Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​profylaktisk high-flow nasal ilt hos postoperative thoraxkirurgiske patienter

4. december 2017 opdateret af: University of Colorado, Denver
Efterforskernes mål var at studere effekten af ​​high flow nasal cannula oxygen (HFNC) på frekvensen af ​​postoperative pulmonale komplikationer hos thoraxkirurgiske patienter. Investigators hypotese er, at profylaktisk HFNC oxygen, sammenlignet med standard oxygenbehandling, vil reducere forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer, forbedre postoperativ lungefunktion og reducere intensivafdelingen (ICU) og hospitalsindlæggelsens længde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes mål var at studere effekten af ​​high flow nasal cannula oxygen (HFNC) på frekvensen af ​​postoperative pulmonale komplikationer hos thoraxkirurgiske patienter. Investigators hypotese er, at profylaktisk HFNC-ilt, sammenlignet med standard-iltbehandling, vil reducere forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer, forbedre postoperativ lungefunktion og reducere ICU og hospitalsindlæggelsestid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Unversity of Colorado Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår en thoraxoperation
  • Planlagt indlæggelse på intensivafdeling efter operation

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18
  • Gravid
  • Amning
  • Kendt diagnose af obstruktiv søvnapnø
  • Nuværende eller tidligere lungetransplantation
  • Pneumonektomi
  • Hjemme ilt større end 4L/minut
  • Manglende evne til at overholde den tildelte behandling før 48 timers operation eller indtil overførsel til et gulv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opvarmet befugtet high-flow næsekanyle (HHFNC) oxygen
Interventionsgruppen modtog HHFNC O2 ved et indstillet flow på 40L/min. FiO2 blev titreret af respiratorterapeuter for at opretholde SpO2 ≥ 90 %. HHFNC O2-apparatet inkluderede: 1) Air-Oxygen blender - i stand til at levere 21-100% FiO2 ved flowhastigheder op til 60L/min, 2) Opvarmet luftfugter - giver aktiv opvarmning og befugtning til den leverede luft-O2 blanding, 3) Næsekanyle - større diameter, let aflang næsekanyle med enkelt lem forbindelse til luftfugter
Enhed: Opvarmet humified high-flow næsekanyle Oxygen
Aktiv komparator: Standard iltterapi
Standard O2-behandlingsgruppen modtog sædvanlig næsekanyle eller ansigtsmaske oxygen titreret af sygeplejersker efter behov for at opretholde SpO2 ≥ 90 %.
Andet: Standard iltbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: 30 dage

Det primære resultat "postoperativ lungekomplikation" er defineret som til stede, hvis et af følgende kriterier er opfyldt:

  • SpO2 < 90 % med FiO2 ≥ 50 %
  • Dyspnø i hvile
  • Respirationsfrekvens > 25 vejrtrækninger/min
  • Aktiv brug af ekstra respiratoriske muskler
  • PaO2/FiO2-forhold < 200
  • Eskalering af terapi til non-invasiv ventilation
  • Re-intubation
  • Forekomst af hospitalserhvervet lungebetændelse
  • Genindlæggelse på intensivafdelingen
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalets varighed
Tidsramme: 30 dage
liggetid fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning
30 dage
Laveste iltmætningsniveau målt
Tidsramme: 30 dage
Laveste iltmætningsniveau målt under indlæggelse fra indlæggelse til udskrivelse
30 dage
ICU Opholdslængde
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Brainard, M.D., University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2017

Først opslået (Skøn)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-1403

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative lungekomplikationer

Kliniske forsøg med Opvarmet humified high-flow næsekanyle Oxygen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner