수술 후 흉부 외과 환자에서 예방적 고유량 비강 산소의 영향
2017년 12월 4일 업데이트: University of Colorado, Denver
수사관의 목표는 흉부 수술 환자의 수술 후 폐 합병증 비율에 대한 고유량 비강 캐뉼라 산소(HFNC)의 효과를 연구하는 것이었습니다.
조사관의 가설은 예방적 HFNC 산소가 표준 산소 치료와 비교하여 수술 후 폐 합병증의 발생을 줄이고 수술 후 폐 기능을 개선하며 집중 치료실(ICU) 및 입원 기간을 줄일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수사관의 목표는 흉부 수술 환자의 수술 후 폐 합병증 비율에 대한 고유량 비강 캐뉼라 산소(HFNC)의 효과를 연구하는 것이었습니다.
조사관의 가설은 표준 산소 치료와 비교하여 예방적 HFNC 산소가 수술 후 폐 합병증의 발생률을 줄이고 수술 후 폐 기능을 개선하며 ICU 및 입원 기간을 줄일 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Unversity of Colorado Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉부 수술을 받는 중
- 수술 후 중환자실 입원 예정
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신한
- 모유 수유
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 알려진 진단
- 현재 또는 이전 폐 이식
- 폐절제술
- 가정용 산소 분당 4L 이상
- 수술 48시간 전 또는 수술실로 옮겨질 때까지 할당된 치료를 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가열식 가습 고유량 비강 캐뉼라(HHFNC) 산소
개입 그룹은 40L/min의 설정된 유량으로 HHFNC O2를 받았습니다.
FiO2는 SpO2 ≥ 90%를 유지하기 위해 호흡 치료사에 의해 적정되었습니다.
HHFNC O2 장치에는 다음이 포함됩니다. 1) 공기-산소 혼합기 - 최대 60L/min의 유속에서 21-100% FiO2를 전달할 수 있음, 2) 가열식 가습기 - 전달된 공기-O2 혼합에 활성 가열 및 가습 제공, 3) 비강 캐뉼라 - 직경이 더 크고 약간 길쭉한 비강 캐뉼라로 가습기에 연결된 단일 다리
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활성 비교기: 표준 산소 요법
표준 O2 치료 그룹은 SpO2 ≥ 90%를 유지하기 위해 필요에 따라 간호사가 적정한 일반적인 비강 캐뉼라 또는 안면 마스크 산소를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 합병증이 있는 참가자 수
기간: 30 일
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주요 결과 "수술 후 폐 합병증"은 다음 기준 중 하나가 충족되는 경우 존재하는 것으로 정의됩니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 체류 기간
기간: 30 일
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입원부터 퇴원까지의 체류기간
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30 일
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측정된 최저 산소 포화도 수준
기간: 30 일
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입원에서 퇴원까지 입원 기간 동안 측정한 최저 산소포화도
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30 일
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ICU 체류 기간
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Brainard, M.D., University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12-1403
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD 공유 계획 없음
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