Virkningen av profylaktisk høystrøms neseoksygen hos postoperative thoraxkirurgiske pasienter
11. juni 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Etterforskernes mål var å studere effekten av høystrøms nesekanyleoksygen (HFNC) på frekvensen av postoperative lungekomplikasjoner hos thoraxkirurgiske pasienter.
Investigators hypotese er at profylaktisk HFNC-oksygen, sammenlignet med standard oksygenbehandling, vil redusere forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner, forbedre postoperativ lungefunksjon og redusere intensivavdelingen (ICU) og liggetiden på sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskernes mål var å studere effekten av høystrøms nesekanyleoksygen (HFNC) på frekvensen av postoperative lungekomplikasjoner hos thoraxkirurgiske pasienter.
Investigators hypotese er at profylaktisk HFNC oksygen, sammenlignet med standard oksygenbehandling, vil redusere forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner, forbedre postoperativ lungefunksjon og redusere ICU og sykehusets liggetid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Unversity of Colorado Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår thoraxoperasjon
- Planlagt innleggelse på intensivavdelingen etter operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18
- Gravid
- Amming
- Kjent diagnose av obstruktiv søvnapné
- Nåværende eller tidligere lungetransplantasjon
- Pneumonektomi
- Hjemme oksygen større enn 4L/minutt
- Manglende evne til å følge tildelt behandling før 48 timers operasjon eller inntil overført til et gulv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppvarmet fuktet høystrøms nesekanyle (HHFNC) oksygen
Intervensjonsgruppen mottok HHFNC O2 med en innstilt strømning på 40L/min.
FiO2 ble titrert av respiratorterapeuter for å opprettholde SpO2 ≥ 90 %.
HHFNC O2-apparatet inkluderte: 1) Luft-oksygen-blander - i stand til å levere 21-100 % FiO2 ved strømningshastigheter på opptil 60L/min, 2) Oppvarmet luftfukter - gir aktiv oppvarming og fukting til den leverte luft-O2-blandingen, 3) Nesekanyle - større diameter, litt forlenget nesekanyle med enkelt lem tilkobling til luftfukter
|
|
|
Aktiv komparator: Standard oksygenterapi
Standard O2-behandlingsgruppen fikk vanlig nesekanyle eller ansiktsmaske oksygen titrert av sykepleiere etter behov for å opprettholde SpO2 ≥ 90 %.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
Det primære utfallet "postoperativ lungekomplikasjon" er definert som tilstede dersom ett av følgende kriterier er oppfylt:
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 30 dager
|
liggetid fra sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning
|
30 dager
|
|
Laveste oksygenmetningsnivå målt
Tidsramme: 30 dager
|
Laveste oksygenmetningsnivå målt under innleggelse fra innleggelse til utskrivning
|
30 dager
|
|
Varighet på intensivavdelingen
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason Brainard, M.D., University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
18. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 12-1403
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om å dele IPD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .