Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja kwasem liponowym w IVF

18 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Lo.Li.Pharma s.r.l
Kwas alfa-liponowy (ALA) jest naturalną cząsteczką, która może znacząco przyczynić się do powodzenia fazy implantacji zarodka, ponieważ wywiera bezpośrednio lub pośrednio działanie immunomodulujące. ALA ma zdolność regeneracji cząsteczek przeciwutleniaczy, które ułatwiają implantację zarodka, a także stymuluje produkcję lokalnych mediatorów przydatnych do implantacji. Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem klinicznym i ma na celu ocenę wyników reprodukcyjnych włoskich par po świeżych cyklach dawstwa oocytów podczas przyjmowania tabletek kwasu liponowego per os. Rzeczywiście, grupa kontrolna otrzymywała tylko standardowe leczenie (progesteron dopochwowy), podczas gdy grupa badana oprócz tego otrzymywała ALA (300 mg, 2 razy dziennie) drogą doustną, od dnia pobrania komórki jajowej dawcy do test ciążowy. Jeśli doszło do porodu, leczenie kontynuowano do 8 tygodnia ciąży. Pierwszorzędowym wynikiem badania jest wskaźnik implantacji, podczas gdy dodatni wskaźnik hCG, wskaźnik ciąż klinicznych, wskaźnik poronień i wskaźnik żywych urodzeń są wynikami drugorzędnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

172

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja
        • Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Darczyńcy:

  • Dowód płodności;
  • ⩽32 lata
  • BMI
  • Regularne cykle miesiączkowe 25-33 dni
  • Dwa normalne jajniki na podstawie wyników skanowania przezpochwowego.

Odbiorcy:

  • Kobiety z problemami niepłodności
  • ⩽50 lat,
  • BMI

Kryteria wyłączenia:

Darczyńcy:

  • Zespół policystycznych jajników
  • Endometrioza
  • Zaburzenia ginekologiczne lub medyczne.

Odbiorcy:

  • Problemy endokrynologiczne
  • Lek na przewlekłą chorobę
  • Partner azoospermiczny wymagający TESE
  • Cykle dawstwa nasienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ALA + P
Doustny kwas alfa-liponowy + dopochwowy progesteron
Suplement diety: Doustny kwas liponowy
300 mg ALA x2 (1 tabletka doustnie/12h) biorcy od dnia pobrania dawczyń do 8 tygodnia ciąży
Lek: Progesteron dopochwowy
200 mg progesteronu dopochwowego (1 kapsułka dopochwowa/24h) od dnia pobrania dawczyń do 8 tygodnia ciąży
Aktywny komparator: P
progesteron dopochwowy
Lek: Progesteron dopochwowy
200 mg progesteronu dopochwowego (1 kapsułka dopochwowa/24h) od dnia pobrania dawczyń do 8 tygodnia ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba implantów na cykl
Ramy czasowe: W ciągu 7 tygodni po przeniesieniu blastocystis
Współczynnik implantacji definiuje się jako odsetek przeniesionych zarodków, które rozwijają się co najmniej do stadium czynności serca płodu udokumentowanego w badaniu ultrasonograficznym ciąży.
W ciągu 7 tygodni po przeniesieniu blastocystis

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ciąż biochemicznych na grupę
Ramy czasowe: W ciągu 7 tygodni po przeniesieniu blastocystis
Pozytywny wynik testu β-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
W ciągu 7 tygodni po przeniesieniu blastocystis
Liczba ciąż klinicznych na grupę
Ramy czasowe: 7 tydzień ciąży
Dodatni test β-hCG i czynność serca płodu stwierdzona w badaniu ultrasonograficznym w 7 tygodniu ciąży uznano za ciążę kliniczną, w przeciwnym razie uznano ją za ciążę biochemiczną.
7 tydzień ciąży
Liczba urodzeń żywych na grupę
Ramy czasowe: Przy dostawie
Przy dostawie
Liczba poronień na grupę
Ramy czasowe: W ciągu 22 tygodni ciąży
W ciągu 22 tygodni ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALA_ImplRate

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doustny kwas liponowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj