Effekten av profylaktisk högflödes nasal syre hos postoperativa thoraxkirurgiska patienter
11 juni 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Utredarnas mål var att studera effekten av high flow nasal cannula oxygen (HFNC) på frekvensen av postoperativa lungkomplikationer hos thoraxkirurgiska patienter.
Utredarnas hypotes är att profylaktiskt HFNC-syre, jämfört med vanlig syrgasbehandling, kommer att minska förekomsten av postoperativa lungkomplikationer, förbättra postoperativ lungfunktion och minska vårdtiden på intensivvårdsavdelningen (ICU) och sjukhusvistelsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarnas mål var att studera effekten av high flow nasal cannula oxygen (HFNC) på frekvensen av postoperativa lungkomplikationer hos thoraxkirurgiska patienter.
Utredarnas hypotes är att profylaktiskt HFNC-syre, jämfört med vanlig syrgasbehandling, kommer att minska förekomsten av postoperativa lungkomplikationer, förbättra postoperativ lungfunktion och minska vårdtiden på intensivvårdsavdelningen och sjukhuset.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Unversity of Colorado Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår thoraxoperation
- Planerad inläggning på ICU efter operation
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18
- Gravid
- Amning
- Känd diagnos av obstruktiv sömnapné
- Pågående eller tidigare lungtransplantation
- Pneumonektomi
- Hemsyre mer än 4L/minut
- Oförmåga att följa tilldelad behandling före 48 timmars operation eller tills den överförts till ett golv
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uppvärmd befuktad näskanyl med högt flöde (HHFNC) syre
Interventionsgruppen fick HHFNC O2 vid ett inställt flöde på 40L/min.
FiO2 titrerades av andningsterapeuter för att upprätthålla SpO2 ≥ 90 %.
HHFNC O2-apparaten inkluderade: 1) Luft-Oxygen-blandare - kapabel att leverera 21-100 % FiO2 vid flödeshastigheter upp till 60L/min, 2) Uppvärmd luftfuktare - ger aktiv uppvärmning och befuktning till den levererade luft-O2-blandningen, 3) Näskanyl - större diameter, något förlängd näskanyl med enkel lem anslutning till luftfuktare
|
|
|
Aktiv komparator: Standard syrgasterapi
Standard O2-behandlingsgruppen fick vanlig näskanyl eller ansiktsmask syrgas titrerade av sjuksköterskor efter behov för att bibehålla SpO2 ≥ 90 %.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
Det primära resultatet "postoperativ lungkomplikation" definieras som närvarande om något av följande kriterier är uppfyllt:
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: 30 dagar
|
vårdtiden från sjukhusinläggning till utskrivning
|
30 dagar
|
|
Lägsta syremättnadsnivå uppmätt
Tidsram: 30 dagar
|
Lägsta syremättnadsnivå uppmätt under sjukhusvistelse från inläggning till utskrivning
|
30 dagar
|
|
Längd på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jason Brainard, M.D., University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2017
Första postat (Beräknad)
18 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12-1403
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga planer på att dela IPD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .