的または間接的に発揮するため、胚着床期の成功に大きく貢献できる天然分子です。 ALA には、胚の着床を促進する抗酸化分子を再生し、着床に有用な局所メディエーターの産生を刺激する能力があります。 この研究は前向き臨床試験であり、リポ酸の経口錠剤を受け取ったときの卵母細胞提供の新鮮なサイクルに続くイタリアのカップルの生殖結果を評価することを目的としています. 実際、対照群は標準的な治療（膣内プロゲステロン）のみを受けていたのに対し、研究群はそれに加えて、ドナーが卵母細胞を採取した日から卵母細胞が採取された日から妊娠検査。 出産が起こった場合、治療は妊娠8週目まで続けられました。 この研究の主な結果は着床率であり、hCG 陽性率、臨床妊娠率、流産率、生児出生率は副次的な結果です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

172

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
      • Thessaloniki、ギリシャ
        • Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

寄付者:

  • 生殖能力の証明;
  • ⩽32歳
  • BMI
  • 25-33日の定期的な月経周期
  • 経膣スキャンの所見に基づく 2 つの正常な卵巣。

受信者：

  • 不妊に悩む女性
  • ⩽50歳、
  • BMI

除外基準:

寄付者:

  • 多嚢胞性卵巣
  • 子宮内膜症
  • 婦人科または医学的障害。

受信者：

  • 内分泌の問題
  • 慢性疾患の薬
  • TESEを必要とする無精子症のパートナー
  • 精子提供サイクル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：翼+P
経口アルファリポ酸 + 膣プロゲステロン
ダイエットサプリメント：経口リポ酸
300 mg ALA x2 (1 ピル経口 / 12 時間) ドナーがピックアップした日から妊娠 8 週までレシピエントに
薬：膣のプロゲステロン
200 mg 膣内プロゲステロン (膣内カプセル 1 個/24 時間) ドナーが採取した日から妊娠 8 週まで
アクティブコンパレータ：P
膣プロゲステロン
薬：膣のプロゲステロン
200 mg 膣内プロゲステロン (膣内カプセル 1 個/24 時間) ドナーが採取した日から妊娠 8 週まで

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 サイクルあたりのインプラント数
時間枠：胚盤胞移植後7週間以内
着床率は、少なくとも妊娠超音波によって記録された胎児の心臓活動の段階まで発達する移植胚の割合として定義されます。
胚盤胞移植後7週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループごとの生化学的妊娠の数
時間枠：胚盤胞移植後7週間以内
-陽性のβ-ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）検査
胚盤胞移植後7週間以内
グループごとの臨床妊娠の数
時間枠：妊娠7週
Β-hCG 検査が陽性で、妊娠 7 週目に超音波検査で胎児の心拍が確認された場合は、臨床的妊娠と定義され、そうでない場合は生化学的妊娠と見なされました。
妊娠7週
グループあたりの出生数
時間枠：配達時
配達時
グループごとの流産数
時間枠：妊娠22週以内
妊娠22週以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Lo.Li.Pharma s.r.l

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月17日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月18日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ALA_ImplRate

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