Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevän korkeavirtauksen nenähapen vaikutus leikkauksen jälkeisille rintakehäkirurgisille potilaille

maanantai 4. joulukuuta 2017 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tutkijoiden tavoitteena oli tutkia korkean virtauksen nenäkanyylihapen (HFNC) vaikutusta leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden määrään rintaleikkauspotilailla. Tutkijoiden hypoteesi on, että profylaktinen HFNC-happi, verrattuna tavanomaiseen happihoitoon, vähentää leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuutta, parantaa postoperatiivista keuhkojen toimintaa ja lyhentää tehohoitoyksikön (ICU) ja sairaalahoidon kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tavoitteena oli tutkia korkean virtauksen nenäkanyylihapen (HFNC) vaikutusta leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden määrään rintaleikkauspotilailla. Tutkijoiden hypoteesi on, että profylaktinen HFNC-happi, verrattuna tavanomaiseen happihoitoon, vähentää leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuutta, parantaa leikkauksen jälkeistä keuhkojen toimintaa ja lyhentää tehohoito- ja sairaalahoidon kestoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Unversity of Colorado Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Meneillään rintakehäleikkaus
  • Suunniteltu pääsy teho-osastolle leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuorempi kuin 18
  • Raskaana
  • Imetys
  • Tunnettu obstruktiivisen uniapnean diagnoosi
  • Nykyinen tai aiempi keuhkonsiirto
  • Pneumonektomia
  • Kodin happea yli 4 l/min
  • Kyvyttömyys noudattaa määrättyä hoitoa ennen 48 tunnin leikkausta tai ennen kuin hänet siirretään lattialle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämmitetty kostutettu korkeavirtaus nenäkanyyli (HHFNC) happi
Interventioryhmä sai HHFNC O2:ta asetetulla virtauksella 40 l/min. Hengitysterapeutit titrasivat FiO2:n SpO2:n pitämiseksi ≥ 90 %:ssa. HHFNC O2 -laitteisto sisälsi: 1) ilma-happisekoitin - joka pystyy tuottamaan 21-100 % FiO2:ta virtausnopeuksilla jopa 60 l/min, 2) lämmitetty ilmankostutin - joka tarjoaa aktiivisen lämmityksen ja kostutuksen toimitetulle ilma-O2-seokselle, 3) Nenäkanyyli - halkaisijaltaan suurempi, hieman pitkänomainen nenäkanyyli, jossa yksihaaraliitäntä kostuttimeen
Laite: Lämmitetty kostutettu korkeavirtaus nenäkanyyli Happi
Active Comparator: Normaali happihoito
Normaali O2-hoitoryhmä sai tavallisen nenäkanyylin tai kasvonaamion happea, jonka sairaanhoitajat titrasivat tarpeen mukaan SpO2:n pitämiseksi ≥ 90 %:ssa.
Muut: Normaali happihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää

Ensisijainen tulos "leikkauksen jälkeinen keuhkokomplikaatio" määritellään esiintyväksi, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:

  • SpO2 < 90 % ja FiO2 ≥ 50 %
  • Hengenahdistus levossa
  • Hengitystiheys > 25 hengitystä/min
  • Lisähengityslihasten aktiivinen käyttö
  • PaO2/FiO2-suhde < 200
  • Hoidon siirtäminen ei-invasiiviseen ventilaatioon
  • Uudelleenintubaatio
  • Sairaalassa hankitun keuhkokuumeen esiintyminen
  • Uudelleenotto teho-osastolle
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
oleskelun kesto sairaalaan saapumisesta sairaalahoitoon
30 päivää
Alin happisaturaatiotaso mitattu
Aikaikkuna: 30 päivää
Alin happisaturaatiotaso mitattuna sairaalahoidon aikana vastaanotosta kotiutukseen
30 päivää
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Brainard, M.D., University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-1403

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aiota jakaa IPD:tä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lämmitetty kostutettu korkeavirtaus nenäkanyyli Happi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa