Impacto del oxígeno nasal profiláctico de alto flujo en pacientes quirúrgicos torácicos posoperatorios
4 de diciembre de 2017 actualizado por: University of Colorado, Denver
El objetivo de los investigadores fue estudiar el efecto de la cánula nasal de oxígeno de alto flujo (HFNC) en la tasa de complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes quirúrgicos torácicos.
La hipótesis de los investigadores es que el oxígeno HFNC profiláctico, en comparación con el tratamiento de oxígeno estándar, reducirá la incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias, mejorará la función pulmonar posoperatoria y reducirá la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores fue estudiar el efecto de la cánula nasal de oxígeno de alto flujo (HFNC) en la tasa de complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes quirúrgicos torácicos.
La hipótesis de los investigadores es que el oxígeno HFNC profiláctico, en comparación con el tratamiento de oxígeno estándar, reducirá la incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias, mejorará la función pulmonar posoperatoria y reducirá la estancia en la UCI y en el hospital.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Unversity of Colorado Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometido a cirugía torácica
- Ingreso planificado a la UCI después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- menor de 18
- Embarazada
- lactancia materna
- Diagnóstico conocido de apnea obstructiva del sueño
- Trasplante de pulmón actual o anterior
- Neumonectomía
- Oxígeno domiciliario superior a 4L/minuto
- Incapacidad para cumplir con el tratamiento asignado antes de las 48 horas de la cirugía o hasta que se transfiera a un piso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Oxígeno de cánula nasal de alto flujo humidificado y calentado (HHFNC)
El grupo de intervención recibió HHFNC O2 a un flujo fijo de 40 l/min.
Los terapeutas respiratorios titularon la FiO2 para mantener la SpO2 ≥ 90 %.
El aparato HHFNC O2 incluía: 1) Mezclador de aire y oxígeno: capaz de suministrar 21-100 % de FiO2 a caudales de hasta 60 l/min, 2) Humidificador calentado: proporciona calefacción y humidificación activas a la mezcla de aire y O2 suministrada, 3) Cánula nasal: cánula nasal de mayor diámetro, ligeramente alargada, con conexión de rama única al humidificador
|
|
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Comparador activo: Terapia de oxígeno estándar
El grupo de tratamiento estándar con O2 recibió una cánula nasal habitual o una máscara facial con oxígeno ajustado por las enfermeras según fuera necesario para mantener la SpO2 ≥ 90 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con complicaciones pulmonares posoperatorias
Periodo de tiempo: 30 dias
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El resultado primario "complicación pulmonar posoperatoria" se define como presente si se cumple alguno de los siguientes criterios:
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
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Duración de la estancia desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria
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30 dias
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Nivel más bajo de saturación de oxígeno medido
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Nivel de saturación de oxígeno más bajo medido durante la hospitalización desde el ingreso hasta el alta
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30 dias
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Brainard, M.D., University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12-1403
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay plan para compartir IPD
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