Impact van profylactische high-flow nasale zuurstof bij postoperatieve thoraxchirurgische patiënten
11 juni 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Het doel van de onderzoekers was om het effect te bestuderen van high flow nasal canule oxygen (HFNC) op het aantal postoperatieve longcomplicaties bij patiënten met een thoraxoperatie.
De hypothese van de onderzoekers is dat profylactische HFNC-zuurstof, in vergelijking met standaard zuurstofbehandeling, de incidentie van postoperatieve longcomplicaties zal verminderen, de postoperatieve longfunctie zal verbeteren en de verblijfsduur op de Intensive Care (ICU) en het ziekenhuis zal verkorten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de onderzoekers was om het effect te bestuderen van high flow nasal canule oxygen (HFNC) op het aantal postoperatieve longcomplicaties bij patiënten met een thoraxoperatie.
De hypothese van de onderzoekers is dat profylactische HFNC-zuurstof, in vergelijking met standaard zuurstofbehandeling, de incidentie van postoperatieve longcomplicaties zal verminderen, de postoperatieve longfunctie zal verbeteren en de verblijfsduur op de IC en in het ziekenhuis zal verkorten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Unversity of Colorado Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thoraxoperatie ondergaan
- Geplande opname op de IC na operatie
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18
- Zwanger
- Borstvoeding
- Bekende diagnose van obstructieve slaapapneu
- Huidige of eerdere longtransplantatie
- Pneumonectomie
- Zuurstof thuis meer dan 4L/minuut
- Onvermogen om zich te houden aan de toegewezen behandeling voorafgaand aan 48 uur van de operatie of totdat u naar een vloer wordt overgebracht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verwarmde bevochtigde high-flow neuscanule (HHFNC) zuurstof
De interventiegroep ontving HHFNC O2 met een vaste stroom van 40 l/min.
FiO2 werd getitreerd door ademhalingstherapeuten om SpO2 ≥ 90% te behouden.
Het HHFNC O2-apparaat omvatte: 1) Lucht-zuurstofmenger - geschikt voor het leveren van 21-100% FiO2 bij stroomsnelheden tot 60 l/min, 2) Verwarmde luchtbevochtiger - zorgt voor actieve verwarming en bevochtiging van het geleverde lucht-O2-mengsel, 3) Neuscanule - enigszins langwerpige neuscanule met een grotere diameter en een aansluiting voor een enkele slang op de luchtbevochtiger
|
|
|
Actieve vergelijker: Standaard zuurstoftherapie
De standaard O2-behandelingsgroep kreeg de gebruikelijke neuscanule of gezichtsmaskerzuurstof, getitreerd door verpleegkundigen om SpO2 ≥ 90% te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het primaire resultaat "postoperatieve longcomplicatie" wordt gedefinieerd als aanwezig als aan een van de volgende criteria wordt voldaan:
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
|
verblijfsduur van ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis
|
30 dagen
|
|
Laagste gemeten zuurstofverzadigingsniveau
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Laagste zuurstofverzadigingsniveau gemeten tijdens ziekenhuisopname van opname tot ontslag
|
30 dagen
|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Brainard, M.D., University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
18 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 12-1403
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om IPD te delen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .