预防性高流量鼻氧对术后胸外科患者的影响
2026年6月11日 更新者：University of Colorado, Denver
研究人员的目标是研究高流量鼻导管吸氧 (HFNC) 对胸外科患者术后肺部并发症发生率的影响。
研究人员的假设是，与标准氧气治疗相比，预防性 HFNC 氧气将减少术后肺部并发症的发生率，改善术后肺功能，并减少重症监护病房 (ICU) 和住院时间。
研究概览
详细说明
研究人员的目标是研究高流量鼻导管吸氧 (HFNC) 对胸外科患者术后肺部并发症发生率的影响。
研究人员的假设是，与标准氧气治疗相比，预防性 HFNC 氧气将减少术后肺部并发症的发生率，改善术后肺功能，并减少 ICU 和住院时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Unversity of Colorado Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受胸外科手术
- 手术后计划入住ICU
排除标准：
- 18岁以下
- 孕
- 母乳喂养
- 阻塞性睡眠呼吸暂停的已知诊断
- 当前或之前的肺移植
- 全肺切除术
- 家用氧气大于4L/分钟
- 在手术 48 小时之前或直到转移到地板上之前无法坚持指定的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：加热加湿高流量鼻插管 (HHFNC) 吸氧
干预组以 40L/min 的设定流量接受 HHFNC O2。
FiO2 由呼吸治疗师滴定以维持 SpO2 ≥ 90%。
HHFNC O2 设备包括：1) 空气-氧气混合器 - 能够以高达 60 升/分钟的流速输送 21-100% FiO2，2) 加热加湿器 - 为输送的空气-O2 混合物提供主动加热和加湿，3)鼻插管 - 直径更大、略微加长的鼻插管，单管连接到加湿器
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有源比较器：标准氧疗
标准 O2 治疗组接受常规鼻插管或面罩氧气，由护士根据需要滴定以维持 SpO2 ≥ 90%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有术后肺部并发症的参与者人数
大体时间：30天
|
如果满足以下任何一项标准，则主要结果“术后肺部并发症”被定义为存在：
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：30天
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从入院到出院的住院时间
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30天
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测得的最低氧饱和度水平
大体时间：30天
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从入院到出院期间测量的最低血氧饱和度水平
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30天
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ICU 住院时间
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Brainard, M.D.、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月13日
首次发布 (估计的)
2017年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 12-1403
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有共享 IPD 的计划
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