IVF의 리포산 보충
2017년 1월 18일 업데이트: Lo.Li.Pharma s.r.l
ALA(Alpha-Lipoic Acid)는 면역 조절 활성을 직간접적으로 발휘하기 때문에 배아 착상 단계의 성공에 크게 기여할 수 있는 천연 분자입니다.
ALA는 배아 이식을 용이하게 하는 항산화제 분자를 재생하고 이식에 유용한 국소 매개체의 생성을 자극하는 능력이 있습니다.
이 연구는 전향적 임상 시험이며 per os 리포산 정제를 투여받았을 때 신선한 난모세포 기증 주기를 따르는 이탈리아 부부의 생식 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
실제로 대조군에는 표준 치료(질 프로게스테론)만 투여한 반면, 연구 그룹에는 추가로 기증자 난모세포 채취일부터 질식할 때까지 경구 경로를 통해 ALA(300mg, 1일 2회)를 투여했습니다. 임신 테스트.
가임이 된 경우에는 임신 8주차까지 치료를 계속하였다.
연구의 1차 결과는 착상율이며 양성 hCG율, 임상 임신율, 유산율 및 출생률은 2차 결과입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
172
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Thessaloniki, 그리스
- Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
기증자:
- 생식력 증명;
- ⩽32세
- BMI
- 25~33일의 규칙적인 생리 주기
- 경질 스캔 소견에 근거한 2개의 정상 난소.
받는 사람:
- 불임 문제가 있는 여성
- ⩽50세,
- BMI
제외 기준:
기증자:
- 다낭성 난소
- 자궁내막증
- 부인과 또는 의학적 장애.
받는 사람:
- 내분비 문제
- 만성 질환에 대한 약물
- TESE가 필요한 무정자 파트너
- 정자 기증 주기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 알라 + 피
경구 알파 리포산 + 질 프로게스테론
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기증자가 픽업한 날부터 임신 8주까지 수혜자에게 300 mg ALA x2(1알약/12시간)
200 mg 질 프로게스테론(1 질 캡슐/24시간) 기증자가 픽업한 날부터 임신 8주까지
|
|
활성 비교기: 피
질 프로게스테론
|
200 mg 질 프로게스테론(1 질 캡슐/24시간) 기증자가 픽업한 날부터 임신 8주까지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주기당 임플란트 수
기간: 배반포 이식 후 7주 이내
|
착상률은 적어도 임신 초음파로 기록된 태아 심장 활동 단계까지 발달하는 이식된 배아의 비율로 정의됩니다.
|
배반포 이식 후 7주 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹당 생화학적 임신 수
기간: 배반포 이식 후 7주 이내
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양성 β-인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 검사
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배반포 이식 후 7주 이내
|
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그룹당 임상 임신 수
기간: 임신 7주
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임신 7주에 초음파 검사에서 양성인 β-hCG 검사와 태아 심장 박동이 보이면 임상적 임신으로 정의하고, 그렇지 않으면 생화학적 임신으로 간주했습니다.
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임신 7주
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그룹당 출생아 수
기간: 배송 시
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배송 시
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그룹당 유산 수
기간: 임신 22주 이내
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임신 22주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Monastra G, De Grazia S, Cilaker Micili S, Goker A, Unfer V. Immunomodulatory activities of alpha lipoic acid with a special focus on its efficacy in preventing miscarriage. Expert Opin Drug Deliv. 2016 Dec;13(12):1695-1708. doi: 10.1080/17425247.2016.1200556. Epub 2016 Jun 24.
- Cha J, Sun X, Dey SK. Mechanisms of implantation: strategies for successful pregnancy. Nat Med. 2012 Dec;18(12):1754-67. doi: 10.1038/nm.3012.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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