Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A profilaktikus nagy áramlású orr-oxigén hatása műtét utáni mellkasi sebészeti betegekben

2017. december 4. frissítette: University of Colorado, Denver
A kutatók célja az volt, hogy tanulmányozzák a nagy áramlású orrkanül oxigén (HFNC) hatását a posztoperatív pulmonalis szövődmények arányára mellkasi sebészeti betegeknél. Az Investigators hipotézise az, hogy a profilaktikus HFNC oxigén a standard oxigénkezeléshez képest csökkenti a posztoperatív tüdőszövődmények előfordulását, javítja a posztoperatív tüdőfunkciót, valamint csökkenti az intenzív osztályon (ICU) és a kórházi tartózkodás idejét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók célja az volt, hogy tanulmányozzák a nagy áramlású orrkanül oxigén (HFNC) hatását a posztoperatív pulmonalis szövődmények arányára mellkasi sebészeti betegeknél. Az Investigators hipotézise az, hogy a profilaktikus HFNC oxigén a standard oxigénkezeléshez képest csökkenti a posztoperatív tüdőszövődmények előfordulását, javítja a posztoperatív tüdőfunkciót, és csökkenti az intenzív osztályon és a kórházi tartózkodás idejét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Unversity of Colorado Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellkasi műtét alatt
  • Műtét után tervezett felvétel az intenzív osztályra

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Terhes
  • Szoptatás
  • Az obstruktív alvási apnoe ismert diagnózisa
  • Jelenlegi vagy korábbi tüdőátültetés
  • Pneumonectomia
  • Otthoni oxigén több mint 4 l/perc
  • Képtelenség betartani a kijelölt kezelést a műtét előtt 48 órával vagy a padlóra helyezésig

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fűtött, párásított nagy áramlású orrkanül (HHFNC) oxigén
A beavatkozó csoport HHFNC O2-t kapott 40 l/perc beállított áramlási sebességgel. A FiO2-t légúti terapeuták titrálták, hogy az SpO2 ≥ 90% legyen. A HHFNC O2 készülék a következőket tartalmazza: 1) Levegő-oxigén keverő - 21-100% FiO2 szállítására képes 60 l/perc áramlási sebességig, 2) Fűtött párásító - aktív fűtést és párásítást biztosít a szállított levegő-O2 keveréknek, 3) Orrkanül - nagyobb átmérőjű, enyhén megnyúlt orrkanül, egyetlen végtag csatlakozással a párásítóhoz
Eszköz: Fűtött humifikált nagy áramlású orrkanül Oxigén
Aktív összehasonlító: Standard oxigénterápia
A standard O2-kezelési csoport szokásos orrkanült vagy arcmaszkot kapott oxigéntitrálással, amelyet az ápolónők szükség szerint titráltak, hogy az SpO2 ≥ 90% legyen.
Egyéb: Standard oxigénterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív tüdőszövődményekben szenvedők száma
Időkeret: 30 nap

Az elsődleges kimenetelű „műtét utáni tüdőszövődmény” fennállónak minősül, ha az alábbi kritériumok bármelyike ​​teljesül:

  • SpO2 < 90%, FiO2 ≥ 50%
  • Légszomj nyugalomban
  • Légzési frekvencia > 25 légzés/perc
  • A járulékos légzőizmok aktív használata
  • PaO2/FiO2 arány < 200
  • A terápia kiterjesztése non-invazív lélegeztetésre
  • Újraintubáció
  • Kórházban szerzett tüdőgyulladás előfordulása
  • Újbóli felvétel az intenzív osztályra
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap
a kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig eltöltött idő
30 nap
A legalacsonyabb oxigéntelítettségi szint mérve
Időkeret: 30 nap
A kórházi kezelés alatt mért legalacsonyabb oxigéntelítettségi szint a felvételtől a hazabocsátásig
30 nap
ICU tartózkodási idő
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason Brainard, M.D., University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-1403

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem tervezi az IPD megosztását

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fűtött humifikált nagy áramlású orrkanül Oxigén

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel