Impatto dell'ossigeno nasale profilattico ad alto flusso nei pazienti chirurgici toracici postoperatori
4 dicembre 2017 aggiornato da: University of Colorado, Denver
L'obiettivo degli investigatori era studiare l'effetto dell'ossigeno della cannula nasale ad alto flusso (HFNC) sul tasso di complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti chirurgici toracici.
L'ipotesi degli investigatori è che l'ossigeno HFNC profilattico, rispetto al trattamento con ossigeno standard, ridurrà l'incidenza di complicanze polmonari postoperatorie, migliorerà la funzione polmonare postoperatoria e ridurrà l'unità di terapia intensiva (ICU) e la durata della degenza ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo degli investigatori era studiare l'effetto dell'ossigeno della cannula nasale ad alto flusso (HFNC) sul tasso di complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti chirurgici toracici.
L'ipotesi degli investigatori è che l'ossigeno HFNC profilattico, rispetto al trattamento con ossigeno standard, ridurrà l'incidenza delle complicanze polmonari postoperatorie, migliorerà la funzione polmonare postoperatoria e ridurrà la durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Unversity of Colorado Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a chirurgia toracica
- Ricovero programmato in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 18 anni
- Incinta
- Allattamento al seno
- Diagnosi nota di apnea ostruttiva del sonno
- Trapianto di polmone in corso o precedente
- pneumonectomia
- Ossigeno domestico superiore a 4L/minuto
- Incapacità di aderire al trattamento assegnato prima di 48 ore dall'intervento chirurgico o fino al trasferimento su un pavimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cannula nasale ad alto flusso umidificata riscaldata (HHFNC) ossigeno
Il gruppo di intervento ha ricevuto HHFNC O2 a un flusso impostato di 40 l/min.
La FiO2 è stata titolata dai terapisti della respirazione per mantenere la SpO2 ≥ 90%.
L'apparato HHFNC O2 comprendeva: 1) Miscelatore aria-ossigeno - in grado di erogare il 21-100% di FiO2 a portate fino a 60 l/min, 2) Umidificatore riscaldato - che fornisce riscaldamento e umidificazione attivi alla miscela aria-O2 erogata, 3) Cannula nasale - cannula nasale di diametro maggiore, leggermente allungata, con collegamento a un solo ramo all'umidificatore
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Comparatore attivo: Ossigenoterapia standard
Il gruppo di trattamento standard con O2 ha ricevuto la solita cannula nasale o maschera facciale con ossigeno titolato dagli infermieri secondo necessità per mantenere SpO2 ≥ 90%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni
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L'esito primario "complicanza polmonare post-operatoria" è definito come presente se è soddisfatto uno qualsiasi dei seguenti criteri:
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
|
durata della degenza dal ricovero ospedaliero alla dimissione ospedaliera
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30 giorni
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Livello di saturazione di ossigeno più basso misurato
Lasso di tempo: 30 giorni
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Livello minimo di saturazione di ossigeno misurato durante il ricovero dall'ammissione alla dimissione
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30 giorni
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Brainard, M.D., University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-1403
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per condividere IPD
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Prove cliniche su Cannula nasale ad alto flusso umificata riscaldata Ossigeno
-
University Hospital, AntwerpCompletato